Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus näytteiden tallentamiseksi tulevaa arviointia varten biomarkkereiden tunnistamiseksi, jotka altistavat Crohnin tautia ja haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille maksan pleenisen T-solulymfooman (HSTCL) kehittymiselle

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään kudosnäytteitä biopsianäytteestä, jota käytettiin hepatospleenisen T-solulymfooman (HSTCL) diagnosoimiseen, lisätietoja potilastietojen saamiseksi ja mahdollisuuksien mukaan lisänäytteiden saamiseksi, mukaan lukien yksittäinen verinäyte, poskipuikkonäyte ja/ tai suolistonäyte. Sponsori säilyttää saadut näytteet tulevaa testausta varten. Lisäksi kerätään demografisia ja kliinisiä potilastietoja. Tutkimus tehdään Pohjois-Amerikassa. Mukaan voidaan ottaa miehiä tai naisia, joilla on minkä tahansa ikäinen IBD ja joilla on vahvistettu HSTCL-diagnoosi. Potilaat tunnistetaan sponsorin haittatapahtumien ilmoitusjärjestelmien avulla. Sponsorin lääketieteelliseen tietokeskukseen ilmoitetuista tapauksista selvitetään, onko toimittaja kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen. Tapaukset voidaan tarvittaessa tunnistaa myös toimeksiantajan uusien tai meneillään olevien kliinisten tutkimusten ja rekistereiden avulla. Näytteitä voidaan ottaa eläviltä potilailta tai kuolleiden potilaiden varastoituista kudoksista. Tämä tutkimus ei rajoita tai ota käyttöön terapeuttisia interventioita, mukaan lukien lääkkeet. Kaikkia potilaita hoitavat jatkossakin heidän henkilökohtaiset lääkärinsä. Terveitä koehenkilöitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joilla on vahvistettu hepatospleeninen T-solulymfooma
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus (joko potilaan tai hänen laillisen edustajansa taholta). Kuolleen potilaan laillisesti hyväksyttävältä edustajalta hankitaan suostumus tutkimukseen ja näytteenottoa varten.
  • Ole valmis toimittamaan kasvainbiopsianäyte tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä tekisi osallistumisesta potilaan edun vastaista (esimerkiksi vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arviointeja
  • Ei pysty antamaan tärkeitä kliinisiä ja/tai demografisia potilas- ja/tai näytetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IBD-potilaat, joilla on HSTCL
Koehenkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joilla on diagnosoitu hepatospleeninen T-solulymfooma
Lääke: Infliksimabi
Tämä tutkimus ei rajoita tai ota käyttöön terapeuttisia interventioita, mukaan lukien lääkkeet. Osallistujat voivat jatkaa infliksimabihoitoa lääkärinsä ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Remicade
Lääke: Golimumabi
Tämä tutkimus ei rajoita tai ota käyttöön terapeuttisia interventioita, mukaan lukien lääkkeet. Osallistujat voivat jatkaa golimumabin saamista lääkärinsä ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Simponi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien tunnistamista varten kerättyjen näytteiden määrä hepatospleenisen T-solulymfooman (HSTCL) kehittymisen riskin varhaista arviointia varten
Aikaikkuna: Noin jopa 8 vuotta
Näytteitä kerätään IBD-potilailta, joilla on diagnosoitu HSTCL, myöhempää arviointia varten, jotta voidaan tunnistaa biomarkkerit, jotka voivat mahdollistaa osallistujan HSTCL:n kehittymisriskin aikaisemman arvioinnin tai mahdollisesti aikaisemman diagnoosin.
Noin jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Scientific Affairs, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Janssen Scientific Affairs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR100938 (Rekisterin tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infliksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa