Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT vs RTW-interventio potilaille, joilla on yleinen subkliininen mielisairaus perusterveydenhuollossa

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. työhön paluuinterventio sairaslistalla oleville potilaille, joilla on subkliininen yleinen mielisairaus perushoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Yleisin mielisairaus, kuten ahdistuneisuushäiriöt ja masennus, ovat pääasiallinen sairauslomien syy Ruotsissa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi näiden häiriöiden kohdeoireiden lievittämisessä, mutta sen vaikutusta sairauspoissaoloihin ei ole huomioitu riittävästi. Tutkijat ovat kehittäneet kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan perustuvan RTW-nimisen intervention, jonka ensisijaisena tavoitteena on auttaa sairaslistalla olevia potilaita, joilla on yleinen mielisairaus, palaamaan työhön. Tätä uutta hoitoa ei ole arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CBT:n ja RTW:n vaikutusta subkliinisiin yleisiin mielisairauksiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perusterveydenhuollossa. Osallistujat satunnaistetaan diagnoosispesifiseen CBT:hen (n=50), RTW:hen (n=50). Tärkeimmät tulokset ovat sairausloman päivät ja lääkärin psykiatristen oireiden vakavuusluokitus. Tämä tutkimus voisi edistää uutta tietoa siitä, miten sairaslomalla olevia potilaita, joilla on lievä yleinen mielisairaus, voidaan parhaiten hoitaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholm
      • Stockholm,, Stockholm, Ruotsi, 13440
        • Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollut sairaslomalla (vähintään 50 %) vähintään 1 kuukauden ja enintään 6 kuukautta
  • Sinulla on subkliinisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosin taso (pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, spesifinen fobia) ja/tai vakava masennus ja/tai sopeutumaton stressireaktio tai/tai primaarinen unettomuus . Vakavuus mitattuna kliinisen vaikeusasteella (CSR) 2-3 lievälle subkliiniselle tasolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeampi pistemäärä kuin 3 kliinikon vakavuusasteikolla
  • Alempi pistemäärä kuin 2 kliinikon vakavuusasteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palaa töihin
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kokeellisen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan hoidon, jonka ensisijaisena tavoitteena on auttaa potilaita palaamaan työhön. Toimenpiteet on suunnattu työhön liittyvien ongelmien ratkaisemiseen ja se sisältää ongelmanratkaisukoulutusta ja systemaattisia työnantaja-potilastapaamisia, joiden tarkoituksena on helpottaa asteittaista paluuta työelämään. Laillistetut psykologit tarjoavat kaikki hoidot.
Käyttäytyminen: Palaa töihin
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kokeellisen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan hoidon, jonka ensisijaisena tavoitteena on auttaa potilaita palaamaan työhön. Toimenpiteet on suunnattu työhön liittyvien ongelmien ratkaisemiseen ja se sisältää ongelmanratkaisukoulutusta ja systemaattisia työnantaja-potilastapaamisia, joiden tarkoituksena on helpottaa asteittaista paluuta työelämään. Laillistetut psykologit tarjoavat kaikki hoidot.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koska kokeessa on mukana useita erilaisia ​​yleisiä subkliinisiä mielenterveyshäiriöitä, tutkimuksessa käytettävä kognitiivinen käyttäytymisterapia perustuu parhaimman empiirisen tuen omaaviin protokolliin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää psykopedagoivia komponentteja, eli potilas oppii häiriöstä ja sen tarkastelusta kognitiivisen käyttäytymisen näkökulmasta. Hoidon tärkein osa on systemaattiset käyttäytymismuutokset, jotka usein kohdistetaan altistumiseen pelätyille ärsykkeille. Tämä yhdistetään kognitiivisiin interventioihin, jotka on suunnattu negatiivisten automaattisten ajatusten haastamiseen. Kaikki hoidot toimittavat laillistetut psykologit.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää psykopedagoivia komponentteja, eli potilas oppii häiriöstä ja sen tarkastelusta kognitiivisen käyttäytymisen näkökulmasta. Hoidon tärkein osa on systemaattiset käyttäytymismuutokset, jotka usein kohdistetaan altistumiseen pelätyille ärsykkeille. Tämä yhdistetään kognitiivisiin interventioihin, jotka on suunnattu negatiivisten automaattisten ajatusten haastamiseen. Kaikki hoidot toimittavat laillistetut psykologit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairauslomalla olevien päivien lukumäärä
1 vuosi
Kliinisen vakavuusluokitus (CSR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos CSR:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa lähtötasoon verrattuna.
Lähtötilanne, jälkihoito (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko - Itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
MADRS-S:n muutos hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos ISI:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Health Axiety Inventory (HAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos HAI:ssa hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
PSS:n muutos hoidon jälkeen, 26 viikon seuranta ja 52 viikon seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
TIC-P:n muutos hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
QOLI:n muutos hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
EuroQol-5-mitta (EQ5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 tunne-seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos EQ5D:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (keskimäärin 12 viikkoa) 26 tunne-seuranta, 52 viikon seuranta
Sheehanin vammaisuusasteikot (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
SDS:n muutos hoidon jälkeen, 26 viikon seuranta ja 52 viikon seuranta
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Terveys 5 (SRH-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos SRH-5:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos OCI-R:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa. Häiriökohtainen.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon itseraportti (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos LSAS-SR:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa. Häiriökohtainen.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko, itsearvioitu (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos PDSS-SR:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa. Häiriökohtainen.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Penn-State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos PSWQ:ssa hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa. Häiriökohtainen.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden asteikon itseraportti (PTSDSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta
Muutos PTSDSS:ssä hoidon jälkeen, 26 viikon seurannassa ja 52 viikon seurannassa. Häiriökohtainen.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 26 viikon seuranta, 52 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GVC CBT vs RTW II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa