Exosomas circulantes como posibles biomarcadores pronósticos y predictivos en pacientes con cáncer gástrico avanzado ("Estudio EXO-PPP") (EXO-PPP)

Criterios de inclusión:

Los sujetos elegibles para la inscripción deben cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Proporcionar consentimiento informado firmado. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los parámetros descritos en el protocolo y puede firmar un consentimiento informado, aprobado por el Comité de Ética Independiente (IEC)/Junta de Revisión Institucional (IRB) antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombres o mujeres mayores de 18 años.
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) <= 2.
4. Adenocarcinoma de estómago, unión gastroesofágica o esófago confirmado histológicamente.
5. Enfermedad metastásica o enfermedad localmente avanzada no susceptible de cirugía curativa.
6. Enfermedad evaluable radiográficamente, no medible o enfermedad medible según criterios RECIST.
7. Esperanza de vida de al menos 12 semanas desde el momento de la inscripción.
8. Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o el carcinoma in situ del cuello uterino.
9. Sin quimioterapia previa para enfermedad avanzada.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no deben inscribirse en el estudio:

1. Carcinoide gástrico, sarcomas o cáncer de células escamosas.
2. Hembras gestantes o lactantes.
3. Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (trastornos psicóticos, demencia o convulsiones) que impedirían la comprensión y el otorgamiento del consentimiento informado.
4. Hepatitis B o C activa o antecedentes de infección por VIH.
5. Infección activa no controlada.