Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/CT ja imusolmukkeiden kartoitus imusolmukkeiden etäpesäkkeiden löytämisessä potilailta, joilla on korkean riskin kohdun limakalvosyöpä

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tuleva arviointi suuren riskin kohdun limakalvosyövän kirurgisen vaiheen aikana

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) ja imusolmukekartoitusta imusolmukkeiden etäpesäkkeiden löytämiseksi potilailla, joilla on suuri leviämisriski. PET/TT-skannaus on toimenpide, jossa yhdistetään PET-skannauksen ja TT-skannauksen kuvat, jotka on otettu samaan aikaan samalta koneelta. Yhdistetyt skannaukset antavat yksityiskohtaisempia kuvia kehon sisäisistä alueista kuin kumpikaan skannaus antaa yksinään. Imusolmukkeiden kartoitus käyttää radioaktiivista väriainetta, jota kutsutaan indosyaniinivihreäksi liuokseksi, tunnistamaan imusolmukkeet, jotka voivat sisältää syöpäsoluja. PET/CT ja sentinelliimusolmukkeiden kartoitus voivat olla parempia tapoja kuin leikkaus tunnistaa syöpä imusolmukkeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida väärän negatiivisen PET/CT- ja/tai sentinelliimusolmukekartoituksen prosenttiosuus positiivisten imusolmukkeiden havaitsemisessa naisilla, joilla on korkea riski endometriumsyöpää.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida PET/CT- ja/tai sentinelliimusolmukekartoituksen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo positiivisten imusolmukkeiden havaitsemisessa naisilla, joilla on korkea riski endometriumsyöpää.

II. Sen määrittämiseksi, korreloiko retrospektiivisissä tutkimuksissa aiemmin tunnistamamme estrogeenin indusoimien geenien molekyylipaneeli kohdun ulkopuolisen leviämisen kanssa, mukaan lukien imusolmukkeiden etäpesäkkeet kohdun limakalvosyövän leikkausvaiheessa.

III. Kohdun limakalvosyövän lymfaattisen leviämisen mallien tunnistaminen prospektiivisesti.

IV. Korreloida syöpäantigeenin 125 (CA-125) ja WAP:n neljän disulfidin ydindomeenin 2 (HE4) tasoja sairauden etäpesäkkeisiin kirurgisen vaiheen aikana ja tutkia muiden seerumin biomarkkerien käyttöä uusiutumisen ennustamiseksi.

V. Kerää imusolmukkeiden dissektioon liittyviä sairastuvuus- ja kuolleisuustietoja, mukaan lukien leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot.

VI. Sen määrittämiseksi, ovatko primaarisen kohdun limakalvon kasvaimen metaboliset parametrit PET:ssä, mukaan lukien kasvaimen intensiteetti (maksimi vakioottoarvo [SUV] ja huippu-SUV), metabolisen kasvaimen tilavuus (saatu kynnysarvolla 40 % maksimista ja kynnysarvolla SUV = 3) , ja kokonaisleesion glykolyysi (ilmaistu keskimääräinen SUV yli metabolisen kasvaimen tilavuuden) ennustavat lokoregionaalista tai metastaattista leviämistä ja korreloivatko nämä parametrit CA-125- ja HE4-tasojen kanssa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään PET/CT ennen leikkausta. Tämän jälkeen potilaille tehdään intraoperatiivinen imusolmukkeiden kartoitus indosyaniinivihreällä liuoksella, joka annetaan pinnallisen ja syvän kohdunkaulan injektiona täyden lymfadenektomian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • MD Anderson Regional Care Center-Katy
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • MD Anderson Regional Care Center-Bay Area
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson Regional Care Center-Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson Regional Care Center-The Woodlands

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu korkealaatuinen kohdun limakalvosyöpä, mukaan lukien asteen 3 endometrioidi, seroosi, kirkassoluinen, pahanlaatuinen seka-Müllerin kasvain (MMMT) tai mikä tahansa sekakasvain, joka sisältää jonkin näistä solutyypeistä
  • Potilaat, joilla on 1/2-luokan kasvaimet ja joilla on todisteita syvästä myometriumin invaasiosta tai kohdunkaulan osallisuudesta leikkausta edeltävässä kuvantamisessa tai fyysisessä tutkimuksessa
  • Leikkausehdokas
  • Ei näyttöä vatsakalvon taudista preoperatiivisessa kuvantamisessa
  • Negatiivinen raskaustesti, jos olet hedelmällisessä iässä
  • Ei preoperatiivista endometriumin syövän hoitoa, mukaan lukien sädehoito tai kemoterapia
  • Aikaisempi hormonihoito on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka tekevät leikkauksesta vaarallisen ensisijaisen hoitavan lääkärin määrittämänä
  • Kaikki PET/CT- tai imusolmukekartoituksen vasta-aiheet (kyvyttömyys kontrolloida seerumin glukoosia arvoon = < 200 mg/dl fludeoksiglukoosille F-18 [FDG]-PET/CT)
  • Ei täytä histologisia kriteerejä
  • Todisteet peritoneaalisista tai etäpesäkkeistä ennen leikkausta
  • Lähtötason kreatiniini (tarvittava kuvantamistutkimuksissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (PET/CT, imusolmukkeiden kartoitus)
Potilaille tehdään PET/CT ennen leikkausta. Tämän jälkeen potilaille tehdään intraoperatiivinen imusolmukkeiden kartoitus indosyaniinivihreällä liuoksella, joka annetaan pinnallisen ja syvän kohdunkaulan injektiona täyden lymfadenektomian aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Lääke: Indosyaniini vihreä liuos
Annetaan pinnallisena ja syvän kohdunkaulan injektiona
Muut nimet:
  • IC-GREEN
  • ICG ratkaisu
Menettely: Imusolmukkeiden kartoitus
Käy läpi imusolmukkeiden kartoitus
Muut nimet:
  • lymfaattinen kartoitus
Menettely: Lymfadenektomia
Tee täydellinen lymfadenectomia
Muut nimet:
  • imusolmukkeen leikkaus
  • Imusolmukkeiden leikkaus
  • imusolmukkeiden leikkaus
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET/CT:n ja kärkisolmukkeen kartoituksen välinen väärän negatiivisen tuloksen määrä positiivisten imusolmukkeiden havaitsemisessa korkean riskin kohdunsyöpää sairastavilla naisilla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väärän negatiivisen tuloksen määrä ja väärän negatiivisen ennustearvon kohonnutta endometriumin levinneisyydestä imusolmukkeisiin PET/CT-kuvantamiseen verrattuna imusolmukkeiden kartoitusmenettelyyn
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Potilaiden kuolleisuusaste imusolmukkeen poistoleikkauksessa mukaan lukien leikkauksen aikaiset ja jälkiseuraamukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Potilaiden kuolleisuusprosentti imusolmukekartoitusmenettelyn ja leikkausjälkeisten komplikaatioiden jälkeen.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0623 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P50CA098258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01898 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa