Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek irynotekanu i temozolomid z temsirolimusem lub dinutuksymabem w leczeniu młodszych pacjentów z opornym na leczenie lub nawracającym nerwiakiem niedojrzałym

21 października 2022 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy II irynotekanu/temozolomidu z temsyrolimusem (NSC# 683864) lub przeciwciałem chimerycznym 14.18 (Ch14.18) (NSC# 764038) u dzieci z opornym na leczenie, nawrotowym lub postępującym nerwiakiem niedojrzałym

W tym randomizowanym badaniu fazy II ocenia się skuteczność chlorowodorku irynotekanu i temozolomidu z temsyrolimusem lub dinutuksymabem w leczeniu młodszych pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym, który nawrócił lub nie reaguje na leczenie. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek irynotekanu i temozolomid, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podział lub rozprzestrzenianie się. Temsyrolimus może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Przeciwciała monoklonalne, takie jak dinutuksymab, mogą wykrywać komórki nowotworowe i pomagać w ich zabijaniu lub przenosić do nich substancje zabijające nowotwory. Nie wiadomo jeszcze, czy podawanie chlorowodorku irynotekanu i temozolomidu razem z temsyrolimusem lub dinutuksymabem jest skuteczniejsze w leczeniu nerwiaka niedojrzałego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby określić, czy temsyrolimus lub ch14.18 (dinutuksymab) jest optymalnym środkiem terapeutycznym do rozważenia w dalszych badaniach w przyszłym randomizowanym badaniu fazy III dotyczącym leczenia nowo rozpoznanego nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka.

II. Określenie odsetka odpowiedzi pacjentów z nawracającym, opornym na leczenie lub postępującym nerwiakiem niedojrzałym po leczeniu irynotekanem, temozolomidem i ch14.18 (dinutuksymab) i porównać to ze znanym odsetkiem odpowiedzi u pacjentów leczonych samym irynotekanem i temozolomidem.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Porównanie wskaźników odpowiedzi (RR) dla pacjentów otrzymujących temsyrolimus lub ch14.18 (dinutuksymab) w skojarzeniu z irynotekanem (chlorowodorek irynotekanu) i temozolomidem.

II. Porównanie wskaźników przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów otrzymujących temsyrolimus lub CH14.18 (dinutuksymab) w skojarzeniu z irynotekanem i temozolomidem.

III. Aby porównać toksyczność związaną z temsyrolimusem lub ch14.18 (dinutuksymab) w skojarzeniu z irynotekanem i temozolomidem u pacjentów z opornym na leczenie, nawrotowym lub postępującym nerwiakiem niedojrzałym.

IV. Porównanie zdolności do utrzymania zamierzonej intensywności dawki wszystkich środków w przypadku temsyrolimusu lub ch14.18 (dinutuksymab) jest łączony z irynotekanem i temozolomidem u pacjentów z opornym na leczenie, nawrotowym lub postępującym nerwiakiem niedojrzałym.

V. Określenie zgodności między odpowiedziami guza określonymi w standardowych Międzynarodowych Kryteriach Odpowiedzi na Nerwiaka Zarodkowego (INRC) a odpowiedziami według poprawionego INRC.

VI. Badanie znaczenia klinicznego naturalnie występujących przeciwciał przeciwglikanowych u pacjentów otrzymujących ch14.18 przeciwciało (dinutuksymab).

VII. Zbadanie znaczenia klinicznego izoform receptora 3 (NKp30) wyzwalającego naturalną cytotoksyczność receptora NK (natural killer) u pacjentów otrzymujących ch14.18 (dinutuksymab) lub temsyrolimus.

VIII. Zbadanie związku między czynnikami gospodarza a odpowiedzią na irynotekan, temozolomid i ch14.18 (dinutuksymab).

IX. Charakterystyka mikrośrodowiska immunologicznego guza (ekspresja genów, efektorowe komórki odpornościowe, aktywności i cząsteczki sygnałowe, ekspresja celu immunologicznego) po leczeniu irynotekanem, temozolomidem i ch14.18 (dinutuksymab).

X. Zbadanie związku między zmianami w mikrośrodowisku immunologicznym guza (ekspresja genów, komórki efektorowe układu odpornościowego, aktywność i cząsteczki sygnałowe, ekspresja celu immunologicznego) z odpowiedzią po leczeniu irynotekanem, temozolomidem i ch14.18 (dinutuksymab).

XI. Zbadanie związku między aberracjami genomowymi i transkryptomicznymi guza, a także poziomami krążącego gangliozydu (GD2) z odpowiedzią na irinotekan, temozolomid i ch14.18 (dinutuksymab).

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

RAMIA I (ZAMKNIĘTA DO 17.06.2016): Pacjenci otrzymują temozolomid doustnie (PO) w dniach 1-5, chlorowodorek irynotekanu dożylnie (IV) przez 90 minut w dniach 1-5 i temsyrolimus IV przez 30 minut w dniach 1 i 8.

ARM II: Pacjenci otrzymują temozolomid doustnie w dniach 1-5, chlorowodorek irynotekanu przez 90 minut w dniach 1-5, dinutuksymab IV przez 10-20 godzin w dniach 2-5 i sargramostim podskórnie (SC) lub IV przez 2 godziny w dni 6-12.

W obu grupach leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 17 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo kontrolowani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć histologiczną weryfikację nerwiaka niedojrzałego lub ganglioneuroblastoma lub wykazanie komórek nerwiaka niedojrzałego w szpiku kostnym z podwyższonym stężeniem katecholamin w moczu (tj. > 2 x górna granica normy [GGN]) w momencie wstępnej diagnozy

  • Dla celów tego badania agresywna chemioterapia wielolekowa jest zdefiniowana jako chemioterapia obejmująca 2 lub więcej środków, które muszą obejmować środek alkilujący i związek zawierający platynę; pacjenci muszą mieć JEDEN z poniższych:

    • Pierwszy epizod nawrotu choroby po zakończeniu agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu
    • Pierwszy epizod choroby postępującej podczas agresywnej wielolekowej terapii pierwszego rzutu
    • Choroba pierwotna oporna/oporna na leczenie (mniej niż częściowa odpowiedź na podstawie INRC) wykryta po zakończeniu co najmniej 4 cykli agresywnej wielolekowej chemioterapii indukcyjnej zgodnie z protokołem dotyczącym nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka (przykłady obejmują A3973, ANBL0532, ANBL09P1 itp.)

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej JEDEN z poniższych:

    • Mierzalny guz w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT) uzyskanym w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania; mierzalny to >= 10 mm w co najmniej jednym wymiarze spiralnej/spiralnej tomografii komputerowej, który wykazuje apetyt na metajodobenzyloguanidynę (MIBG) lub wykazuje zwiększony wychwyt fludeoksyglukozy (FDG) w badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
    • Skan MIBG uzyskany w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania z pozytywnym wychwytem w co najmniej jednym miejscu; miejsce to musi reprezentować nawrót choroby po zakończeniu terapii, progresję choroby w trakcie terapii lub chorobę oporną na leczenie podczas indukcji
    • Pacjenci z opornymi/opornymi na leczenie chorobami tkanek miękkich, którzy nie wykazują skłonności do MIBG lub nie wykazują zwiększonego wychwytu FDG w badaniu PET, muszą zostać poddani biopsji w celu udokumentowania obecności żywotnego nerwiaka niedojrzałego; biopsja nie jest wymagana u pacjentów z nowym ogniskiem choroby tkanek miękkich (radiologiczne dowody progresji choroby) niezależnie od tego, czy progresja następuje w trakcie terapii, czy po jej zakończeniu
    • Uwaga: Pacjenci z podwyższonym stężeniem katecholamin (tj. > 2 x GGN) lub tylko z chorobą szpiku kostnego NIE kwalifikują się do tego badania
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności odpowiadający punktacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2; stosować Karnofsky dla pacjentów > 16 lat i Lansky dla pacjentów =< 16 lat
  • Pacjenci muszą otrzymać terapię pierwszego rzutu (w tym operację, chemioterapię, autologiczny przeszczep komórek macierzystych [SCT] +/- MIBG, immunoterapię, radioterapię i retinoidy), ale NIE mogą otrzymać chemioterapii drugiego rzutu w przypadku choroby opornej/opornej na leczenie, nawrotu choroby lub choroby postępującej
  • Od zakończenia leczenia mielosupresyjnego musi upłynąć co najmniej 14 dni
  • Musi upłynąć co najmniej 7 dni od zakończenia terapii lekiem biologicznym niedziałającym mielosupresyjnie lub retinoidem
  • Nie jest wymagany okres przejściowy przed włączeniem do badania po wcześniejszej radioterapii (RT) w przypadku zmian niedocelowych; jednakże pacjenci nie mogą być poddawani napromienianiu przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania w miejscu jakiejkolwiek zmiany, która zostanie zidentyfikowana jako zmiana docelowa w celu zmierzenia odpowiedzi nowotworu; zmiany, które zostały wcześniej napromieniowane, nie mogą być użyte jako zmiany docelowe, chyba że istnieją radiologiczne dowody progresji w miejscu napromieniowania lub biopsja wykonana po napromieniowaniu wykazuje żywotnego nerwiaka niedojrzałego; promieniowanie paliatywne jest dozwolone w miejscach, które nie będą wykorzystywane do pomiaru odpowiedzi podczas tego badania
  • Pacjenci kwalifikują się >= 6 tygodni po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych lub infuzji komórek macierzystych, o ile spełnione zostały hematologiczne i inne kryteria kwalifikacji
  • Pacjenci kwalifikują się >= 6 tygodni po terapeutycznym 131I-MIBG, pod warunkiem spełnienia wszystkich innych kryteriów kwalifikujących
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej przeciwciała monoklonalne anty-GD2 w ramach terapii biologicznej lub obrazowania guza, kwalifikują się, chyba że mieli postępującą chorobę podczas wcześniejszej terapii anty-GD2; kwalifikują się osoby, które otrzymały autologiczne wlewy szpiku lub autologiczne wlewy komórek macierzystych, które zostały oczyszczone przy użyciu przeciwciała monoklonalnego połączonego z kulkami, ale żadnej innej postaci przeciwciała monoklonalnego anty-GD2
  • Pacjenci nie mogli otrzymywać długo działających mieloidalnych czynników wzrostu (np. Neulasta) w ciągu 14 dni od włączenia do tego badania; musiało upłynąć siedem dni od podania krótko działającego szpikowego czynnika wzrostu
  • Obwodowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 750/ul
  • Liczba płytek krwi >= 75 000/uL (niezależna od transfuzji)
  • Pacjenci, u których wiadomo, że szpik kostny jest zajęty przez nerwiaka niedojrzałego, kwalifikują się pod warunkiem, że spełnione są minimalne kryteria ANC i liczby płytek krwi, ale nie można ich ocenić pod kątem toksyczności hematologicznej
  • Klirens kreatyniny lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub

  • Stężenie kreatyniny w surowicy =< górna granica normy (GGN) na podstawie wieku/płci w następujący sposób:

    • Wiek od 1 miesiąca do < 6 miesięcy: 0,4 dla mężczyzn, 0,4 dla kobiet
    • Wiek od 6 miesięcy do < 1 roku: 0,5 dla mężczyzn, 0,5 dla kobiet
    • Wiek od 1 do < 2 lat: 0,6 dla mężczyzn, 0,6 dla kobiet
    • Wiek od 2 do < 6 lat: 0,8 dla mężczyzn, 0,8 dla kobiet
    • Wiek od 6 do < 10 lat: 1 dla mężczyzn, 1 dla kobiet
    • Wiek od 10 do <13 lat: 1,2 dla mężczyzn, 1,2 dla kobiet
    • Wiek od 13 do <16 lat: 1,5 dla mężczyzn, 1,4 dla kobiet
    • Wiek >= 16 lat: 1,7 dla mężczyzn, 1,4 dla kobiet
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x GGN dla wieku ORAZ
  • Stężenie transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy (aminotransferaza alaninowa [ALT]) =< 5,0 x GGN dla wieku (=< 225 j./l); dla celów tego badania ULN dla SGPT wynosi 45 U/l

  • Odpowiednia funkcja ośrodkowego układu nerwowego zdefiniowana jako:

    • Pacjenci z chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wywiadzie nie mogą wykazywać klinicznych ani radiologicznych objawów choroby OUN w momencie włączenia do badania
    • Pacjenci z zaburzeniami napadowymi mogą być włączeni do badania, jeśli napady są dobrze kontrolowane za pomocą leków przeciwdrgawkowych
    • Toksyczność OUN =< stopień 2
  • Frakcja skrócenia >= 27% w badaniu echokardiograficznym (ECHO) LUB
  • Frakcja wyrzutowa >= 50% za pomocą ECHO lub bramkowanego badania radionuklidów

  • Odpowiednia koagulacja definiowana jako:

    • Czas protrombinowy (PT) =< 1,2 x górna granica normy

  • Odpowiednia czynność płuc zdefiniowana jako:

    • Brak oznak duszności spoczynkowej, brak nietolerancji wysiłku, brak przewlekłego zapotrzebowania na tlen i pulsoksymetria powietrza w pomieszczeniu > 94%, jeśli istnieją kliniczne wskazania do pulsoksymetrii; prawidłowe badania funkcji płuc u pacjentów zdolnych do współpracy z badaniami (w tym zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla w płucach [DLCO]) są wymagane, jeśli istnieją wskazania kliniczne do oznaczenia; w przypadku pacjentów, u których nie występują objawy ze strony układu oddechowego, NIE są wymagane pełne testy czynnościowe płuc (PFT).

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu; w oparciu o ustalony potencjał teratogenny czynników alkilujących, kobiety w ciąży będą wykluczone z tego badania; pacjentki w okresie laktacji muszą wyrazić zgodę na zaprzestanie karmienia piersią, w przeciwnym razie zostaną wykluczone z tego badania; kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego, aby kwalifikować się do tego badania
  • Pacjenci z podwyższonym stężeniem katecholamin (tj. > 2 x GGN) lub tylko z chorobą szpiku kostnego NIE kwalifikują się do tego badania
  • Pacjenci muszą być odstawieni od farmakologicznych dawek sterydów ogólnoustrojowych przez co najmniej 7 dni przed włączeniem; pacjenci, którzy wymagają lub prawdopodobnie będą wymagać farmakologicznych dawek ogólnoustrojowych kortykosteroidów podczas leczenia w ramach tego badania, nie kwalifikują się; jedynym wyjątkiem są pacjenci, o których wiadomo, że wymagają hydrokortyzonu w dawce 2 mg/kg lub mniejszej (lub równoważnej dawki alternatywnego kortykosteroidu) jako premedykacji przed podaniem produktów krwiopochodnych w celu uniknięcia alergicznych reakcji transfuzyjnych; dozwolone jest stosowanie konwencjonalnych dawek steroidów wziewnych w leczeniu astmy, podobnie jak stosowanie fizjologicznych dawek steroidów u pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością nadnerczy
  • Pacjenci nie mogli otrzymywać leków przeciwdrgawkowych indukujących enzymy, w tym fenytoiny, fenobarbitalu, kwasu walproinowego lub karbamazepiny przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania; kwalifikują się pacjenci otrzymujący leki przeciwdrgawkowe nieindukujące enzymów, takie jak gabapentyna lub lewetyracetam
  • U pacjentów nie może być zdiagnozowany zespół mielodysplastyczny ani żaden nowotwór złośliwy inny niż nerwiak niedojrzały
  • Pacjenci z objawami zastoinowej niewydolności serca nie kwalifikują się
  • Pacjenci nie mogą mieć biegunki >= stopnia 2
  • Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej infekcji
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi stopnia 4. na przeciwciała anty-GD2 w wywiadzie lub reakcjami wymagającymi przerwania terapii anty-GD2 nie kwalifikują się
  • Pacjenci z istotną współistniejącą chorobą (jakikolwiek trwający poważny problem medyczny niezwiązany z rakiem lub jego leczeniem), który nie jest objęty szczegółowymi kryteriami wykluczenia i który może zakłócić działanie badanych czynników lub znacząco zwiększyć nasilenie doświadczanych toksyczności z leczenia w ramach badania nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (temozolomid, chlorowodorek irynotekanu, temsyrolimus)
ZAMKNIĘTE DO NABYCIA 17.06.2016 Pacjenci otrzymują temozolomid PO w dniach 1-5, chlorowodorek irynotekanu IV przez 90 minut w dniach 1-5 i temsyrolimus IV przez 30 minut w dniach 1 i 8.
Lek: Temozolomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Temodara
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolaston
  • RP-46161
  • Temomedak
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazyno-8-karboksyamid, 3,4-dihydro-3-metylo-4-okso-
  • M&B 39831
  • M i B 39831
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Opcjonalne badania korelacyjne
Lek: Temsyrolimus
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Torisel
  • CCI-779
  • CCI-779 Analog rapamycyny
  • Inhibitor cyklu komórkowego 779
  • Analog rapamycyny
  • Analog Rapamycyny CCI-779
Lek: Chlorowodorek irynotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Campto
  • Kamptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotecyna 11
  • Kamptotecyna-11
  • CPT 11
  • Irynomedak
  • Trihydrat chlorowodorku irynotekanu
  • Trihydrat monochlorowodorku irynotekanu
Eksperymentalny: Ramię II (temozolomid, chlorowodorek irynotekanu, dinutuksymab)
Pacjenci otrzymują temozolomid PO w dniach 1-5, chlorowodorek irynotekanu przez 90 minut w dniach 1-5, dinutuksymab IV przez 10-20 godzin w dniach 2-5 oraz sargramostim sc lub iv przez 2 godziny w dniach 6-12.
Lek: Temozolomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Temodara
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolaston
  • RP-46161
  • Temomedak
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazyno-8-karboksyamid, 3,4-dihydro-3-metylo-4-okso-
  • M&B 39831
  • M i B 39831
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Opcjonalne badania korelacyjne
Lek: Chlorowodorek irynotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Campto
  • Kamptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotecyna 11
  • Kamptotecyna-11
  • CPT 11
  • Irynomedak
  • Trihydrat chlorowodorku irynotekanu
  • Trihydrat monochlorowodorku irynotekanu
Biologiczny: Dinutuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 14.18
  • 14.18UTC
  • MOAB rozdz. 14.18
  • przeciwciało monoklonalne Ch14.18
  • Unituksyna
Biologiczny: Sargramostym
Biorąc pod uwagę SC lub IV
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii leucyny 23-L-2
  • DRG-0012
  • Leukina
  • Prokin
  • rhu GM-CFS
  • Sagramostym
  • Sargramostatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zrandomizowanych, którzy odpowiadają na leczenie
Ramy czasowe: Do pierwszych 6 cykli leczenia
Odsetek pacjentów, którzy reagują na leczenie, zostanie zestawiony w tabeli, z uwzględnieniem 95% przedziału ufności dla wskaźnika odpowiedzi. Osoby reagujące na leczenie definiuje się jako pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź całkowitą (CR), bardzo dobrą odpowiedź częściową (VGPR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC). Według INRC: CR= Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Brak śladów guza w jakimkolwiek miejscu; VGPR= >90% zmniejszenie pomiaru choroby dla docelowych zmian CT/MRI. Wszystkie istniejące wcześniej zmiany kostne z CR według MIBG; Skan MIBG może oznaczać stabilną chorobę (SD) lub CR w zmianach tkanek miękkich odpowiadających zmianom w CT/MRI. CR w szpiku kostnym. Brak nowych miejsc guza; PR= >=30% spadek pomiaru choroby dla docelowych zmian CT/MRI. Szpik kostny z CR. MIBG z PR/CR w zmianach kostnych; MIBG może być SD lub CR w zmianach tkanek miękkich odpowiadających zmianom w CT/MRI. Kwas homowanilinowy (HVA)/kwas wanililomigdałowy (VMA) może nadal być podwyższony.
Do pierwszych 6 cykli leczenia
Odsetek pacjentów w ramieniu z dinutuksymabem, którzy odpowiadają na leczenie
Ramy czasowe: Do pierwszych 6 cykli leczenia
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie dinutuksymabem, zostanie zestawiony w tabeli, z uwzględnieniem 95% przedziału ufności dla wskaźnika odpowiedzi. Osoby reagujące na leczenie definiuje się jako pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź całkowitą (CR), bardzo dobrą odpowiedź częściową (VGPR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC). Według INRC: CR= Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Brak śladów guza w jakimkolwiek miejscu; VGPR=>90% zmniejszenie pomiaru choroby dla docelowych zmian CT/MRI. Wszystkie istniejące wcześniej zmiany kostne z CR według MIBG; Skan MIBG może oznaczać stabilną chorobę (SD) lub CR w zmianach tkanek miękkich odpowiadających zmianom w CT/MRI. CR w szpiku kostnym. Brak nowych miejsc guza; PR= ≥30% zmniejszenie pomiaru choroby dla docelowych zmian CT/MRI. Szpik kostny z CR. MIBG z PR/CR w zmianach kostnych; MIBG może być SD lub CR w zmianach tkanek miękkich odpowiadających zmianom w CT/MRI. Stężenie kwasu homowanilinowego (HVA)/kwasu wanililomigdałowego (VMA) może być nadal podwyższone.
Do pierwszych 6 cykli leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do oszacowania przeżycia wolnego od progresji zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera. Przeżycie wolne od progresji zostanie zdefiniowane jako czas od włączenia do nawrotu, postępującej choroby lub zgonu związanego z guzem lub leczeniem.
Do 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do oszacowania przeżycia całkowitego zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera. Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od włączenia do badania do śmierci.
Do 3 lat
Występowanie niedopuszczalnych toksyczności
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną toksycznością stopnia 3. lub wyższego, sklasyfikowany zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute w wersji 4.0.
Do 1 roku
Zdolność do utrzymania zamierzonego leczenia bez zmniejszania dawki lub odchodzenia od protokołu terapii z powodu toksyczności
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek pacjentów, którzy wymagali modyfikacji dawki lub przerwali terapię z powodu toksyczności, zostanie obliczony dla każdej grupy terapeutycznej.
Do 1 roku
Ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: Do pierwszych 6 cykli leczenia
Odsetek pacjentów, u których uzyskano każdy typ ogólnej odpowiedzi (odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, choroba stabilna, choroba postępująca) zostanie obliczony zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Nerwiaka Zarodkowego (INRC).
Do pierwszych 6 cykli leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

United Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajen Mody, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2012-03125 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000745188
  • ANBL1221 (Inny identyfikator: CTEP)
  • COG-ANBL1221
  • PANBL1221_A08PAMDREVW01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający neuroblastoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj