En forskningsundersøgelse til at samle prøver til fremtidig evaluering for at identificere biomarkører, der disponerer Crohns sygdom og colitis ulcerosa for at udvikle hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL)

Denne undersøgelse er designet til at indsamle vævsprøver fra biopsiprøven, der blev brugt til at diagnosticere hepatosplenisk T-cellelymfom (HSTCL), yderligere patientinformation og, hvis det er muligt, at opnå yderligere prøver, herunder en enkelt blodprøve, en bukkal podningsprøve og/ eller en tarmvævsprøve. De opnåede prøver vil blive opbevaret af sponsoren til fremtidig testning. Derudover vil der blive indsamlet demografiske og kliniske patientoplysninger. Undersøgelsen vil blive udført i Nordamerika. Patienter, der er kvalificerede til tilmelding, omfatter mænd eller kvinder med IBD i alle aldre, som har en bekræftet diagnose af HSTCL. Patienter vil blive identificeret gennem sponsorens rapporteringssystemer for bivirkninger. Sager indberettet til sponsorens medicinske informationscenter vil blive forespurgt for at fastslå, om reporteren er interesseret i at deltage i undersøgelsen. Hvor det er relevant, kan tilfælde også identificeres gennem sponsorens nye eller igangværende kliniske forsøg og registre. Prøver kan indsamles fra levende patienter eller fra opbevaret væv fra afdøde patienter. Denne undersøgelse vil ikke begrænse eller indføre nogen terapeutiske indgreb, herunder medicin. Alle patienter vil fortsat blive behandlet af deres personlige læger. Ingen raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse.