Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostin ja Propess synnytyksen induktiossa

tiistai 7. tammikuuta 2014 päivittänyt: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University

Synnytyksen induktio: Propessin emättimen annostelujärjestelmän ja Prostin E2 -emätinperäpuikkojen vertailu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahden synnytyksen induktiossa käytetyn aineen, Propessin (kontrolloidusti vapautuvan dinoprostonen, PGE2, pessaari) ja Prostin E2:n (Dinoprostone vaginal Tablet), turvallisuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloidusti vapautuva hydrofiilinen matriisi (Controlled Therapeutics Ltd., East Kilbride, Skotlanti), joka tarjoaa asteittaisen dinoprostonin (prostaglandiini E2) vapautumisen, esiteltiin vuonna 1995 (Propess, Ferring Pharmaceuticals). Tätä valmistetta käytetään kohdunkaulan kypsymisen aloittamiseen tai tehostamiseen naisilla, joilla on yksittäinen raskaus ja joilla on pään muoto. Prostaglandiini E2 pehmentää ja laajentaa kohdunkaulaa ja aiheuttaa sen jälkeen kohdun supistuksia, jotka voivat kiihdyttää synnytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Tabuk, Saudi-Arabia, Box 100 Tabuk
        • NWAFH, North west Armed Forces Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 37 viikkoa tai enemmän
  • Yksittäinen raskaus
  • Päällinen esitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarinleikkaus
  • Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • Epäilty pää- ja lantion epäsuhta
  • Selittämätön synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propess
Propess insert on PGE2-valmiste, joka on pakattu hydrogeelipolymeerimatriisiin ja suunniteltu vapauttamaan hitaasti emättimeen 10 mg dinoprostonia nopeudella 0,3 mg/h.
Lääke: Propess
Emätinsisäke poistetaan 24 tuntia levityksen jälkeen. Se tulee poistaa aikaisemmin vain aktiivisen synnytyksen alkaessa, kalvojen repeytyessä tai hyperstimulaation ilmaantuessa.
Muut nimet:
  • Intravaginaalinen PGE2-insertti
Active Comparator: Prostin E2
PROSTIN E2 emättimen peräpuikko, oksitoosinen aine, sisältää dinoprostonia luonnollisena prostaglandiini E2:na (PGE2) 3 mg/peräpuikko.
Lääke: Prostin E2
3 mg:n kieleke asetetaan emättimen takaraivoon. annos voidaan toistaa 6 tunnin välein aktiivisen synnytyksen alkamiseen, kalvojen repeytymiseen tai hyperstimulaation ilmaantumiseen asti.
Muut nimet:
  • Dinoprostone (PGE2) emätintabletit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aloitus toimitusväliin
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Induktio synnytyksen alkamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kohdun hyperstimulaatiotaajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Syntocinon Augmentationin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Normaali emättimen toimitusnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Yhteistyökumppanit

North West Armed Forces Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Abdelaziz, M.D., North West Armed Forces Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NWAFH2010-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa