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La patogenesi molecolare della distrofia corneale endoteliale di Fuchs ad esordio tardivo

22 maggio 2018 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere ulteriori approfondimenti sulla patogenesi molecolare della distrofia corneale endoteliale di Fuchs (FECD), per identificare i bersagli per una potenziale terapia farmacologica specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Department of Translational Cell and Tissue Research - campus Sint-Raf - UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuchs (FECD), pazienti di controllo normali e pazienti con cornee edematose non di Fuchs; in ambito ospedaliero universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FECD
  • cornee normali (comprese le enucleazioni per il melanoma uveale)
  • cornee edematose non FECD

Criteri di esclusione:

  • precedente radioterapia per il melanoma uveale
  • estensione corneale del melanoma uveale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FECD ad esordio tardivo
campioni di tessuto da pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuchs ad esordio tardivo (FECD)
Altro: Nessun intervento
controllo normale
campioni di tessuto da pazienti con cornee normali
Altro: Nessun intervento
controllo edematoso non FECD
campioni di tessuto da pazienti con edema corneale ma senza FECD
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di citochine
Lasso di tempo: al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)
dosaggio dei livelli di citochine nell'umore acqueo (studio esplorativo, non interventistico)
al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)
livelli di espressione genica
Lasso di tempo: al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)
analisi dell'espressione di microarray, trascrittasi inversa - reazione a catena della polimerasi quantitativa (RT-qPCR), sequenziamento dell'RNA (studio esplorativo, non interventistico)
al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)
contenuto proteico
Lasso di tempo: al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)
immunoistochimica e immunofluorescenza
al momento del prelievo (una volta, nessun intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium
Funds for Research in Ophthalmology, Belgium
Mieke Perdaens fund for Eye Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Joost J van den Oord, MD, PhD, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S55133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati MEA e RT-qPCR sono stati depositati in Gene Expression Omnibus dell'NCBI e sono accessibili tramite il numero di accesso alla serie Gene Expression Omnibus GSE75676.

Periodo di condivisione IPD

Dati già disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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