- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01795001
Myöhään alkaneen Fuchsin endoteelin sarveiskalvon dystrofian molekyylipatogeneesi
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisää näkemyksiä Fuchsin sarveiskalvon endoteelidystrofian (FECD) molekyylipatogeneesistä, jotta voidaan tunnistaa mahdollisen spesifisen lääkehoidon kohteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Translational Cell and Tissue Research - campus Sint-Raf - UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Fuchsin sarveiskalvon endoteelidystrofia (FECD), normaalit kontrollipotilaat ja potilaat, joilla on ei-Fuchsin sarveiskalvon turvotus; yliopistollisen sairaalan ympäristössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FECD
- normaalit sarveiskalvot (mukaan lukien enukleaatiot uveaalisen melanooman vuoksi)
- ei-FECD-turvottavat sarveiskalvot
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sädehoito uveaalisen melanooman hoitoon
- uveaalisen melanooman sarveiskalvon laajennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
myöhään alkava FECD
kudosnäytteet potilailta, joilla on myöhään alkanut Fuchsin sarveiskalvon endoteelidystrofia (FECD)
|
|
normaali ohjaus
kudosnäytteitä potilailta, joilla on normaali sarveiskalvo
|
|
ei-FECD edematous kontrolli
kudosnäytteet potilailta, joilla on sarveiskalvon turvotus, mutta joilla ei ole FECD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sytokiinitasot
Aikaikkuna: esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
sytokiinitasojen annostus kammionesteessä (kartoitus, ei-interventiotutkimus)
|
esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
geenin ilmentymistasot
Aikaikkuna: esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
microarray-ekspressioanalyysi, käänteiskopioija - kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (RT-qPCR), RNA-sekvensointi (eksploatiivinen, ei-interventiotutkimus)
|
esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
immunohistokemia ja immunofluoresenssi
|
esilevityksen aikana (kerran, ei väliintuloa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joost J van den Oord, MD, PhD, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
MEA- ja RT-qPCR-tiedot on tallennettu NCBI:n Gene Expression Omnibus -ohjelmaan, ja ne ovat saatavilla Gene Expression Omnibus -sarjan rekisteröintinumeron GSE75676 kautta.
IPD-jaon aikakehys
Data on jo saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fuchsin endoteelin dystrofia
-
Stanford UniversityUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; Oregon Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
-
Stanford UniversityUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; Oregon Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFuchsin endoteelin dystrofia | Fuchsin dystrofia | FuchsYhdysvallat
-
Trefoil Therapeutics, Inc.ValmisFuchsin endoteelin dystrofia | Fuchsin dystrofia | FuchsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat