Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimien käyttäminen selkäydinvamman saaneiden henkilöiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseen

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Temple University

m-terveyteen perustuva juuri-in-Time mukautuva interventio selkäydinvamman saaneiden henkilöiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on arvioida anturikäyttöistä, juuri-in-time mukautuvaa interventiostrategiaa (JITAI) fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi yhteisöissään selkäydinvaurioita (SCI) sairastavien henkilöiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida JITAI:n integrointia verkkopohjaiseen liikunnan interventioohjelmaan. Oletamme, että verkkopohjaisen liikunnan interventio-ohjelman integrointi JITAI:n kanssa johtaa merkittävästi korkeampaan fyysiseen aktiivisuustasoon verrattuna pelkkään verkkopohjaiseen fyysisen aktiivisuuden interventio-ohjelmaan. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on laajentaa olemassa olevia algoritmeja, jotka käyttävät kaupallista puettavaa teknologiaa fyysisen aktiivisuuden havaitsemiseksi vankasti, mikä helpottaa räätälöityjen juuri-in-time-toimien palautetta ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia henkilöille, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anturipohjaisista fyysisen aktiivisuuden arvioinneista palautetta ja fyysisiä aktiivisuussuosituksia antavan JITAI:n integrointia tavalliseen verkkopohjaiseen fyysisen aktiivisuuden interventioohjelmaan testataan kliinisen tutkimuksen kautta. Erityisesti henkilöt, joilla on SCI, satunnaistetaan verkkopohjaiseen fyysisen aktiivisuuden interventioohjelmaan (WI) tai verkkopohjaiseen fyysisen aktiivisuuden interventioohjelmaan yhdistettynä JITAI:iin (WI + JITAI). WI + JITAI -haarassa käytetään mikrosatunnaistettua tutkimusta - kliinistä tutkimussuunnitelmaa mobiili-Health-interventioiden optimoimiseksi - osallistujien satunnaistamiseksi useita kertoja päivässä erilaisiin räätälöityihin palautteisiin ja fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin.

Tavoite 1: Arvioi WI + JITAI:n tehokkuus verrattuna pelkkään standardiin WI:hen. Oletamme, että WI + JITAI:n yhdistäminen johtaa merkittävästi korkeampaan fyysiseen aktiivisuustasoon verrattuna pelkkään tavalliseen WI:hen.

Tavoite 2: Käytä mikrosatunnaistettua kokeilusuunnitelmaa optimoidaksesi juuri-in-time-palautteen ja suositusten toimittaminen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.

Tavoite 3: Tutki moderaattorit WI + JITAI:n vaikutuksesta verrattuna pelkkään tavalliseen WI:hen. Moderaattoreita ovat ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, vamman taso, toiminta, liikkuvuus, kipu ja väsymys.

Ehdotettu tutkimus tuottaa uusia näkemyksiä JITAI:sta ja JITAI:sta yhdistettynä perinteisempiin WI-ohjelmiin, mikä auttaa tutkijoita suunnittelemaan mukaansatempaavia fyysisiä toimenpiteitä vammaisille yhteisössä, jotka voivat parantaa heidän terveyttään ja elämänlaatuaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

196

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19121
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shivayogi V Hiremath, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat, joilla on SCI, otetaan mukaan, jos he ovat:

  • 18-75 vuoden iässä
  • sinulla on traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI (neurologisen vamman luokitus kohdunkaulan tasolla 5 (C5) tai sitä alemmalla)
  • ovat vähintään 6 kuukautta SCI:n jälkeen
  • käyttää manuaalista tai sähköpyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona (> 80 % ajasta)
  • voivat käyttää käsiään harjoitteluun
  • osoittaa valmiutta fyysiseen toimintaan Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella arvioituna
  • sinulla on kokemusta älypuhelimen ja älykellon käytöstä.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on:

  • toissijaiset komplikaatiot, jotka rajoittavat heidän toimintaansa millään tavalla, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, painevammat, supistukset ja infektiot
  • on diagnosoitu traumaattinen aivovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verkkopohjainen fyysisen toiminnan interventio (WI) -ohjelma
WI-ryhmän osallistujat osallistuvat WI-ohjelmaan (viikot 3-16). Kun WI-ohjelma on päättynyt viikolla 16, osallistujat siirtyvät fyysisen toiminnan kestävyyden vaiheeseen, jossa osallistujat pääsevät jatkuvasti käyttämään WI-ohjelman aikana (viikot 17-24) annettuja tietoja.
Käyttäytyminen: WI-ohjelma
Tämän 14 viikon verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden interventioohjelman (WI) on kehittänyt National Center on Health, Physical Activity and Disability. WI-ohjelma kehitettiin terveyskäyttäytymisen muutoksen ja Internet-pohjaisen terveyden edistämisen ohjelmoinnin kirjallisuuden ja käytännön ohjauksella. WI-ohjelman sisältö ja ominaisuudet sisältävät motivoivan resurssin, päivitetyt viikoittaiset resurssit ja mukautettavat ominaisuudet.
Käyttäytyminen: WI-ohjelman muistutus
Osallistujille tarjotaan muistutuksia WI-ohjelman käytöstä
Muut: Viikoittainen PA-tiedot
Osallistujat pääsevät minuutteihin kohtalaisen (tai korkeamman) intensiteetin fyysistä toimintaa viimeisen 7 päivän aikana.
Kokeellinen: Verkkopohjainen fyysisen toiminnan interventio (WI) -ohjelma + juuri-in-time mukautuva interventio (JITAI)
WI + JITAI -ryhmän osallistujat osallistuvat WI-ohjelmaan (viikot 3-16). Kun WI-ohjelma on päättynyt viikolla 16, osallistujat siirtyvät fyysisen toiminnan kestävyyden vaiheeseen, jossa osallistujat pääsevät jatkuvasti käyttämään WI-ohjelman aikana (viikot 17-24) annettuja tietoja. Lisäksi osallistujilla on pääsy JITAI:iin, joka antaa juuri oikea-aikaista palautetta ja fyysisiä aktiivisuussuosituksia (viikot 3-24). Palaute- ja suositusviestien tyyppi WI + JITAI -haarassa toimitetaan mikrosatunnaistuksen avulla, joka sisältää interventiokomponenttien satunnaisen valinnan jokaisella mahdollisella toimitushetkellä.
Käyttäytyminen: WI-ohjelma
Tämän 14 viikon verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden interventioohjelman (WI) on kehittänyt National Center on Health, Physical Activity and Disability. WI-ohjelma kehitettiin terveyskäyttäytymisen muutoksen ja Internet-pohjaisen terveyden edistämisen ohjelmoinnin kirjallisuuden ja käytännön ohjauksella. WI-ohjelman sisältö ja ominaisuudet sisältävät motivoivan resurssin, päivitetyt viikoittaiset resurssit ja mukautettavat ominaisuudet.
Käyttäytyminen: WI-ohjelman muistutus
Osallistujille tarjotaan muistutuksia WI-ohjelman käytöstä
Muut: Ilmoitus EMA
Osallistujilta kysytään ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kautta, ovatko he saaneet JITAI-liikuntaviestin.
Muut: Päivän lopussa EMA
Osallistujilta kysytään ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kautta, suorittivatko he päivän aikana aerobisia ja/tai voimaharjoituksia.
Muut: Viikoittainen PA-tiedot
Osallistujat pääsevät minuutteihin kohtalaisen (tai korkeamman) intensiteetin fyysistä toimintaa viimeisen 7 päivän aikana.
Käyttäytyminen: JITAI-tavoitteen asettaminen
Osallistujille tarjotaan vakio, räätälöity tai ei tavoitetta päivälle. Tavoitteena on suositella minuutteja kohtalaisen intensiivisestä (tai korkeammasta) fyysistä aktiivisuutta ja muistutusta voimaharjoituksista.
Käyttäytyminen: JITAI fyysisen aktiivisuuden viesti
Osallistujille tarjotaan minuutteja kohtuullisen (tai korkeamman) fyysistä aktiivisuutta saavutettua, minuutteja jäljellä olevaa fyysistä aktiivisuutta tai ei viestiä.
Muut: Herätysaika EMA
Osallistujilta kysytään ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kautta, milloin he aikovat herätä seuraavana päivänä. Näitä tietoja käytetään seuraavan päivän tavoitteen asettamisviestissä.
Muut: Päivittäiset PA-tiedot
Osallistujilla on käytettävissään minuutteja kohtalaisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysistä toimintaa päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtalaisen (tai korkeamman) fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna mobiili-terveysanturilla (älykello, joka on osa juuri-in-time mukautuvaa interventiojärjestelmää – JITAI) perustason ja WI-ohjelman välillä.
Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Muutos kohtalaisen (tai korkeamman) fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna mobiili-terveysanturilla (älykello, joka on osa juuri-in-time mukautuvaa interventiojärjestelmää – JITAI) perustason ja fyysisen aktiivisuuden kestävyyden välillä.
Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Itse ilmoittama muutos kohtalaisen (tai korkeamman) fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna fyysisen aktiivisuuden palautusarvioinnissa selkäydinvamma-potilaille (PARA-SCI) -tutkimuksella lähtötilanteen ja WI-ohjelman välillä.
Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Itse ilmoittama muutos kohtalaisen (tai korkeamman) fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna Fyysisen aktiivisuuden palautusarvioinnissa selkäydinvamma-potilaille (PARA-SCI) -tutkimuksella lähtötilanteen ja fyysisen aktiivisuuden kestävyyden välillä.
Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Itse ilmoittama muutos kohtalaisen (tai suuremman) intensiteetin vapaa-ajan liikunnassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella SCI-potilaille (LTPAQ-SCI) -tutkimuksella lähtötilanteen ja WI-ohjelman välillä.
Perustaso (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Itse ilmoittama muutos kohtalaisen (tai suuremman) intensiteetin vapaa-ajan liikunnassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Muutos keskimääräisen intensiteetin (tai korkeamman) fyysisen aktiivisuuden kestossa mitattuna vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella SCI-potilaille (LTPAQ-SCI) -tutkimuksella lähtötilanteen ja fyysisen aktiivisuuden kestävyyden välillä.
Perustaso (viikko 2) ja fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Muutos proksimaalisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: WI-ohjelma (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Tämän tutkimuksen ensisijainen analyysi käsittelee kysymystä siitä, onko JITAI:n antamalla palautteella ja fyysistä aktiivisuutta koskevilla suosituksilla keskimäärin proksimaalinen vaikutus WI-ohjelman aikana suoritettuihin liikuntaminuutteihin seuraavien 120 minuutin aikana niiden keskuudessa, jotka ovat käytettävissä osoitteessa edellinen satunnaistamisen päätöspiste.
WI-ohjelma (viikko 2) ja WI-ohjelma (viikko 16)
Muutos proksimaalisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 17) ja liikunnan kestävyys (viikko 24)
Tämän tutkimuksen ensisijainen analyysi käsittelee kysymystä siitä, onko JITAI:n antamalla palautteella ja fyysistä aktiivisuutta koskevilla suosituksilla keskimäärin proksimaalinen vaikutus fyysisen aktiivisuuden minuutteihin seuraavien 120 minuutin aikana fyysisen toiminnan kestävyyden aikana käytettävissä olevien keskuudessa. edellisessä satunnaistamisen päätöspisteessä.
Fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 17) ja liikunnan kestävyys (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputason numero
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
International SCI Pain Basic Data Set Version 2.0 -lomakkeen avulla voimme kerätä osallistujien kiputason (lukumäärän) tutkimuksen aikana.
Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Kiputason tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Kansainvälinen SCI Pain Basic Data Set Version 2.0 -lomake antaa meille mahdollisuuden kerätä osallistujien kiputyypit (nosiseptiivinen, neuropaattinen ja muu) tutkimuksen aikana.
Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Väsymys taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)
Neuro-QOL Item Bank Version 1.0 Fatigue Short -lomake mahdollistaa väsymistason keräämisen.
Lähtötilanne (viikot 0 ja 2), WI-ohjelma (viikot 2, 8 ja 16), fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikko 24)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JITAI:n liikuntasuositukset
Aikaikkuna: WI-ohjelma (viikot 2-16)
Tutkimuksessa arvioidaan, johtavatko JITAI:n fyysisen aktiivisuuden suositukset (keskimäärin) useampaan aerobiseen ja voimaharjoitteluun viikossa WI-ohjelman aikana. Tieto siitä, suorittivatko osallistujat aerobisia ja voimaharjoituksia, arvioidaan mobiiliterveyssovelluksen ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
WI-ohjelma (viikot 2-16)
JITAI:n liikuntasuositukset
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikot 17-24)
Tutkimuksessa arvioidaan, johtavatko JITAI:n liikuntasuositukset (keskimäärin) useampaan aerobiseen ja voimaharjoittelupäiviin viikossa fyysisen aktiivisuuden kestävyyden aikana. Tieto siitä, suorittivatko osallistujat aerobisia ja voimaharjoituksia, arvioidaan mobiiliterveyssovelluksen ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.
Fyysisen aktiivisuuden kestävyys (viikot 17-24)
Palaute fyysisen aktiivisuuden tasosta JITAI:lta
Aikaikkuna: WI-ohjelma (viikot 2-16)
Tutkimuksessa arvioidaan, johtaako JITAI:lta saatu palaute heidän fyysisen aktiivisuuden tasosta (keskimäärin) enemmän minuutteja aerobiseen harjoitteluun WI-ohjelman aikana. Tieto siitä, harjoittivatko osallistujat enemmän aerobista liikuntaa, mitataan mobiili-terveyssensorilla (älykello).
WI-ohjelma (viikot 2-16)
Palaute fyysisen aktiivisuuden tasosta JITAI:lta
Aikaikkuna: liikunnan kestävyys (viikot 17-24)
Tutkimuksessa arvioidaan, johtaako JITAI:lta saatu palaute heidän fyysisen aktiivisuuden tasosta (keskimäärin) enemmän minuutteja aerobiseen harjoitteluun fyysisen aktiivisuuden kestävyyden aikana. Tieto siitä, harjoittivatko osallistujat enemmän aerobista liikuntaa, mitataan mobiili-terveyssensorilla (älykello).
liikunnan kestävyys (viikot 17-24)
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Ikä arvioidaan tavoitteen 3 moderaattorina.
Perustaso (viikko 0)
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Biologista sukupuolta tarkastellaan mahdollisena ajassa muuttumattomana moderaattorina tavoitteessa 3.
Perustaso (viikko 0)
Rotu/etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Rotua/etnistä alkuperää tarkastellaan tavoitteen 3 mahdollisena ajassa muuttumattomana moderaattorina.
Perustaso (viikko 0)
American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikko (AIS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
SCI:n heikkeneminen arvioidaan American Spinal Injury Associationin AIS:n (American Spinal Injury Association Impairment scale) -asteikolla.
Perustaso (viikko 0)
SCI ja vamman taso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
SCI ja vamman taso arvioidaan käyttämällä SCI Spinal Column Injury Basic Data Set Form -lomaketta.
Perustaso (viikko 0)
Ei-traumaattinen SCI
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Ei-traumaattinen SCI arvioidaan käyttämällä ei-traumaattista SCI-tietosarjan versio 1.0 -lomaketta.
Perustaso (viikko 0)
Osallistujien toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Selkäytimen itsenäisyysmittauksen versio III (SCIM III) -tutkimusta käytetään osallistujien toimintatason mittaamiseen. Osallistujien toiminnallista tasoa arvioidaan päivittäisen elämän ja liikkumisen suorituksen perusteella.
Perustaso (viikko 0)
Apuvälineiden tai liikkumisvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Kuvaavia tietoja aputeknologiaa tai liikkumisvälinettä käyttävistä osallistujista kerätään Apuvälineiden ja ortoosien lomakkeella (kysely).
Perustaso (viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Albert Einstein Healthcare Network
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Alabama at Birmingham
University of Michigan
Thomas Jefferson University
Northeastern University
Magee Rehabilitation Hospital, Jefferson Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Shivayogi V Hiremath, PhD, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27338
  • R01HD103904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tuottaman tiedon jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla. Tuomme tuloksemme sekä SCI:n kuluttajien että tiedeyhteisön saataville. Toisaalta olisimme iloisia yhteistyöstä muiden kanssa, jotka voisivat hyödyntää tässä hankkeessa saatuja tietoja. Temple University ja sen yhteistyökumppanit ovat edelleen Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) -yhteensopivia, ja kaikki tiedot säilyvät ilman tunnisteita ja muuttujia, jotka voivat johtaa osallistujan henkilöllisyyden paljastamiseen. Tutkimuksen aikana tehdään alustavia analyyseja määräajoin. Suunnitelmamme on levittää havaintojamme poikkitieteellisten vertaisarvioitujen käsikirjoitusten ja esitelmien muodossa kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusryhmä pyrkii saattamaan tiedot saataville kohtuullisessa ajassa sen keräämisen ja tärkeimpien tulosten julkistettavaksi hyväksymisen jälkeen. Temple Universityn ja NIH:n tietojen ylläpitoa ja jakelua koskevia sääntöjä noudatetaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muiden tutkijoiden esittämät tietopyynnöt otetaan huomioon toimittamalla seuraavat tiedot: Lyhyt kuvaus erityisistä tavoitteista ja/tai hypoteeseista, tietovaatimuksista, ehdotetuista analyyseistä, kuinka tietoja käytetään, käytön aikarajat ja Institutional Review Board ( IRB) hyväksynnät. Kaikki tiedoissa olevat tunnistetiedot poistetaan ennen jakamista. Lisäsuojan takaamiseksi tietoja pyytäviä osapuolia pyydetään suostumaan tietojen käyttämiseen yksinomaan tutkimustarkoituksiin, pidättäytymään osallistujien tunnistamisesta millään tavalla, suojaamaan tiedot sähköisesti salauksella ja/tai salasanasuojauksella ja palauttamaan tai tuhota tiedot analyysien päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset WI-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa