Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desensibilisaatioprotokolla kuolleiden luovuttajien luettelo

perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Junichiro Sageshima, University of Miami

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on arvioida siirtoa edeltävän IVIG-hoidon kokonaistehokkuutta ja turvallisuutta elinsiirtokeskuksessamme vuodesta 2007 lähtien ja tunnistaa hoidon tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, jotta voidaan parantaa potilasvalintaa ja hoitokäytäntöjä tuleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Laskimonsisäinen immunoglobuliini-infuusio (IVIG) on yksi useista uusista lähestymistavoista alentaa vasta-ainetasoja erittäin herkille munuaisensiirtoehdokkaille [1, 2]. Tämä lähestymistapa voi mahdollisesti antaa mahdollisuuden munuaisensiirtoon loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka eivät koskaan voi saada siirtoa korkeiden vasta-ainetasojen ja pysyvien positiivisten ristisovitusten vuoksi kaikkien mahdollisten munuaisten luovuttajien kanssa. Monet elinsiirtokeskukset ovat käyttäneet tätä strategiaa lisätäkseen erittäin herkistyneiden potilaiden siirtotiheyttä, joilla on erilaisia ​​anti-HLA-vasta-aineita. Hoitovasteet näyttävät kuitenkin olevan erilaisia ​​jokaisella potilaalla, eikä hoidon lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä ole vielä selvitetty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuodesta 2007 nykyhetkeen odotetaan osallistuvan noin 100 tutkittavaa ja seuraavan 12 kuukauden aikana noin 100 ainetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäiset (< 3 kuukautta) korkeat anti-HLA-vasta-aineet (vähintään yksi cPRA ≥ 40 %).
  • Odotusaika yli 1 vuoden veriryhmässä AB, 2 vuotta veriryhmässä A, B tai O.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen on raskaana tai imettää.
  • Tutkittavalla on hallitsematon samanaikainen infektio tai mikä tahansa muu epävakaa lääketieteellinen tila (esim. hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus), joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita.
  • Potilaalla on hallitsematon aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV-infektio.
  • Potilaalla on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on lähiaikoina jokin pahanlaatuinen kasvain, jonka katsotaan olevan vasta-aiheinen munuaisensiirrolle.
  • Tutkittavalla on psykiatrinen sairaus, joka hoitavien lääkäreiden arvion mukaan voi häiritä tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-HLA-vasta-ainetaso
Aikaikkuna: IVIG-infuusion jälkeen
IVIG-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: opintojen lopussa
opintojen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Junichiro Sageshima, M.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto; Epäonnistuminen, munuainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa