Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ heterogeniczności BRAFV600E wewnątrz guza na raka tarczycy leczonego inhibitorami kinazy tyrozynowej

20 października 2012 zaktualizowane przez: Mario Vitale, University of Salerno

Wpływ heterogenności BRAFV600E wewnątrz guza na skuteczność inhibitorów kinazy tyrozynowej w leczeniu raka tarczycy opornego na jod promieniotwórczy

  • Wstęp: BRAFV600E jest najczęstszym onkogenem w zróżnicowanym raku tarczycy (DTC) występującym w około 50% przypadków. Trwają badania kliniczne z inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) o specyficznym działaniu przeciwko BRAF w przerzutowym DTC opornym na jod promieniotwórczy (MRR-DTC). Niedawno wykazano, że DTC często składa się z mieszaniny komórek nowotworowych z BRAF typu dzikiego i zmutowanym. Subklonalne występowanie BRAFV600E w MRR-DTC może uniemożliwić terapię za pomocą TKI ukierunkowanego na BRAF i być odpowiedzialne za częste niepowodzenia tego leczenia. Strategia terapeutyczna oparta na inhibitorach BRAF w nowotworach z subklonalnym BRAFV600E może początkowo odnieść sukces, uderzając w komórki nowotworowe wykazujące ekspresję onkogenu, a po początkowym zatrzymaniu wzrostu guza i/lub skurczu, komórki ujemne pod względem onkogenu, niewrażliwe lub mniej wrażliwe na leczenie, mogą wznowić wzrost guza powodujący progresję choroby i ucieczkę od odpowiedzi klinicznej.
  • Cele: Określenie wpływu subklonalnego BRAFV600E na skuteczność inhibitorów BRAF w leczeniu MRR-DTC.
  • Projekt badania: Pierwotne tkanki nowotworowe zostaną przeanalizowane na obecność BRAFV600E za pomocą pirosekwencjonowania lub innego testu ilościowego. Jeśli to możliwe, przeanalizowane zostaną również przerzuty synchroniczne i metachroniczne przerzuty po terapii. Odpowiedź kliniczna zostanie określona zgodnie z RECIST i oceniony zostanie związek z odsetkiem alleli BRAFV600E. Zostanie zwrócona uwaga na możliwą różnicę stosunku BRAFwild-type/BRAFV600E między guzami pierwotnymi a przerzutami synchronicznymi, guzami pierwotnymi a metachronicznymi przerzutami po terapii oraz między responsywnymi i opornymi synchronicznymi zmianami nowotworowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Salerno
      • Baronissi, Salerno, Włochy, 84081
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine and Surgery, Univeristy of Salerno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów dowolnej płci, w każdym wieku, z rakiem tarczycy z przerzutami lub nieoperacyjnym, leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej
  • dowody na mierzalną chorobę za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
  • dostępność punktów końcowych badania, w tym najlepszej odpowiedzi, czasu trwania odpowiedzi i czasu do progresji choroby (na podstawie RECIST), progresji klinicznej lub zgonu
  • dostępność próbek tkanek nowotworowych, zamrożonych lub utrwalonych formaldehydem i zatopionych w parafinie z bloku, genomowego DNA już wyekstrahowanego z tkanki nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zapalenie tarczycy typu Hashimoto

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sorafenib
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych sorafenibem
Aksytynib
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych aksytynibem
Pazopanib
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych pazopanibem
TKI
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych różnymi typami inhibitorów kinazy tyrozynowej
Motesanib
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych motesanibem
Sunitynib
Ocena odsetka BRAFV600E w próbkach tkanek pacjentów z MRR-DTC leczonych sunitynibem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek alleli BRAFV600E w tkance nowotworowej przed leczeniem TKI
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od włączenia pacjenta do badania
w ciągu 1 miesiąca od włączenia pacjenta do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek alleli BRAFV600E w tkance nowotworowej po leczeniu TKI
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od udostępnienia próbki tkanki
w ciągu 30 dni od udostępnienia próbki tkanki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salerno

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Vitale, MD, Univeristy of Salerno, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAF-TKI-DTC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zróżnicowany rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj