Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indianan yliopiston dementiaseulontakoe (IU-CHOICE)

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Indianan yliopiston dementiaseulontatutkimus: IU CHOICE -tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan dementiaseulonnan haittoja ja hyötyjä verrattuna siihen, ettei dementiaseulontaa, 4 000 vanhemmalla aikuisella, joita hoidetaan tyypillisissä perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on käsitellä kysymystä siitä, ovatko hyödyt suuremmat kuin perusterveydenhuollon iäkkäiden aikuisten rutiiniseulonnan haitat, kun seulontaohjelmaan yhdistetään perusterveydenhuollon käytäntöjä, jotka ovat valmiita tarjoamaan positiivisen seulonnan saaneiden hoitoa.

Tutkimuksen erityinen tavoite on suorittaa pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan dementian seulonnan haittoja ja etuja verrattuna siihen, että dementiaa ei seulota, 4 000 tyypillisellä, iäkkäällä aikuisella, joita hoidetaan tyypillisissä perusterveydenhuollon käytännöissä ja jotka ovat valmiita toimittamaan. parhaat käytännöt dementian hoidossa.

Ensisijainen erityinen tavoite 1:

Testaa dementiaseulonnan vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun 12 kuukauden kuluttua.

Ensisijainen erityinen tavoite 2:

Testaa dementiaseulonnan vaikutusta potilaan mielialaan ja ahdistuneisuusoireisiin 1 kuukauden kohdalla (eli ensisijaisia ​​mahdollisia haittoja).

Toissijaiset tavoitteet: Arvioi dementiaseulonnan kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4005

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health-Primary Care Clinics
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Wishard Health Services-Primary Care Clinics
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
        • IU Health Arnett Primary Care Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
  • vähintään yksi käynti perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla edellisen vuoden aikana;
  • ei aikaisempaa diagnoosia dementiasta tai muistihäiriöstä ICD-9-koodien mukaan tai dementialääkkeiden (koliiniesteraasi-inhibiittoreiden tai memantiini) reseptin olemassaolo;
  • kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen; ja
  • kyky kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aikuiset, jotka asuvat vakituisesti hoitolaitoksessa;
  • vakava mielenterveyssairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, joka on määritetty vastaavan ICD-9-koodin läsnäolon perusteella, jotka osoittavat tällaista sairautta; tai
  • aiempi diagnoosi dementiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei seulontaa
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu seulonnan ulkopuoliseen ryhmään, saavat tavanomaista hoitotasoa.
Kokeellinen: Seulontaryhmä
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu tutkimuksen seulontaosioon, seulotaan MIS:n toimesta. Koehenkilöt, joiden MIS-pistemäärä on alle 5 pistettä, ohjataan Collaborative Dementia Care Program -ohjelmaan myöhempää diagnostista arviointia, neuvontaa ja hoitoa varten.
Käyttäytyminen: Yhteistyöohjelma dementian hoitoon
Suuri osa hoidon koordinaattorin avustamista interventioista on suunnattu perusterveydenhuollon kliinikon käytäntöjen yhteisjohtamiseen tai tukemiseen, sekä hoidon saajan että epävirallisen hoitajan itsejohtamistaitojen parantamiseen ja potilaan selviytymiskäyttäytymisen maksimoimiseen. ja epävirallinen hoitaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on HRQOL, joka mitataan lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kaikista 4 000 ilmoittautuneesta. Tutkimus käyttää 15-kohteen Health Utility Index (HUI) -indeksiä tutkittavan HRQOL:n määrittämiseen. HUI on yleinen, hyödyllisyyspohjainen HRQOL-instrumentti, jota käytetään potilailla, joilla on monenlaisia ​​​​sairauksia. Sillä on kahdeksan ominaisuutta: visio, kuulo, puhe, liikkuminen, kätevyys, tunne, kognitio ja kipu. Yksittäiset terveysalueen pisteet vaihtelevat 0,00:sta (maksimaalinen heikkeneminen) 1,00:een (ei heikentymistä), ja usean ominaisuuden (HUI-indeksi) pisteet, yksittäisten ominaisuustasojen kertova funktio, vaihtelevat välillä 0,36 - 1,00 ankkureilla 0,00 = kuollut ja 1,00 = täydellinen terveys.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
PHQ-9 on yhdeksän kohdan masennusasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–27. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus; sekä konvergentti-, konstruktio-, kriteeri-, menettely- ja tekijäpätevyys vakavan masennuksen diagnoosille. Korkeampi pistemäärä liittyy vakavampaan masennukseen.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta
GAD-7 on seitsemän kohdan ahdistusasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–21. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus; sekä konvergentti-, konstruktio-, kriteeri-, menettely- ja tekijäpätevyys yleisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosiin. Korkeampi pistemäärä liittyy vakavampaan ahdistukseen.
1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimusryhmä saa ilmoittautumisen yhteydessä kaikilta koehenkilöiltä luvan tarkastella potilastietojaan. Indiana Network for Patient Care -verkostoa (täysin toimiva terveystietojen vaihto) käytetään myös tunnistamaan kaikki ambulatoriset tai akuutit hoitojaksot, jotka tapahtuivat seuraavien 12 kuukauden aikana ilmoittautumispäivästä.
12 kuukautta
Ennakkomääräyksen saaneiden osallistujien määrä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimusryhmä mittaa koehenkilöiden edistyneen hoidon suunnittelua, mukaan lukien terveydenhuollon ja/tai talousasioiden valtakirja, toimeentulotahdon olemassaolo sekä henki- ja lisävakuutukset 12 kuukauden iässä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG040220-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AG040220-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyöohjelma dementian hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa