Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRAFV600E:n kasvaimensisäisen heterogeenisyyden vaikutus tyrosiinikinaasiestäjillä hoidetussa kilpirauhassyövässä

lauantai 20. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mario Vitale, University of Salerno

BRAFV600E:n kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden vaikutus tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden tehokkuuteen radiojodille resistentin kilpirauhassyövän hoidossa

  • Tausta: BRAFV600E on yleisin onkogeeni erilaistuneessa kilpirauhassyövässä (DTC), jota esiintyy noin 50 %:ssa tapauksista. Meneillään on kliiniset tutkimukset tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI), joilla on spesifistä aktiivisuutta BRAF:ia vastaan ​​metastaattisessa radiojodiresistentissä DTC:ssä (MRR-DTC). Aivan äskettäin on osoitettu, että DTC koostuu usein kasvainsolujen seoksesta villityypin ja mutantti-BRAF:n kanssa. BRAFV600E:n subklonaalinen esiintyminen MRR-DTC:ssä voi estää hoidon BRAF-kohdennettulla TKI:llä ja olla vastuussa tämän hoidon toistuvista epäonnistumisista. BRAF-estäjiin perustuva terapeuttinen strategia kasvaimissa, joissa on subklonaalinen BRAFV600E, voisi aluksi onnistua osumaan onkogeeniä ilmentäviin kasvainsoluihin, ja alkuperäisen kasvaimen kasvun pysähtymisen ja/tai kutistumisen jälkeen onkogeeninegatiiviset solut, jotka ovat herkkiä tai vähemmän herkkiä hoidolle, voisivat käynnistyä uudelleen. kasvaimen kasvu, joka aiheuttaa taudin etenemisen ja pakenemisen kliinisestä vasteesta.
  • Tavoitteet: Selvittää subklonaalisen BRAFV600E:n vaikutus BRAF-estäjien tehoon MRR-DTC:n hoidossa.
  • Tutkimussuunnitelma: Primaariset kasvainkudokset analysoidaan BRAFV600E:n esiintymisen varalta pyrosekvensoinnilla tai muulla kvantitatiivisella määrityksellä. Jos mahdollista, myös synkroniset metastaasit ja hoidon jälkeiset metastaasit analysoidaan. Kliininen vaste määritetään RECISTin mukaan, ja yhteys BRAFV600E-alleelien prosenttiosuuteen arvioidaan. Huomiota kiinnitetään mahdolliseen eroon BRAFwild-type/BRAFV600E-suhteessa primaaristen kasvainten ja synkronisten metastaasien, primaaristen kasvainten ja hoidon jälkeisten metakronisten metastaasien välillä sekä reagoivien ja resistenttien synkronisten kasvainleesioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Salerno
      • Baronissi, Salerno, Italia, 84081
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine and Surgery, Univeristy of Salerno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • minkä ikäiset tahansa sukupuolet, joilla on etäpesäkkeinen tai ei-leikkattava kilpirauhassyöpä ja joita hoidetaan tyrosiinikinaasin estäjillä
  • näyttöä mitattavissa olevasta sairaudesta kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä (RECIST)
  • tutkimuksen päätepisteiden saatavuus, mukaan lukien paras vaste, vasteen kesto ja aika taudin etenemiseen (RECISTin perusteella), kliininen eteneminen tai kuolema
  • kasvainkudosnäytteiden saatavuus, lohkosta upotettu pakaste tai formaldehydikiinteä parafiini, kasvainkudoksesta jo uutettu genominen DNA

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen Hashimoton kilpirauhastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sorafenibi
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi sorafenibillä hoidetuista MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteistä
Aksitinibi
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi axitinibillä hoidetuista MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteistä
Patsopanibi
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi patsopanibilla hoidetuista MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteistä
TKI
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteistä, joita hoidettiin eri tyyppisillä tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla
Motesanib
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi Motesanibilla hoidetuista MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteistä
Sunitinib
BRAFV600E:n prosenttiosuuden arviointi sunitinibillä hoidettujen MRR-DTC-potilaiden kudosnäytteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BRAFV600E-alleelien prosenttiosuus kasvainkudoksessa ennen TKI-hoitoa
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa potilaan tutkimuksesta
kuukauden kuluessa potilaan tutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BRAFV600E-alleelien prosenttiosuus kasvainkudoksessa TKI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kudosnäytteen saatavuudesta
30 päivän kuluessa kudosnäytteen saatavuudesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salerno

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Vitale, MD, Univeristy of Salerno, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAF-TKI-DTC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eriytetty kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa