Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dovitinibistä androgeenideprivaatioterapialla (ADT) potilailla, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä ja jotka saavat ensisijaisen ADT:n

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Oscar Goodman, Jr.

Satunnaistettu avoin faasi II -tutkimus suun kautta otettavasta dovitinibistä yhdessä androgeenideprivaatioterapian kanssa kastraatioresistentin taudin alkamisen viivyttämiseksi potilailla, joilla on etäpesäkkeinen eturauhassyöpä ja jotka saavat primaarista androgeenideprivaatiohoitoa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko tutkimuslääkkeen Dovitinibin lisääminen tavanomaiseen androgeeniablaatiohoitoon (ADT) hyödyllistä pidentää taudin etenemiseen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja jotka saavat ADT:tä ensimmäistä kertaa.

Dovitinibi kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan nimellä tyrosiinikinaasireseptorin estäjät. Tyrosiinikinaasireseptorin estäjillä on osoitettu olevan kasvaimia estäviä vaikutuksia ja ne estävät uusien verisuonten muodostumista. Uusien verisuonten kehittyminen on välttämätöntä tiettyjen kasvainten, kuten eturauhassyövän, kasvulle ja leviämiselle. Uskotaan, että estämällä uusien verisuonten muodostumista, olemassa olevat tai uudet kasvaimet eivät ehkä pysty kasvamaan. Dovitinibi kohdistuu olemassa oleviin syöpäsoluihin ja estää myös uusien verisuonten muodostumisen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan pelkkä ADT tai ADT plus dovitinibi. ADT annetaan hoidon standardin mukaan. Dovitinibi otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa 5 yhtäjaksoisen päivän ajan, jonka jälkeen 2 päivää ilman dovitinibia. Tämä aikataulu toistetaan ja jatkuu, kunnes sairaus etenee tai poistetaan hoidosta muista syistä. Osallistujat voivat aloittaa ADT:n ennen tutkimukseen osallistumista; Dovitinib-hoito on kuitenkin aloitettava viimeistään 120 päivän kuluttua ADT-hoidon aloittamisesta.

Osallistujia pyydetään luovuttamaan verinäytteitä tutkimustarkoituksiin; tämä on valinnainen osa tutkimusta. Verinäytteiden tutkimuksessa tutkitaan kiertäviä kasvainsoluja ja tiettyjä biomarkkereita (soluissa olevia proteiineja) eturauhassyövän ymmärtämisen lisäämiseksi ja selvitetään, voivatko tietyt biomarkkerit ennustaa, kuinka kasvaimet reagoivat hoitoon. Myös olemassa olevan kasvainkudoksen näytteitä tutkitaan tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2010 Yhdysvalloissa todettiin arviolta 217 730 uutta eturauhassyöpätapausta ja 32 050 kuolemaa. Eturauhassyövällä on ainutlaatuinen luonnollinen historia, joka on suoritettujen hoitojen funktio. Aluksi tautia hoidetaan androgeenideprivaatioterapialla (ADT), mikä johtaa taudin huomattavaan taantumiseen suurimmalla osalla potilaista. Reaktio on kuitenkin lyhytikäinen, luokkaa 18-24 kuukautta, ja myöhemmin syövän kasvun uudelleen käynnistyminen, joka ilmenee lisääntyvänä PSA:na, röntgensairauden etenemisenä ja etenevänä oireena, jotka liittyvät lisääntyvään tautitaakkaan, niin sanottu metastaattinen kastraatioresistentti. eturauhassyöpä (CRPC). Lähes kaikki eturauhassyöpäkuolemat tapahtuvat miehillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti sairaus (CRPC).

Sopiva terapeuttinen strategia olisi käyttää aineita yhdessä ADT:n kanssa, jotka voisivat laajentaa taudin herkkyyttä primaariseen ADT:hen. Hormonaalisesti herkkä tila, kun kasvaintaakka pienenee dramaattisesti terapeuttisen vasteen vuoksi, voisi edustaa optimaalista kontekstia uusien aineiden käyttöönotolle, mikä johtaa sytoreduktioon ja/tai hormoniherkän tilan ylläpitämiseen.

On osoitettu, että proangiogeenisellä tekijällä FGF-2 näyttää olevan keskeinen rooli hormoniherkän eturauhassyövän (HSPC) angiogeneesissä. Näin ollen FGF-2:n kohdistaminen primaarisen ADT:n yhteydessä voi edustaa uutta terapeuttista strategiaa metastaattisen HSPC:n alkuhoidossa.

Dovitinibi on laaja-alainen RTK-estäjä, joka on aktiivinen VEGF:ää, FGF:ää ja PDGF:ää vastaan. Tämän aineen kasvaimia estävät vaikutukset voivat siksi olla toissijaisia ​​antiangiogeneesin, kasvainsolujen proliferaatiota estävän vaikutuksen ja antistromaalisen aktiivisuuden kannalta.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on metastaattinen eturauhassairaus ja jotka saavat alkuvaiheen ADT-hoitoa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan ADT:tä yksinään tai yhdessä dovitinibin kanssa. Osallistujat ositetaan ECOG PS:n, aiemman ADT:n > tai < 30 päivää ja taudin sijainnin (vain luu vs. muu) perusteella.

ADT annetaan hoidon standardin mukaisesti molemmissa hoitohaaroissa. Potilaat, jotka on satunnaistettu yhdistelmäryhmään, saavat ADT:tä ja dovitinibia annoksella 500 mg/vrk viiden päivän ja kahden päivän tauon mukaisesti. Yksi sykli vastaa 28 päivää. Dovitinibisyklit toistuvat jatkuvasti, kunnes sairaus etenee tai poistuu tutkimuksesta muista syistä. Potilaiden on aloitettava dovitinib-hoito 120 päivän kuluessa ADT-hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen potilaiden annetaan jatkaa tutkimuksessa, kunnes ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia ilmenee tai kunnes sairaus etenee kastraatioresistenssitilaan.

Elämänlaatua arvioidaan tutkimuksen aikana käyttämällä eturauhasen syövän hoidon toiminnallista arviointia (itseannosteltu FACT-P).

Tiettyinä aikoina otetut verinäytteet kerätään tutkimustarkoituksiin osallistujilta, jotka ovat antaneet siihen suostumuksensa. Oletettuun vaikutusmekanismiin liittyvät biomarkkerit arvioidaan. Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) lasketaan lähtötilanteessa (CellSearch™) ja sen jälkeen 3 kuukauden välein. Ylimääräinen sitraattiputki verta kerätään CTC-pohjaista ex vivo -viljelyanalyysiä varten jokaisen CTC-vedon yhteydessä. Arkistoiduista eturauhasen biopsianäytteistä analysoidaan myös erityisiä Dovitinibin vaikutusmekanismiin liittyviä proteiineja.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on metastaattinen hormoniherkkä metastaattinen eturauhassyöpä
  • ECOG (WHO) -suorituskykytila ​​0-2
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • PSA > 4,0

  • Potilailla on oltava seuraavat laboratorioarvot:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    • Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
    • Hemoglobiini (Hgb) > 9 g/dl
    • Seerumin kokonaisbilirubiini: ≤ 1,5 x ULN
    • ALAT ja ASAT ≤ 3,0 x ULN (potilaille, joilla on maksametastaasseja tai ei niitä)
    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai seerumin kreatiniini > 1,5 - 3 x ULN, jos laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on ≥ 30 ml/min käyttäen Cockroft-Gault -yhtälöä
    • Virtsan mittatikun lukema negatiivinen proteinurian suhteen tai jos 1+, virtsan kokonaisproteiinin on oltava alle 500 mg ja mitattu kreatiniinipuhdistusaine ≥ 50 ml/min/1,73 m2 24 tunnin virtsankeräyksestä
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
  • Virtsan mittatikun lukema negatiivinen proteinurian suhteen, tai jos mittatikun proteiinin tulos on +1, virtsan kokonaisproteiini ≤ 500 mg ja mitattu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min/1,73 m2 24 tunnin virtsankeräyksestä.
  • Potilaat ovat saattaneet aloittaa hormonihoidon, mutta heidän on täytynyt tehdä se 120 päivän kuluessa tutkimushoidosta.
  • Potilailla on oltava metastaattinen sairaus (laajuinen tai rajoitettu).
  • Skannaukset (rintakehä, vatsa ja lantio) ja luukuvaus on tehtävä 4 viikon kuluessa hoidosta.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu paikallisten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja
  • Potilaat, joilla on jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden aikana ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihosyöpää (kuten tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa 3 vuoden sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kohdennettua hoitoa (esim. sunitinibi, sorafenibi, patsopanibi) ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, jos kyseessä on paikallinen sädehoito (esim. analgeettiseen tarkoitukseen tai murtumariskissä olevien lyyttisten leesioiden vuoksi) tai jotka eivät ole toipuneet sädehoidon toksisuudesta.
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus (esim. rintakehän, vatsansisäinen tai lantionsisäinen leikkaus), avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, tai potilaat, joille on tehty vähäisiä toimenpiteitä, perkutaanisia biopsioita tai verisuonten pääsylaite ≤ 1 viikko ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen toimenpiteen tai vamman sivuvaikutuksista.

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista samanaikaisista vakavista ja/tai hallitsemattomista sairauksista, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen:

    • Sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävät sydänsairaudet
    • Metastaaseista johtuva neurologinen kompromissi tai toimintahäiriö
    • Virtsaputken tai virtsarakon ulostulon tukkeuma etäpesäkkeiden tai paikallisen tunkeutumisen vuoksi
    • Maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai GI-sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa dovitinibin imeytymistä (esim. haavaiset sairaudet, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio)
    • Kirroosi, krooninen aktiivinen hepatiitti tai krooninen jatkuva hepatiitti
    • Ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) tunnettu diagnoosi (HIV-testaus ei ole pakollista)
    • Potilaat, jotka saavat parhaillaan antikoagulaatiohoitoa terapeuttisilla varfariiniannoksilla
    • Muut samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet (esim. aktiivinen tai hallitsematon infektio, hallitsematon diabetes), jotka voivat aiheuttaa kohtuuttomia turvallisuusriskejä tai vaarantaa protokollan noudattamisen
  • Nouseva PSA täyttää kriteerit CRPC:hen siirtymiselle
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ADT yksin
Tavanomainen androgeenideprivaatiohoito (LHRH-analogi tai orkiektomia)
Lääke: Vakio ADT
Tavanomainen androgeenideprivaatiohoito joko jatkuvasti annosteltavalla LHRH-agonistilla tai -antagonistilla tai saavutetaan kahdenvälisellä orkiektomialla.
Kokeellinen: ADT plus dovitinibi

Tavanomainen androgeenideprivaatiohoito (LHRH-analogi tai orkiektomia)

Dovitinibi 500 mg/vrk annettuna viiden päivän ja kahden päivän tauon mukaan. Yksi sykli vastaa 28 päivää. Syklit toistuvat jatkuvasti, kunnes sairaus etenee tai poistuu tutkimuksesta muista syistä.
Lääke: Vakio ADT
Tavanomainen androgeenideprivaatiohoito joko jatkuvasti annosteltavalla LHRH-agonistilla tai -antagonistilla tai saavutetaan kahdenvälisellä orkiektomialla.
Lääke: Dovitinib
Dovitinibi 500 mg/vrk annettuna viiden päivän ja kahden päivän tauon mukaan. Yksi sykli vastaa 28 päivää. Syklit toistuvat jatkuvasti, kunnes sairaus etenee tai poistuu tutkimuksesta muista syistä.
Muut nimet:
  • TKI258

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kastraatioresistentin eturauhassyövän (CRPC) puhkeamiseen
Aikaikkuna: 12 viikon välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen saakka, 24 kuukauden ajan.
CRPC määritellään kahden seuraavista kriteereistä: PSA:n eteneminen, radiografinen eteneminen ja/tai eturauhassyövästä johtuva oireiden heikkeneminen.
12 viikon välein hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen saakka, 24 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus ennustaviin PSA-vertailuarvoihin
Aikaikkuna: PSA mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, 24 kuukauden ajan.
PSA:n vertailu lähtötilanteessa PSA:han 7 kuukauden kuluttua ADT:n aloittamisesta ja ajan PSA-mataliin saavuttamiseen.
PSA mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, 24 kuukauden ajan.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai potilaalle, joka ei ollut seurannassa. Eloonjäämistä arvioidaan vähintään 4 viikon välein hoidon aikana ja 6 kuukauden välein taudin etenemisen jälkeen 5 vuoden ajan.
Aika ensimmäisestä tutkimushoidosta kuolemaan. Tutkimuksesta poistamisen jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 6 kuukauden välein.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai potilaalle, joka ei ollut seurannassa. Eloonjäämistä arvioidaan vähintään 4 viikon välein hoidon aikana ja 6 kuukauden välein taudin etenemisen jälkeen 5 vuoden ajan.
Radiografinen vasteprosentti ja etenemisvapaa eloonjääminen potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
Aikaikkuna: Radiografisia arviointeja tehdään lähtötilanteessa ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Radiografinen eteneminen dokumentoituna TT:llä, MRI:llä ja/tai luuskannauksella. Muun kuin kohteena olevan luusairauden tapauksessa etenevä sairaus, joka määritellään kahden tai useamman uuden leesion ilmaantumisena, jotka varmistetaan varmistusskannauksella 6–12 viikkoa myöhemmin.
Radiografisia arviointeja tehdään lähtötilanteessa ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Arvioidaan joka toinen viikko ensimmäisen 8 viikon ajan, sitten joka 4. viikko tutkimuksen aikana ja 30 päivää viimeisen dovitinibiannoksen jälkeen 24 kuukauteen asti.
Ei-toivottujen merkkien, oireiden tai lääketieteellisten tilojen ilmaantuminen (tai niiden paheneminen); arvioitu CTCAE v4.0:n mukaan.
Arvioidaan joka toinen viikko ensimmäisen 8 viikon ajan, sitten joka 4. viikko tutkimuksen aikana ja 30 päivää viimeisen dovitinibiannoksen jälkeen 24 kuukauteen asti.
Muutokset kiertävien kasvainsolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
CTC-luettelo ja vertailu peräkkäisten näytteiden välillä.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, kerran jokaisessa syklissä hoidon aikana ja hoidon lopussa (kun hoito lopetettiin taudin etenemisen tai jostain muusta syystä), 24 kuukauden ajan.
Arvioitu eturauhasen syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla (itseannostettu FACT-P)
Arvioitu lähtötilanteessa, kerran jokaisessa syklissä hoidon aikana ja hoidon lopussa (kun hoito lopetettiin taudin etenemisen tai jostain muusta syystä), 24 kuukauden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: Farmakodynaaminen vaikutus plasman biomarkkereihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Arvioitu mittaamalla kiertävien kasvutekijöiden ja liukoisten reseptorien pitoisuudet (esim. bFGF, VEGF, PLGF, sVEGFR1 ja 2, kollageeni IV, FGF23)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Tutkiva: Dovitinibin vaikutusmekanismiin liittyvien biomarkkerien ja mutaatioiden arkistokudosilmentyminen ja korrelaatio kliinisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso kertaluonteisesti.
Biomarkkerien ilmentyminen (esim. bFGF, VEGF, PLGF, sVEGFR1 ja 2, kollageeni IV, FGF23) ja somaattiset mutaatiot ja korrelaatio kliinisen tuloksen kanssa.
Perustaso kertaluonteisesti.
Tutkiva: Dovitinibin vaikutusmekanismiin liittyvien biomarkkerien ja mutaatioiden kiertävien kasvainsolujen ilmentyminen ja korrelaatio kliinisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Arvioitu mittaamalla NEP:n, FGF-2:n, VEGF-R:n CTC-ekspressio ja aika CRPC:n alkamiseen.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Tutkiva: Dovitinibin vaikutusmekanismiin ja kliinisen tuloksen korrelaatioon liittyvät biomarkkerit seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Arvioitu mittaamalla kasvutekijöiden ja liukoisten reseptorien pitoisuudet seerumissa (esim. bFGF, VEGF, PLGF, sVEGFR1 ja 2, kollageeni IV, FGF23)
Lähtötilanne ja 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään saakka, enintään 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oscar Goodman, Jr.

Yhteistyökumppanit

Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar B Goodman, Jr., MD, PhD, Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCCN-PC1301
  • CTKI258AUS18T (Muu tunniste: Novartis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Vakio ADT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa