Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irinotekaanihydrokloridi ja temotsolomidi temsirolimuusin tai dinutuksimabin kanssa hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut neuroblastooma

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II satunnaistettu irinotekaanin/temotsolomidin koe temsirolimuusin (NSC# 683864) tai kimeerisen 14.18-vasta-aineen (Ch14.18) (NSC# 764038) kanssa lapsilla, joilla on refraktaarinen, uusiutunut tai progressiivinen neuroblastooma

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin irinotekaanihydrokloridi ja temotsolomidi yhdessä temsirolimuusin tai dinutuksimabin kanssa toimivat hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on neuroblastooma, joka on palannut tai ei reagoi hoitoon. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten irinotekaanihydrokloridi ja temotsolomidi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Temsirolimuusi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten dinutuksimabi, voivat löytää kasvainsoluja ja auttaa tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Vielä ei tiedetä, onko irinotekaanihydrokloridin ja temotsolomidin antaminen yhdessä temsirolimuusin tai dinutuksimabin kanssa tehokkaampaa neuroblastooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen selvittämiseksi, onko temsirolimuusi vai ch14.18 (dinutuksimabi) on optimaalinen terapeuttinen aine, jota harkitaan lisätestauksessa tulevassa vaiheen III satunnaistetussa tutkimuksessa äskettäin diagnosoidun korkean riskin neuroblastooman hoitoon.

II. Relapsoituneen, refraktorisen tai etenevän neuroblastooman potilaiden vastenopeuden määrittäminen irinotekaani-, temotsolomidi- ja ch14.18-hoidon jälkeen (dinutuksimabi) ja verrata tätä pelkällä irinotekaanilla ja temotsolomidilla hoidettujen potilaiden tunnettuun vasteprosenttiin.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa temsirolimuusia tai ch14.18-hoitoa saavien potilaiden vasteprosenttia (RR). (dinutuksimabi) yhdessä irinotekaanin (irinotekaanihydrokloridin) ja temotsolomidin kanssa.

II. Vertaaksemme temsirolimuusia tai ch14.18-hoitoa saavien potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämisastetta (OS) (dinutuksimabi) yhdessä irinotekaanin ja temotsolomidin kanssa.

III. Vertaakseen temsirolimuusin tai ch14.18:n toksisuutta (dinutuksimabi) yhdistettynä irinotekaaniin ja temotsolomidin kanssa potilailla, joilla on refraktorinen, uusiutunut tai progressiivinen neuroblastooma.

IV. Vertailla kaikkien aineiden kykyä ylläpitää suunniteltu annosintensiteetti, kun temsirolimuusi tai ch14.18 (dinutuksimabi) yhdistetään irinotekaanin ja temotsolomidin kanssa potilailla, joilla on refraktaarinen, uusiutunut tai progressiivinen neuroblastooma.

V. Määrittää yhteensopivuus kasvainvasteiden välillä standardin International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) -vasteen ja tarkistetun INRC:n mukaisen vasteen välillä.

VI. Tutkia luonnossa esiintyvien anti-glykaanivasta-aineiden kliinistä merkitystä potilailla, jotka saavat ch14.18 (dinutuksimabi) vasta-aine.

VII. Luonnollisen tappajareseptorin (NK) luonnollisen sytotoksisuuden laukaisevan reseptori 3:n (NKp30) isoformien kliinisen merkityksen tutkiminen potilailla, jotka saavat ch14.18:aa (dinutuksimabi) vasta-aine tai temsirolimuusi.

VIII. Tutkia isäntätekijöiden ja irinotekaani-, temotsolomidi- ja ch14-vasteen välistä yhteyttä. (dinutuksimabi).

IX. Kasvaimen immuuni-mikroympäristön karakterisointi (geenin ilmentyminen; immuuniefektorisolut, aktiivisuudet ja signaalimolekyylit; immuunikohteen ilmentyminen) irinotekaani-, temotsolomidi- ja ch14.18-hoidon jälkeen (dinutuksimabi).

X. Tutkia yhteyttä kasvaimen immuuni-mikroympäristössä (geenin ilmentyminen; immuuniefektorisolut, aktiivisuudet ja signaalimolekyylit; immuunikohteen ilmentyminen) ja vasteen välillä irinotekaani-, temotsolomidi- ja ch14.18-hoidon jälkeen (dinutuksimabi).

XI. Tutkia kasvaimen genomisten ja transkriptomisten poikkeavuuksien sekä verenkierron gangliosiditasojen (GD2) välistä yhteyttä irinotekaaniin, temotsolomidiin ja ch14.18:aan. (dinutuksimabi).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

VAARA I (SULJETTU KERTYMISEEN 17.6.2016): Potilaat saavat temotsolomidia suun kautta (PO) päivinä 1-5, irinotekaanihydrokloridia laskimoon (IV) 90 minuutin ajan päivinä 1-5 ja temsirolimuusi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8.

ARM II: Potilaat saavat temotsolomidia PO päivinä 1-5, irinotekaanihydrokloridia 90 minuutin ajan päivinä 1-5, dinutuksimabi IV 10-20 tuntia päivinä 2-5 ja sargramostimia ihonalaisesti (SC) tai IV yli 2 tuntia päivinä 6-12.

Molemmissa käsissä hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 17 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on täytynyt olla histologinen neuroblastooman tai ganglioneuroblastooman vahvistus tai neuroblastoomasolujen osoittaminen luuytimessä kohonneiden virtsan katekoliamiinien kanssa (eli > 2 x normaalin yläraja [ULN]) alkuperäisen diagnoosin yhteydessä

  • Tässä tutkimuksessa aggressiivinen monilääkekemoterapia määritellään kemoterapiaksi, joka sisältää 2 tai useampia aineita, joiden tulee sisältää alkyloiva aine ja platinaa sisältävä yhdiste; potilailla on oltava YKSI seuraavista:

    • Ensimmäinen toistuvan sairauden jakso aggressiivisen usean lääkkeen etulinjan hoidon päätyttyä
    • Ensimmäinen etenevän taudin episodi aggressiivisen usean lääkkeen etulinjan hoidon aikana
    • Primaarinen resistentti/refraktaarinen sairaus (vähemmän kuin osittainen vaste INRC:n mukaan), joka on havaittu vähintään neljän aggressiivisen usean lääkkeen induktiokemoterapiasyklin päätteeksi suuren riskin neuroblastoomaprotokollalla tai sen mukaisesti (esimerkkejä ovat A3973, ANBL0532, ANBL09P1 jne.)

  • Potilailla on oltava vähintään YKSI seuraavista:

    • Mitattavissa oleva kasvain magneettikuvauksella (MRI), tietokonetomografialla (CT), joka on saatu 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa; mitattavissa on vähintään 10 mm vähintään yhdessä ulottuvuudessa spiraali-/kierteisessä CT:ssä, joka on innokas metaiodobentsyyliguanidiinin (MIBG) suhteen tai osoittaa lisääntynyttä fludeoksiglukoosin (FDG) ottoa positroniemissiotomografiassa (PET)
    • MIBG-skannaus, joka on saatu 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja positiivinen otto vähintään yhdessä paikassa; tämän kohdan tulee edustaa taudin uusiutumista hoidon päättymisen jälkeen, etenevää sairautta hoidon aikana tai hoitoon reagoivaa sairautta induktion aikana
    • Potilaille, joilla on resistentti/refraktiivinen pehmytkudosairaus, joka ei ole MIBG-innokas tai joka ei osoita lisääntynyttä FDG-ottoa PET-skannauksessa, on otettava biopsia elinkelpoisen neuroblastooman olemassaolon dokumentoimiseksi; biopsiaa ei vaadita potilailta, joilla on uusi pehmytkudosairaus (radiografinen näyttö taudin etenemisestä) riippumatta siitä, tapahtuuko etenemistä hoidon aikana vai hoidon päätyttyä
    • Huomautus: Potilaat, joilla on vain kohonneet katekoliamiinit (eli > 2 x ULN) tai vain luuydinsairaus EIVÄT ole kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaiden suorituskyvyn tulee vastata ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita
  • Potilaiden on täytynyt saada etulinjan terapiaa (mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, autologinen kantasolusiirto [SCT] +/- MIBG, immunoterapia, sädehoito ja retinoidit), mutta EIVÄT ole saaneet toisen linjan kemoterapiaa resistentin/refraktorin, uusiutuneen taudin tai progressiivisen taudin hoitoon.
  • Vähintään 14 päivää on kulunut myelosuppressiivisen hoidon päättymisestä
  • Vähintään 7 päivää on kulunut ei-myelosuppressiivisella biologisella aineella tai retinoidilla tehdyn hoidon päättymisestä
  • Ennen tutkimukseen tuloa ei vaadita väliaikaa aiemman sädehoidon (RT) jälkeen muiden kuin kohdevaurioiden osalta; potilaat eivät kuitenkaan saa olla saaneet säteilyä vähintään 4 viikkoon ennen tutkimukseen tuloa minkään leesion kohdalla, joka tunnistetaan kohdevaurioksi kasvainvasteen mittaamiseksi; leesioita, joita on aiemmin sädetetty, ei voida käyttää kohdevaurioina, ellei radiologisesti ole todisteita etenemisestä säteilyn jälkeen tai ellei säteilyn jälkeen tehty biopsia osoita elinkelpoista neuroblastoomaa; palliatiivista säteilyä sallitaan paikkoihin, joita ei käytetä vasteen mittaamiseen tämän tutkimuksen aikana
  • Potilaat ovat kelpoisia >= 6 viikkoa autologisten kantasolusiirtojen tai kantasoluinfuusion jälkeen, kunhan hematologiset ja muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät
  • Potilaat ovat kelpoisia >= 6 viikkoa terapeuttisen 131I-MIBG:n jälkeen edellyttäen, että kaikki muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet monoklonaalisia anti-GD2-vasta-aineita biologiseen hoitoon tai kasvaimen kuvantamiseen, ovat kelvollisia, elleivät heillä ole ollut etenevää sairautta aiemman anti-GD2-hoidon aikana; henkilöt, jotka ovat saaneet autologisia luuytimen infuusioita tai autologisia kantasoluinfuusioita, jotka on puhdistettu käyttämällä helmiin liitettyä monoklonaalista vasta-ainetta, mutta ei muuta monoklonaalista anti-GD2-vasta-ainetta, ovat kelvollisia
  • Potilaat eivät saa olla saaneet pitkävaikutteisia myelooisia kasvutekijöitä (esim. Neulastaa) 14 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta; seitsemän päivää on täytynyt kulua lyhytvaikutteisen myelooisen kasvutekijän antamisesta
  • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 750/ul
  • Verihiutaleiden määrä >= 75 000/uL (riippumaton verensiirrosta)
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan luuytimen vaikutus neuroblastoomaan, ovat kelvollisia edellyttäen, että ANC- ja verihiutaleiden vähimmäiskriteerit täyttyvät, mutta niitä ei voida arvioida hematologisen toksisuuden suhteen
  • Kreatiniinipuhdistuma tai arvioitu radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai

  • Seerumin kreatiniini = < normaalin yläraja (ULN) iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • Ikä 1 kk - < 6 kuukautta: 0,4 miehet, 0,4 naiset
    • Ikä 6 kk - < 1 vuosi: 0,5 miehet, 0,5 naiset
    • Ikä 1 - < 2 vuotta: 0,6 miehet, 0,6 naiset
    • Ikä 2 - < 6 vuotta: 0,8 miehet, 0,8 naiset
    • Ikä 6 - < 10 vuotta: 1 miehille, 1 naisille
    • Ikä 10 - < 13 vuotta: 1,2 miehet, 1,2 naiset
    • Ikä 13 - < 16 vuotta: 1,5 miehet, 1,4 naiset
    • Ikä >= 16 vuotta: 1,7 miehet, 1,4 naiset
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN iällä JA
  • Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 5,0 x ULN iän mukaan (=< 225 U/L); tätä tutkimusta varten SGPT:n ULN on 45 U/L

  • Riittävä keskushermoston toiminta määritellään seuraavasti:

    • Potilailla, joilla on ollut keskushermostosairaus, ei saa olla kliinisiä tai radiologisia todisteita keskushermostosairaudesta tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana
    • Potilaat, joilla on kohtaushäiriöitä, voidaan ottaa mukaan, jos kohtaukset ovat hyvin hallinnassa antikonvulsantteilla
    • Keskushermostotoksisuus = < aste 2
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa (ECHO) TAI
  • Ejektiofraktio >= 50 % ECHO- tai portitetun radionukliditutkimuksen mukaan

  • Riittävä koagulaatio määritellään seuraavasti:

    • Protrombiiniaika (PT) = < 1,2 x normaalin yläraja

  • Riittävä keuhkojen toiminta määritellään seuraavasti:

    • Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa, ei liikunta-intoleranssia, ei kroonista hapentarvetta ja huoneilmapulssioksimetria > 94 %, jos pulssioksimetrialle on kliininen indikaatio; normaalit keuhkojen toimintakokeet potilailta, jotka pystyvät toimimaan yhteistyössä testauksen kanssa (mukaan lukien keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti [DLCO]), vaaditaan, jos määrittämiseen on kliininen aihe; Täydellisiä keuhkojen toimintakokeita (PFT) EI vaadita potilailta, joilla ei ole hengitystieoireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä osallistuessaan tähän tutkimukseen; Alkyloivien aineiden todetun teratogeenisen potentiaalin perusteella raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imettävien naispotilaiden on suostuttava imetyksen lopettamiseen tai heidät muuten suljetaan pois tästä tutkimuksesta; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti voidakseen osallistua tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on vain kohonneet katekoliamiinit (eli > 2 x ULN) tai vain luuydinsairaus EIVÄT ole kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaiden on täytynyt olla poissa systeemisten steroidien farmakologisista annoksista vähintään 7 päivää ennen ilmoittautumista; potilaat, jotka tarvitsevat tai todennäköisesti tarvitsevat farmakologisia annoksia systeemisiä kortikosteroideja hoidon aikana tässä tutkimuksessa, eivät ole tukikelpoisia; Ainoa poikkeus ovat potilaat, joiden tiedetään tarvitsevan 2 mg/kg tai vähemmän hydrokortisonia (tai vastaavan annoksen vaihtoehtoista kortikosteroidia) esilääkityksenä verivalmisteen antamiseen allergisten verensiirtoreaktioiden välttämiseksi; tavanomaisten inhaloitavien steroidiannosten käyttö astman hoidossa on sallittua, samoin kuin fysiologisten steroidiannosten käyttö potilailla, joilla on tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Potilaat eivät saa olla saaneet entsyymejä indusoivia antikonvulsantteja, mukaan lukien fenytoiinia, fenobarbitaalia, valproiinihappoa tai karbamatsepiinia, vähintään 7 päivään ennen tutkimukseen osallistumista. potilaat, jotka saavat ei-entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä, kuten gabapentiiniä tai levetirasetaamia, ovat kelvollisia
  • Potilailla ei saa olla diagnosoitu myelodysplastista oireyhtymää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin neuroblastooma
  • Potilaat, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilailla ei saa olla >= asteen 2 ripulia
  • Potilailla ei saa olla hallitsematonta infektiota
  • Potilaat, joilla on ollut asteen 4 allergisia reaktioita anti-GD2-vasta-aineille tai reaktioita, jotka vaativat anti-GD2-hoidon lopettamista, eivät ole kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on merkittävä rinnakkaissairaus (mikä tahansa meneillään oleva vakava lääketieteellinen ongelma, joka ei liity syöpään tai sen hoitoon), jota yksityiskohtaiset poissulkemiskriteerit eivät kata ja joiden odotetaan häiritsevän tutkimusaineiden toimintaa tai lisäävän merkittävästi kokeneiden toksisuuksien vakavuutta tutkimushoitoon eivät kelpaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa I (temotsolomidi, irinotekaanihydrokloridi, temsirolimuusi)
SULJETTU KERTYMISEEN 17.6.2016 Potilaat saavat temozolomidia PO päivinä 1-5, irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan päivinä 1-5 ja temsirolimuusi IV yli 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8.
Lääke: Temotsolomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Temsirolimuusi
Koska IV
Muut nimet:
  • Torisel
  • CCI-779
  • CCI-779 rapamysiinianalogi
  • Solusyklin estäjä 779
  • Rapamysiinin analogi
  • Rapamysiinianalogi CCI-779
Lääke: Irinotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotesiini 11
  • Kamptotesiini-11
  • CPT 11
  • Irinomedac
  • Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti
  • Irinotekaanimonohydrokloriditrihydraatti
Kokeellinen: Varsi II (temotsolomidi, irinotekaanihydrokloridi, dinutuksimabi)
Potilaat saavat temozolomidia PO päivinä 1–5, irinotekaanihydrokloridia 90 minuutin ajan päivinä 1–5, dinutuksimabi IV 10–20 tunnin ajan päivinä 2–5 ja sargramostiimia SC tai IV 2 tunnin ajan päivinä 6–12.
Lääke: Temotsolomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Irinotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotesiini 11
  • Kamptotesiini-11
  • CPT 11
  • Irinomedac
  • Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti
  • Irinotekaanimonohydrokloriditrihydraatti
Biologinen: Dinutuksimabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Ch14.18
  • Ch 14.18UTC
  • MOAB Ch14.18
  • monoklonaalinen vasta-aine Ch14.18
  • Unituxin
Biologinen: Sargramostim
Annettu SC tai IV
Muut nimet:
  • 23-L-leusiinikoloniaa stimuloiva tekijä 2
  • DRG-0012
  • Leukiini
  • Prokine
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostim
  • Sargramostatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat
Aikaikkuna: Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet vasteen, esitetään taulukossa, mukaan lukien vasteprosentin 95 %:n luottamusväli. Responderit määritellään potilaiksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen eli täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR) kansainvälisten neuroblastoomavastekriteerien (INRC) mukaan. INRC:tä kohti: CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Ei todisteita kasvaimesta missään paikassa; VGPR = >90 %:n lasku taudin mittauksessa CT/MRI-kohdevaurioiden kohdalla. Kaikki olemassa olevat luuvauriot, joissa on MIBG:n aiheuttama CR; MIBG-skannaus voi olla stabiili sairaus (SD) tai CR pehmytkudosleesioissa, jotka vastaavat CT/MRI-leesioita. CR luuytimessä. Ei uusia kasvainkohtia; PR= >=30 %:n lasku sairauden mittauksessa CT/MRI-kohdevaurioiden kohdalla. Luuydin CR:llä. MIBG joko PR/CR:llä luuvaurioissa; MIBG voi olla SD tai CR pehmytkudosleesioissa, jotka vastaavat CT/MRI-leesioita. Homovanillihappo (HVA)/vanillyylimantelihappo (VMA) saattaa silti olla kohonnut.
Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa
Prosenttiosuus dinutuksimabivarren potilaista, jotka reagoivat
Aikaikkuna: Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat dinutuksimabihoitoon, esitetään taulukossa, mukaan lukien vasteen 95 %:n luottamusväli. Responderit määritellään potilaiksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen eli täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR) kansainvälisten neuroblastoomavastekriteerien (INRC) mukaan. INRC:tä kohti: CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Ei todisteita kasvaimesta missään paikassa; VGPR = >90 %:n vähennys taudin mittauksessa CT/MRI-kohdevaurioiden kohdalla. Kaikki olemassa olevat luuvauriot, joissa on MIBG:n aiheuttama CR; MIBG-skannaus voi olla stabiili sairaus (SD) tai CR pehmytkudosleesioissa, jotka vastaavat CT/MRI-leesioita. CR luuytimessä. Ei uusia kasvainkohtia; PR= ≥30 %:n lasku sairauden mittauksessa CT/MRI-kohdeleesioissa. Luuydin CR:llä. MIBG joko PR/CR:llä luuvaurioissa; MIBG voi olla SD tai CR pehmytkudosleesioissa, jotka vastaavat CT/MRI-leesioita. Homovanillihappo (HVA)/vanillyylimantelihappo (VMA) saattaa silti olla kohonnut.
Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan etenemisvapaata eloonjäämistä. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ilmoittautumisesta uusiutumiseen, etenevään sairauteen tai kasvaimesta tai hoidosta johtuvaan kuolemaan.
Jopa 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään kokonaiseloonjäämisen arvioimiseen. Kokonaiseloonjääminen määritellään ajalle tutkimukseen ilmoittautumisesta kuolemaan.
Jopa 3 vuotta
Ei-hyväksyttävien toksisuuksien esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi 3. asteen toksisuus tai korkeampi, luokiteltuna National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien version 4.0 mukaan.
Jopa 1 vuosi
Kyky ylläpitää suunniteltua hoitoa ilman annoksen pienentämistä tai toksisuuden hoitoa lopettamatta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat annoksen muuttamista tai keskeyttivät hoidon toksisuuden vuoksi, lasketaan kunkin hoitoryhmän osalta.
Jopa 1 vuosi
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa
Kunkin tyyppisen kokonaisvasteen (täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus) saavuttaneiden potilaiden osuus lasketaan kansainvälisten neuroblastoomavastekriteerien (INRC) mukaisesti.
Jopa 6 ensimmäistä hoitojaksoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Yhteistyökumppanit

United Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajen Mody, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-03125 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000745188
  • ANBL1221 (Muu tunniste: CTEP)
  • COG-ANBL1221
  • PANBL1221_A08PAMDREVW01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva neuroblastooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa