Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Self-care Program in the Prevention of Admissions of Patients (AUTOCUID)

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Naiara Parraza Diez, Basque Health Service

Effectiveness of an Self-care Program in the Prevention of Admissions of Patients With Hospitalizations Potentially Avoidable: Randomized Clinical Trial

One of the most cost effective intervention is to avoid unnecessary hospitalizations in the national health system. These unnecessary admissions are increasing for several years, reaching rates of over 30% in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or heart failure at two months of hospital discharge. There is scientific evidence suggesting that a multidisciplinary intervention consisting in controling disease and stress associated with disease, and modifying eating habits could reduce the number of hospitalizations due to disease decompensation.

The main objective of the study is to assess the rate of readmissions at year of multidisciplinary intervention in patients with COPD and / or heart failure.

We will select 144 patients who will be randomized to two groups (control and intervention group) and they will be followed for 12 months through 4 visits (1 month, 3 months, 6 months and 12 months of hospital discharge).

Patients assigned to the intervention group will be receive three educational sessions (one of them will be imparted by nursing, another by the nutritionist and the last one by the psychologist). In addition, patients with a BMI <20 and / or> 30 will receive a closer monitoring by the nutritionist).

Patients assigned to the control group will receive usual care in clinical practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, Espanja, 01009
        • Rekrytointi
        • Araba Universitary Hospital (Txagorritxu)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • COPD
  • Heart failure: heart failure in clinically stable with ≥ II degree of NYHA . 1 or more emergency admissions for the same diagnosis in the prior year

Exclusion Criteria:

  • Mental states that make difficult the self-care: Class 295, 296, 297, 298, 300, 301, 304 and 316 (schizophrenic disorders, episodic mood, delusional other nonorganic psychosis, anxiety, dissociative and somatoform, personality, alcohol and drug dependencies)
  • Congenital respiratory diseases or presence of other obstructive pulmonary diseases
  • Patients participating in other research studies.
  • Other diseases that can affect patients' medium-term survival
  • Moderate to severe cognitive impairment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control group
Habitual Clinical Practice
Kokeellinen: Intervention Group
Multidisciplinary intervention consisting in controlling disease and stress associated to it, and modifying eating habits. A Nurse, nutritionist and a psychologist will be the responsible of these educational sessions. it will be three educational sessions. Patients with a BMI lower than 20 or bigger than 30 will be receive a closer follow up by nutritionist. In addition, patients with a score of 9 or more in the Patients Health Questionnaire-9 questionnaire will be also a closer follow up with the psychologist.
Käyttäytyminen: Multidisciplinary Intervention
Health education sessions consisting in controlling disease and stress asociated to it, and modifying eating habits

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Readmission rate
Aikaikkuna: 12 months
in the twelve months following the intervention, according to the electronic record of the hospital
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of admissions to emergency service or number of visits to general practitioner's office or number of visits to emergency service
Aikaikkuna: 12 months
12 months
time until the first admission to the hospital
Aikaikkuna: it wil be measured at 12 months
it wil be measured at 12 months
time until first visit to general practitioner's office
Aikaikkuna: it will be measured at 12 months
it will be measured at 12 months
time until the first visit to emergency service
Aikaikkuna: it will be measured at 12 months
it will be measured at 12 months
Health related quality of life through several questionnaires
Aikaikkuna: At month, 3, 6 and 12 months after discharge
COPD Assessment Test (CAT), self efficacy scale in COPD patients, SORT Form-36, Patient Health Questionnaire-9, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Barthel Index, European heart failure self-care behaviour scale.
At month, 3, 6 and 12 months after discharge

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: at month, 3, 6 and 12 months
glycated hemoglobin
at month, 3, 6 and 12 months
Type B natriuretic peptide (BNP), blood pressure
Aikaikkuna: At month, 3, 6 and 12 months of discharge
At month, 3, 6 and 12 months of discharge
APACHE III INDEX, Functional Category of New York Heart Association (NYHA)
Aikaikkuna: 1 day
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Multidisciplinary Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa