Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierrossa olevat eksosomit mahdollisina ennustavina ja ennustavina biomarkkereina pitkälle edenneillä mahasyöpäpotilailla ("EXO-PPP-tutkimus") (EXO-PPP)

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Roberto A. Pazo-Cid, Hospital Miguel Servet

Kiertyvät eksosomit mahdollisina ennustavina ja ennustavina biomarkkereina pitkälle edenneillä mahasyöpäpotilailla: Prospektiivinen havaintotutkimus ("EXO-PPP-tutkimus")

Eksosomit muodostuvat myöhäisten endosomien sisäänpäin silmuutuessa, tuottaen multivesikulaarisia kappaleita (MVB:itä), ja ne vapautuvat ympäristöön MVB:iden fuusioitumisena plasmakalvon kanssa. On osoitettu, että eksosomien sisältö ja toiminta riippuvat alkuperäsolusta ja olosuhteista, joissa niitä tuotetaan. Kasvaineksosomien tuotanto, siirto ja luuydinsolujen koulutus tukevat kasvaimen kasvua ja etäpesäkkeitä.

Tässä prospektiivisessa translaatiotutkimuksessa on suunniteltu prekliiniset ja kliiniset vaiheet. Ensimmäisessä vaiheessa päätavoitteena on karakterisoida mahasyöpäperäisten eksosomien molekyyliprofiili. Tämä eksosomin biosignature voi tarjota hyödyllisen diagnostisen työkalun. Toisena vaiheena tutkimuksessa arvioidaan mahasyövän eksosomitasojen prognostista ja ennustavaa arvoa plasmassa ja kinetiikkaa prospektiivisesti rekrytoidussa edenneiden mahasyöpäpotilaiden kohortissa ensilinjan kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Medical oncology Department, Miguel Servet University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ROBERTO A PAZO-CID, MD
          • Puhelinnumero: 1147 (+34) 976-765-500
          • Sähköposti: rapazocid@seom.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat aikuisia, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyöpä (AGC), jotka ovat ehdokkaita saamaan ensilinjan systeemistä hoitoa ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoittautumiseen kelpaavien oppiaineiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus. Tutkittava kykenee ymmärtämään ja noudattamaan protokollassa määritellyt parametrit ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, jonka riippumaton eettinen komitea (IEC)/Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  2. Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset.
  3. East Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
  4. Histologisesti vahvistettu mahalaukun, ruokatorven liitoskohdan tai ruokatorven adenokarsinooma.
  5. Metastaattinen sairaus tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei voida hoitaa parantavalla leikkauksella.
  6. Radiografisesti arvioitava, ei-mitattavissa oleva sairaus tai mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan.
  7. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa ilmoittautumishetkestä.
  8. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
  9. Ei aikaisempaa kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei saa ilmoittautua tutkimukseen:

  1. Mahalaukun karsinoidi, sarkoomat tai levyepiteelisyöpä.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt (psykoottiset häiriöt, dementia tai kohtaukset), jotka estäisivät ymmärryksen ja tietoisen suostumuksen antamisen.
  4. Aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai aiempi HIV-infektio.
  5. Aktiivinen hallitsematon infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat
Hoito näyttää pitkälle edenneille mahasyöpäpotilaille, jotka ovat ehdokkaita ensilinjan kemoterapiaan
Kontrolliryhmä
Terveet aikuiset vapaaehtoiset ilman syöpädiagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Molekulaarisen profiilin karakterisointi kasvainperäisissä eksosomeissa edenneistä mahasyöpäpotilaista, jotka saavat ensilinjan kemoterapiaa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
Jopa 2 vuotta opintojen alkamisesta
• Plasmatason ja mahasyövästä peräisin olevien eksosomien kinetiikka (lähtötilanteessa ja kuukausittain hoidon aikana kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan asti) ja tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteet: kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaisvasteprosentti.
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta tutkimuksen alkamisesta
Enintään 3 vuotta tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Miguel Servet

Yhteistyökumppanit

Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas CARLOS III
Aragon Institute of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: HECTOR PEINADO, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Opintojen puheenjohtaja: PILAR MARTIN-DUQUE, PhD, Francisco de Vitoria´s University - Aragon Institute of Health Sciences
  • Opintojohtaja: ROBERTO A PAZO-CID, MD, Aragon Institute of Health Sciences - Medical Oncology Department, Miguel Servet University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXO-PPP study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa