Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio rivaroksabaanilla kardioversiossa - ARC-tutkimus (ARC)

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Pete Antonopoulos, John H. Stroger Hospital

Antikoagulaatio rivaroksabaanilla kardioversion jälkeisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että uusi lääke nimeltä "Rivaroxaban®" on tehokas estämään potilaita muodostamasta hyytymiä sen jälkeen, kun kardiologi on nollannut heidän sydämensä rytmin sähkölaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas, joka on sähköisesti sydänsairas, tarvitsee 1 kuukauden antikoagulaatiohoitoa (verenohennuslääkitystä). Rivaroksabaani, Xa-inhibiittori, ei ole huonompi kuin varfariini (K-vitamiiniantagonisti), joka on nykyinen hoitotaso monilla hoitoalueilla. Rivaroksabaania verrataan varfariinin historialliseen kontrolliryhmään, joka tutkii turvallisuutta ja tehoa sähköisesti sydänsairaiden potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä, joka vaatii sähköistä kardioversiota o Eteisvärinä, jonka kestoa ei tiedetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat laajennettua antikoagulaatiota kardioversion jälkeen CHADS2-pistemäärän määrittelemien samanaikaisten riskitekijöiden vuoksi ≥ 1
  • Merkittävä munuaisten toimintahäiriö (CrCl <15 ml/min)
  • Merkittävä maksan toimintahäiriö (Childs-Pugh-luokka B tai C)
  • Koagulopatian historia
  • Aktiivinen verenvuoto
  • Yliherkkyys rivaroksabaanille
  • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö
  • Voimakkaiden CYP3A4/P-gp:n estäjien tai indusoijien samanaikainen käyttö
  • Hoidon keskeyttämistä vaativat interventiot
  • Raskaus
  • Ikä <18v
  • GI Bleedin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rivaroksabaani
Antikoagulaatio rivaroksabaanilla 20 mg päivässä illallisen kanssa 30 päivän ajan
Lääke: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani vs. historiallinen kontrolloitu antikoagulaatio varfariinilla ja enoksapariinilla
Muut nimet:
  • Xarelto
Muut: Varfariini ja enoksapariini
Varfariini: 1-10 mg nomogrammia kohti Enoksapariinin paino perustuu 1 mg/kg Q12 tai 1,5 mg/kg/vrk Historiallinen kontrolli
Lääke: Varfariini ja enoksapariini
Historiallinen valvonta
Muut nimet:
  • Coumadin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Aivoverisuonionnettomuuksien, veritulppien ja embolian määrä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Seuraa 30 päivän kuolleisuutta
30 päivää
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoito veritulpan tai haittatapahtumien vuoksi
30 päivää
Verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Suuren ja pienen verenvuodon ilmaantuvuus (määritelty kohdassa "turvatoimenpiteet")
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John H. Stroger Hospital

Yhteistyökumppanit

Cook County Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
  • Päätutkija: Asinul Ansari, MD, Cook County Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa