Tutkimus synkronoidun anemian hallinnan vaikutuksesta kroonisessa munuaissairaudessa (EMAN-Anaemia)

CKD-vaiheet 3–5 Koehenkilöt satunnaistetaan ja ositetaan iän, sukupuolen, CKD-vaiheen, tunnetun sydän- ja verisuonitaudin, diabeteksen ja ESA-tyypin mukaan EMAN vs. Ohjaus

EMAN-synkronoinnin ja annostelun tiedot:

ESA:n kuukausiannos lasketaan seuraavasti:

Kuukausiannos = nykyinen annos x (28 / nykyinen tiheys (päiviä))

Synkronointi saavutetaan käyttämällä kaavaa: "ESA:n synkronointiannos = (28 päivää seuraavaan injektioon) / 28 x kuukausittainen ESA-annos

ESA/C.E.R.A. on säädettävä niin, että yksittäisen potilaan hemoglobiini pysyy alueella 11 ± 1,0 g/dl hemoglobiinin vertailupitoisuudesta, ts. välillä 10,0 - 12,0 g/dl

Hemoglobiinin arvon korjaava säätö

• Yksittäinen arvo >13 g/dl Keskeytä hoito, kunnes Hb laskee alle 12 g/dl, ja aloita sitten hoito uudelleen 50 %:lla edellisestä annoksesta
• Yksittäinen arvo <9 g/dl Lisää annosta 50 %
• Kahden peräkkäisen Hb-arvon välinen ero osoittaa ≥2 g/dl:n nousua. Pienennä annosta 50 %
• Kahden peräkkäisen Hb-arvon välinen ero osoittaa ≥2 g/dl:n laskua. Lisää annosta 50 %
• >11,5 g/dl ja <13 g/dL JA poikkeama viitearvosta on >1g/dl. Pienennä annosta 25 %
• <10,5 g/dl ja >9 g/dl JA poikkeama viitearvosta on >1 g/dl. Lisää annosta 25 %
• >12 g/dl Pienennä annosta 25 %
• <10 g/dl Suurenna annosta 25 %

Tilastot:

Nykykäytännön auditointi viittaa siihen, että CKD-potilaat saavuttavat vain 30 % tavoitteesta (Hb 10-12g/dL), kun taas palvelumme hyvin tarkastetut dialyysiyksiköt voivat saavuttaa 60 % tavoitteesta.

Jos parannusta 30 %:sta 60 %:iin odotetaan EMAN-verrokkihaarassa, 100 potilaalta (50 kussakin ryhmässä) vaadittaisiin merkitsevä ero p < 0,05 85 % teholla.

Potilaat analysoidaan hoitotarkoituksen perusteella. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepistetietoja verrataan tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä käyttäen parittomia opiskelijan t-testejä sen jälkeen, kun tiedot on normalisoitu tarpeen mukaan ja/tai khi-neliöanalyysi.

Tilastollinen merkitsevyys on p<0,05.