복횡단평면차단에서 Epinephrine 유무에 따른 Levobupivacaine의 혈장 농도
2012년 5월 10일 업데이트: Fernando Altermatt, Pontificia Universidad Catolica de Chile
복횡근 평면차단술에서 Epinephrine 유무에 따른 Levobupivacaine의 초음파 혈중농도 비교
이 연구의 목적은 건강한 남성 지원자의 혈장 농도에서 혈관수축제 추가 효과와 복횡단 평면 블록의 범위를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전복벽을 포함하는 수술 후 수술 후 기간 동안 TAP 블록을 사용하고 아편유사제 사용을 줄이며 통증 점수를 줄입니다. 그러나 봉쇄의 민감한 범위와 지속 시간에 대한 정보는 여전히 제한적입니다. 투여 부위가 근육간 평면이기 때문에 넓은 흡수 부위를 유추할 수 있다. 혈장 농도를 아는 것은 이 기술의 유용성과 그 사용과 관련된 잠재적인 전신 독성의 균형을 맞추는 데 필수적입니다.
추가적인 효과로, 임상적으로 혈관수축제의 사용은 사용된 약물과 투여 부위에 따라 차단 기간을 상당히 연장할 수 있습니다. 현재까지 달성된 혈장 농도와 TAP 블록의 품질, 범위 및 지속 시간 모두에서 혈관수축제 추가 효과를 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레
- Hospital Clínico Universidad Católica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
- ASA I-II
제외 기준:
- BMI > 30kg m-2
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에피네프린 없는 레보부피바카인
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피험자는 일방적인 TAP 블록을 받도록 무작위 배정되었습니다.
이것은 초음파로 안내되는 멸균 기술을 사용하여 실현되었습니다.
초음파 유도 국소 차단 경험이 있는 두 명의 시술자가 모든 절차를 수행했습니다.
고해상도 선형 U.S. 트랜스듀서(L38x/10-5MHz, Sonosite M-Turbo ®, Bothell, WA) 및 Stimuplex 100mm 바늘, 20게이지(B.
Braun Stimuplex, Melgusen, Germany)를 사용하였다.
내복사근과 횡횡근 사이의 차단면을 명확하게 확인한 후 levobupivacaine 0.25% 20ml를 주입하였다.
지속적인 심전도, 비침습적 혈압 및 말초 산소 포화도를 포함한 표준 마취 모니터링이 사용되었습니다.
나중에 국소 마취하에 투과성 정맥 라인과 동맥 라인을 설치하여 국소 마취 플라즈마 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플링 조치를 취했습니다.
감각차단의 정도는 온도, 알코올, 솜, 핀을 이용한 딱딱한 촉감으로 각각 평가하여 측정하였다.
이러한 측정은 처음 1시간 동안 10분마다, 4시간을 완료할 때까지 30분마다 이루어졌습니다.
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실험적: 레보부피바카인과 에피네프린
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지속적인 심전도, 비침습적 혈압 및 말초 산소 포화도를 포함한 표준 마취 모니터링이 사용되었습니다.
나중에 국소 마취하에 투과성 정맥 라인과 동맥 라인을 설치하여 국소 마취 플라즈마 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플링 조치를 취했습니다.
피험자는 일방적인 TAP 블록을 받도록 무작위 배정되었습니다.
이것은 초음파로 안내되는 멸균 기술을 사용하여 실현되었습니다.
초음파 유도 국소 차단 경험이 있는 두 명의 시술자가 모든 절차를 수행했습니다.
고해상도 선형 U.S. 트랜스듀서(L38x/10-5MHz Sonosite M-Turbo®, Bothell, WA) 및 Stimuplex 100mm 바늘, 20게이지(B.
Braun Stimuplex, Melgusen, Germany)를 사용하였다.
내복사근과 횡근 사이의 차단면을 명확하게 확인한 후 20ml의 levobupivacaine 0.25%와 5μg/mL의 epinephrine을 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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달성된 혈장 농도에서 혈관수축제 추가의 효과
기간: 블록 시작 이후 최대 90분 후
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블록 시작 이후 최대 90분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 지원자에서 미국 가이드 TAP 블록을 완료한 후 복벽의 감각 블록 매핑을 결정합니다.
기간: 차단 시작 후 최대 4시간 후
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차단 시작 후 최대 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando R Altermatt, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-026
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복횡근 평면 블록에 대한 임상 시험
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University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons완전한Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록 카테터 | DIEP 또는 무료 MS-TRAM 유방 재건 | 국소 통증 관리 | 복부/기증 부위캐나다
에피네프린 없는 레보부피바카인에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
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Research Institute of Ophthalmology, Egypt완전한
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan완전한