Desensibiliseringsprotokoll för lista över avlidna donatorer
Syftet med studien:
De specifika syftena med denna studie är att utvärdera övergripande effektivitet och säkerhet för IVIG-behandlingen före transplantation i vårt transplantationscenter sedan 2007 och att identifiera faktorer som påverkar behandlingsresultaten för att förbättra patienturval och behandlingsprotokoll för framtida patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Intravenös immunglobulin (IVIG) infusion är en av flera nya metoder för att minska antikroppsnivåerna för högsensibiliserade njurtransplantationskandidater [1, 2]. Detta tillvägagångssätt kan potentiellt ge en chans till njurtransplantation till patienter med njursvikt i slutstadiet som aldrig skulle kunna få transplantation på grund av höga nivåer av antikroppar och ihållande positiva korsmatchningar till alla potentiella njurdonatorer. Många transplantationscentra har använt denna strategi för att öka transplantationsfrekvensen av högsensibiliserade patienter med olika nivåer av anti-HLA-antikroppar. Men svaren på behandlingen verkar vara olika för varje patient och faktorer som påverkar behandlingsresultatet har ännu inte fastställts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen (< 3 månader) höga nivåer av anti-HLA-antikroppar (minst en cPRA ≥ 40%).
- Väntetid längre än 1 år för blodgrupp AB, 2 år för blodtyp A, B eller O.
Exklusions kriterier:
- Den kvinnliga personen är gravid eller ammar.
- Försökspersonen har en okontrollerad samtidig infektion eller något annat instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. okontrollerad kardiovaskulär sjukdom) som kan störa studiens mål.
- Personen har en okontrollerad aktiv hepatit B-, hepatit C- eller HIV-infektion.
- Personen har en aktuell malignitet eller en nyligen anamnes på någon malignitet som anses vara kontraindicerad för njurtransplantation.
- Försökspersonen har en psykiatrisk sjukdom som, enligt vårdande läkares bedömning, kan störa studiedeltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-HLA-antikroppsnivå
Tidsram: efter IVIG-infusion
|
efter IVIG-infusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal transplanterade patienter
Tidsram: i slutet av studien
|
i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Junichiro Sageshima, M.D., University of Miami
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20120052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transplantation; Misslyckande, njure
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige