이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Tyrosine Kinase 억제제로 치료한 갑상선암에서 BRAFV600E 종양내 이질성의 영향

2012년 10월 20일 업데이트: Mario Vitale, University of Salerno

방사성 요오드 내성 갑상선암 치료에서 BRAFV600E 종양 내 이질성이 Tyrosine Kinase 억제제의 효능에 미치는 영향

  • 배경: BRAFV600E는 약 50%의 경우에서 발생하는 분화갑상선암(DTC)에서 가장 흔한 종양 유전자입니다. 전이성 방사성 요오드 저항성 DTC(MRR-DTC)에서 BRAF에 대한 특정 활성을 갖는 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 사용한 임상 시험이 진행 중입니다. 매우 최근에 DTC가 종종 야생형 및 돌연변이 BRAF와 종양 세포의 혼합물로 구성된다는 것이 입증되었습니다. MRR-DTC에서 BRAFV600E의 서브클론 발생은 BRAF 표적 TKI를 사용한 치료를 비활성화하고 이 치료의 빈번한 패배의 원인이 될 수 있습니다. subclonal BRAFV600E가 있는 종양에서 BRAF 억제제를 기반으로 한 치료 전략은 처음에는 종양 유전자를 발현하는 종양 세포에 성공적으로 타격을 줄 수 있으며, 초기 종양 성장 정지 및/또는 축소 후 종양 유전자 음성 세포가 치료에 둔감하거나 덜 민감한 세포를 다시 시작할 수 있습니다. 질병의 진행을 유발하는 종양의 성장 및 임상 반응으로부터의 도피.
  • 목표: MRR-DTC 치료에서 BRAF 억제제의 효능에 대한 서브클론 BRAFV600E의 영향을 확인합니다.
  • 연구 설계: 원발성 종양 조직은 파이로시퀀싱 또는 기타 정량 분석에 의해 BRAFV600E의 존재에 대해 분석됩니다. 가능한 경우 동시 전이 및 치료 후 이시성 전이도 분석됩니다. 임상 반응은 RECIST에 따라 결정되며 BRAFV600E 대립유전자 비율과의 연관성이 평가됩니다. 원발성 종양과 동기 전이, 원발성 종양과 치료 후 이시성 전이, 반응성 및 저항성 동기 종양 병변 사이의 BRAFwild-type/BRAFV600E 비율의 가능한 차이에 주의를 기울일 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Salerno
      • Baronissi, Salerno, 이탈리아, 84081
        • 모병
        • Department of Medicine and Surgery, Univeristy of Salerno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 티로신 키나제 억제제로 치료받은 전이성 또는 절제 불가능한 갑상선 암종이 있는 모든 연령의 피험자
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 측정 가능한 질병의 증거
  • 최상의 반응, 반응 기간, 질병 진행까지의 시간(RECIST 기준), 임상적 진행 또는 사망을 포함한 연구 종점의 가용성
  • 종양 조직 샘플, 블록에서 내장된 동결 또는 포름알데히드 고정 파라핀, 종양 조직에서 이미 추출된 게놈 DNA의 가용성

제외 기준:

  • 동시 발생하는 하시모토 갑상선염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
소라페닙
소라페닙으로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가
악시티닙
악시티닙으로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가
파조파닙
파조파닙으로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가
TKI
다른 유형의 티로신 키나제 억제제로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가
모테사닙
모테사닙으로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가
수니티닙
수니티닙으로 치료받은 MRR-DTC 환자의 조직 표본에서 BRAFV600E의 백분율 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TKI 치료 전 종양 조직에서 BRAFV600E 대립 유전자의 백분율
기간: 환자가 연구에 들어간 후 1개월 이내
환자가 연구에 들어간 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TKI 치료 후 종양 조직에서 BRAFV600E 대립 유전자의 백분율
기간: 조직 샘플을 입수한 날로부터 30일 이내
조직 샘플을 입수한 날로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salerno

수사관

  • 수석 연구원: Mario Vitale, MD, Univeristy of Salerno, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRAF-TKI-DTC1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분화된 갑상선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다