Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan pään ja kaulan syövän sädehoidon elämänlaadun arviointi (QUADSHOT)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Toistuvan pään ja kaulan syövän hypofraktioidun sädehoidon elämänlaadun arviointi: CPC-CT Pilot

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella mobiilin terveyspohjaisen arviointi- ja oireiden seurantaalustan käyttömahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on mukana potilaat, joilla on diagnosoitu niska- tai pääsyöpä ja jotka saavat QUAD-sädehoitoa. Se on yhden käden pilottitutkimus, joka on suunniteltu antamaan tietoa älypuhelinsovelluksen käytön helppoudesta, toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä, jotta voidaan seurata oireita ja elämänlaatua syöpähoidon aikana sekä arvioida hoidon esteitä ja älypuhelinsovelluksen käsityksiä. .

Potilaat lataavat opiskelusovelluksen henkilökohtaiseen älypuhelimeensa, jos puhelin on sovelluksen kanssa yhteensopiva, tai hänelle lainataan tutkimusälypuhelin. Älypuhelinsovellus pyytää ensin potilaita täyttämään 15–25 minuutin peruskyselyn, jonka jälkeen tehdään yksi päivittäinen lyhyt kysely, jossa kysytään oireita, elämänlaatua ja esteitä 75 päivän ajan. Tämän ajanjakson lopussa älypuhelinsovellus kehottaa potilasta suorittamaan lopullisen kyselyn, jonka jälkeen suoritetaan lyhyt henkilö- tai puhelinhaastattelu, jossa arvioidaan mielipiteitä sovelluksesta. Potilaiden oireita, hoitovaikutuksia, lääkityksen noudattamista, kipua, elämänlaatua ja yleisiä hoidon esteitä arvioidaan kyselylomakkeilla, joilla mitataan mobiilin terveyspohjaisen arviointialustan vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tulokset ovat vain tutkimusta varten, eivätkä ne vaikuta hoitopäätöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Stephenson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Christina Henson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Potilailta saatu kirjallinen suostumus ja paikallisesti vaadittu lupa ennen protokollaan liittyvien toimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien seulontaarvioinnit
  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu pään ja kaulan alueen (nenänielun, suuontelon, suunielun, hypofarynxin, kurkunpään syövän tai tuntematon ensisijainen syöpä) diagnoosi
  • Paikallisesti toistuva tai metastaattinen HNC, jota ei pidetä parantavassa tarkoituksessa pelastavaan hoitoon soveltuvan, jos edellisestä RT-hoidosta on kulunut vähintään kuusi kuukautta
  • Arvioitavissa oleva leesio on oltava RECIST v1.1:n mukaan
  • Potilaat sitoutuvat ilmoittamaan tupakointihistoriansa ennen ilmoittautumista
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle alle 6 kuukauden sisällä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa ja joita hoitavan säteilyonkologin näkemyksen mukaan ei voida säteilyttää uudelleen turvallisesti ilman ylimääräistä vakavan toksisuuden riskiä, ​​jos kriittisiin rakenteisiin on annettu aikaisempi säteilyannos.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan sädehoidon vasta-aiheita, mukaan lukien perinnölliset oireyhtymät, jotka liittyvät yliherkkyyteen ionisoivalle säteilylle (esim. ataksia-telangiectasia, Nijmegen Breakage Syndrome)
  • Raskaana olevat naispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA)
Potilaat saavat yhden EMA:n (Ecologic Momentary Assessment) päivässä noin 75 päivän ajan mukana toimitetun älypuhelinsovelluksen kautta.
Muut: Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)

EMA mahdollistaa ilmiöiden mittaamisen reaaliajassa, luonnollisessa ympäristössä.

EMA-tietojen avulla voidaan tunnistaa suuren ahdistuksen hetkiä, arvioida syöpähoidon sivuvaikutuksia ja arvioida hoidon esteitä.

Tässä tutkimuksessa käytetty EMA-metodologia kysyy tämänhetkisistä tunne-, fyys-, käyttäytymis- ja sosiaalisista tiloista.

EMA:t koostuvat aikaperusteisesta näytteenotosta (eli päivittäisestä meijeristä), jota puhelin kehottaa ja käynnistää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys laadullisen haastattelun ja sovelluspohjaisten EMA:iden avulla
Aikaikkuna: 75 päivää
MHealth-sovellukseen tyytyväisten potilaiden osuus. Kvalitatiivisen seurantahaastattelun aikana kerätään potilastyytyväisyyttä ja aineistoa analysoidaan kvalitatiivisilla menetelmillä. Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 75 % potilaista ilmoittaa, että sovellus on helppokäyttöinen ja hyödyllinen. Kerromme tarkemmin, kuinka usein sovellusta käytetään oireiden, hoitovaikutusten, lääkityksen noudattamisen ja kivun sekä HR-QOL:n ja hoidon esteiden mittaamiseen.
75 päivää
Potilaiden käsitykset mHealth-alustasta
Aikaikkuna: 75 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka pitävät mHealth-sovellusta helppokäyttöisenä ja hyödyllisenä. Mittaamme potilaiden käsitystä mHealth-alustasta laadullisista haastatteluista ja sovelluspohjaisista EMA:ista saadun palautteen avulla. Viimeisessä kyselyssä kysytään potilaiden ajatuksista, tunteista ja mielipiteistä tutkimuksen aikana saamastaan ​​interventiosta.
75 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 75 päivää
Puhelinkyselyyn osallistuneiden potilaiden osuus. Tutkimuksen toteutettavuus määräytyy niiden osallistujien osuuden mukaan, jotka suorittavat >/=75 % puhelinpohjaisista arvioinneista. Sovellus mahdollistaa valmistumisasteen kvantifioinnin.
75 päivää
Potilaiden ilmoittamat hoidon esteet
Aikaikkuna: 75 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat hoidon esteistä, kuten laadullisista haastatteluista ja sovelluspohjaisista EMA-tutkimuksista saatu palaute osoittaa.
75 päivää
Päivittäisten kyselylomakkeiden täyttöaste
Aikaikkuna: 75 päivää
Päivittäisten täytettyjen kyselylomakkeiden osuus EMA:n täyttöasteen mukaan.
75 päivää
Muutokset viikoittaisissa tosiasioissa-HN-, FACT-CX- tai FACT-EEN-pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: 75 päivää
Viikoittaisten tosiasioiden HN-, FACT-CX- tai FACT-EEN-pisteiden muutosten osuus ajan myötä, kuten laadullisen haastattelun ja APP-pohjaisen EMA: n palautteen osoittaminen.
75 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Quadshot mHealth

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa