Acu-TENSin tehokkuus lisäkipulääkkeenä USG-MVA:n aikana

Satunnaistusprosessi ja lääkärin sokeuttaminen Tutkimukseen suostuneet henkilöt määrätään satunnaisesti ennen leikkausta saamaan "acu-TENS" tai "sham acu-TENS" tietokoneella luoman satunnaislukusarjan mukaisesti riippumattoman tutkimussairaanhoitajan toimesta. ei meidän joukkueessa suhteessa 1:1. Ennen tutkimuksen alkamista peräkkäin numeroidut (ylhäällä kirjoitetut) läpinäkymättömät kirjekuoret, jotka sisälsivät hoitomuodon, (i) interventioryhmä (ryhmä A): acu-TENS USG-MVA:ssa (ii) kontrolloitu ryhmä (ryhmä B): Sham acu-TENSin USG-MVA:ssa valmistelee myös riippumaton tutkimussairaanhoitaja. Kirjekuorta avattaessa tutkimushoitaja kirjaa kirjekuoren numeron ja määritetyn satunnaistusryhmän salasanasuojattuun sähköiseen tiedostoon. Annettu kirjekuoren numero dokumentoidaan sitten toiseen sähköiseen salasanalla suojattuun tiedostoon, jota käytetään dokumentoimaan toimenpiteen yksityiskohdat, potilaiden tiedot, toimenpiteen tulokset ja tutkimusarviot.

Firstbeat Body-guard 3 -laite HRV:n mittaamiseen laitetaan 1 tunti ennen toimenpidettä ja se pysyy paikallaan tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.

15 minuuttia ennen MVA:ta, sen jälkeen kun kliinikko on kiinnittänyt TENS-tyynyt tiettyihin akupisteisiin ja liittänyt ne TENS-laitteeseen, tutkimushoitaja on vastuussa (i) interventioryhmästä (ryhmä A): käynnistä TENS-laite tai ( ii) ohjattu ryhmä (B-ryhmä): teeskentele käynnistävänsä TENS-koneen. 15 minuuttia MVA:n jälkeen tutkimushoitaja (i) interventioryhmä (ryhmä A): sammuttaa TENS-laitteen tai (ii) kontrolloitu ryhmä (ryhmä B): teeskentelee sammuttavansa TENS-laitteen. Sen jälkeen lääkäri irrottaa johdot ja poistaa tyynyt. Tästä syystä kliinikko sokeutuu koko prosessin ajan.

Tutkimussairaanhoitaja ei ole läsnä leikkauksen aikana, eikä hän ole mukana tutkimuksissa. Lisäksi toinen gynekologi- ja hoitohenkilökunta auttaa jatkopuheluissa välttääkseen suoritus- ja mittausharhoja sekä automaattisen sokeuden poiston ongelman.

USG-MVA-menettely Kaikkia naisia ​​pyydetään täyttämään STAI-kysely ennen kuin he tulevat sairaalaan. Pääsyn jälkeen kaikille naisille annetaan 400 µg misoprostolia suun kautta kohdunkaulan esikäsittelyä varten 2–3 tuntia ennen toimenpidettä. 500 mg naprokseenia annetaan 60 minuuttia ennen toimenpidettä. Parasetamolia tai kodeiinia käytetään naprokseenin vaihtoehtona allergiatapauksissa.

USG-MVA-toimenpiteen suorittavat lääkärit, joilla on samanlainen leikkauskokemus ja jotka ovat suorittaneet itsenäisesti vähintään 25 USG-MVA toimenpidettä. USG-MVA suoritetaan 60 ml:n ladatulla ruiskulla (MedGyn Aspiration Kit IV, 022511) (Addison, IL, USA), johon on kiinnitetty joustava kyretti (koko 4-7 mm, lääkärin harkinnan mukaan). . Kohdunkaulan salpaus suoritetaan käyttämällä 23 gaugen hammasneularuiskua 5 ml 2 % lidokaiinin injektoimiseksi 0,5 cm:n syvyyteen kohdunkaulan ja emättimen risteyksessä kello 4, 5, 7 ja 8 asennossa päästäkseen kohdunkaluun. nivelsiteet. Tenaculumia käytetään pitämään kohdunkaula tarvittaessa. Voluson E730 Expert USG -järjestelmää käytetään transabdominaaliseen USG:hen MVA:n aikana. Toimenpiteen aikana kohdunkaulan kanavaan ja MVA-katetrin kärjen päähän laitetaan 5 ml paikallista lidokaiinigeeliä asettamisen aikana. Tutkimusavustaja auttaa potilasta täyttämään toimenpiteen sisäisen VAS-kyselylomakkeen.

USG-MVA-toimenpiteet keskeytetään heti, kun leikkauslääkäri on vakuuttunut, että kohtuontelo on tyhjä. Raskaustuotteet lähetetään histologiseen arviointiin ja sytogeneettiseen analyysiin, jos se on kliinisesti aiheellista. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien merkittävä verensiirtoa vaativa verenvuoto, kohdun perforaatio ja infektio sekä sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, huimaus, uneliaisuus, hengenahdistus ja suun tai silmien kuivuminen lääkkeestä ja niiden vakavuus dokumentoidaan.

Acu-TENS-hoito ja näennäinen acu-TENS-hoito Kaikki aku-TENS- ja vale-aku-TENS-hoidot suorittaa paikan päällä samalla tavalla kliinikon toimesta, joka noudattaa tavanomaista lähestymistapaa kuvaaessaan interventiota osallistujille.

Kun akupisteet on puhdistettu alkoholilla, elektrodityynyt (HC-ROUND-32 2.0) asetetaan akupisteille SP6, ST36, LI4, LR3 kansainvälisen standardinmukaisessa akupunktionimikkeistössä kuvattujen paikkojen mukaisesti. Elektrodityynyt liitetään TENS-koneeseen (MTR+ Myolito Multifunctional Stimulator MTRP-00003), jossa ipsilateraaliset LI4 ja SP36, SP6 ja LR3 palvelevat paria. Pulssitaajuus 120 Hz, virta 4-12 mA ja pulssin leveys 300 µS toimitetaan jatkuvasti 45 minuutin ajan (eli 15 minuutista ennen MVA:n aloittamista 15 minuuttiin toimenpiteen päättymisen jälkeen).

Valeaku-TENS-ryhmässä TENS-tyynyt asetetaan samoihin akupisteisiin, kytkettynä koneeseen, mutta ilman sähkövirtaa.

Kivun mittaus Yksittäiset kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kirjataan ennen misoprostolin ottamista, juuri ennen leikkausta, sen aikana (kanyylin asettamisen aikana ja jokaisella imulla) ja USG-MVA:n jälkeen (0 min, 15). min, 30 minuuttia ja 1 tunti MVA:n jälkeen). Naisia ​​pyydetään siirtämään kohdistinta pitkin VAS-viivainta, jossa ei ole muita merkintöjä kuin '0' ja '10' osoittaakseen hänen kiputasonsa eri aikavälein. Kun muutos on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 100 mm:n VAS:lle, analgeettinen toimenpide on kliinisesti tärkeä.

Potilaiden arvioimien VAS-kipupisteiden vahvistamiseksi kirurgit arvioivat potilaan suostumusindeksin ja potilaan kipupisteet. Potilasmyöntyvyysindeksiä varten se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka on arvosteltu 1:stä (täysin yhteistyö) 5:een (ei yhteistyötä, toimenpide hylätty). 0:sta (potilas ei osoittanut mitään merkkejä kivusta) 4:ään (potilas ei antanut toimenpiteen jatkaa, mikä osoitettiin sanallisella tai ruumiillisella ilmaisulla).

Stressin mittaus

1. Verenpaine mitataan ennen misoprostolin ottamista, juuri ennen leikkausta, sen aikana (kanyylin asettamisen aikana ja jokaisella imulla) ja USG-MVA:n jälkeen (0 min, 15 min, 30 min ja 1 tunti MVA:n jälkeen).
2. Syke ja HRV tunti ennen USG-MVA:ta ja tunti USG-MVA:n jälkeen mitataan Firstbeat Bodyguard 3 -laitteilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että akuutissa kivussa nousevan nosiseption yhteydessä segmentaaliset selkäydinrefleksit aktivoituvat sympaattisen järjestelmän aktivoimiseksi, mikä johtaa lisääntyneeseen perifeeriseen vastukseen, sydämen sykkeeseen ja aivohalvauksen tilavuuteen. HRV on ei-invasiivinen mittaus peräkkäisten sydämenlyöntien välisestä ajan vaihtelusta. Se antaa tietoa autonomisen hermoston sympaattisen (taistele tai pakene) ja parasympaattisen (lepää ja sulata) haarojen välisestä tasapainosta. Korkeassa stressissä amygdala-aktivaatio käynnistää hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin (HPA-akselin) vasteen ja parasympaattisen vetäytymisen. Tämä lisääntynyt stressikuormitus ilmaistaan ​​vähentyneenä sydämen vagusaktiivisuutena. HRV:n on myös havaittu olevan hyödyllinen arvioitaessa kipuvastetta, ja se voi mahdollisesti voittaa joitakin kivun kvantifioinnin haasteita.
3. Sylki kerätään kortisolianalyysiä varten ennen MVA:ta, välittömästi sen jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen. Kortisoli on stressihormoni. Testaamme kortisolipitoisuuden syljestä veren sijasta välttääksemme verenoton aiheuttaman stressin, joka johtaa kohonneisiin kortisolitasoihin. Tutkimukset osoittavat kohonneita syljen kortisolitasoja kivuissa, esimerkiksi fibromyalgiassa ja myofaskiaalisessa kivussa. Päinvastoin, kun kipu lievittyy, syljen kortisolitaso laskee. Esimerkiksi toiminnallisissa vatsakipuhäiriöissä kipua lievitetään tanssilla ja joogalla.
4. Osallistujia pyydetään täyttämään STAI-kysely ennen ja jälkeen USG-MVA:n. STAI on 40 pisteen asteikko, jossa käytettiin 4-pisteistä Likert-asteikkoa lähes ei koskaan lähes aina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Se koostuu kahdesta osasta, stressitason S-AD-kyselystä ja piirteitä koskevasta T-AI-kyselystä. STAI:n validoitua kiinalaista versiota käytettiin mittaamaan muuttuvaa psykologista tilaa ennen ja jälkeen USG-ohjatun MVA:n pistemäärällä 20–80. Osallistujia pyydetään täyttämään molemmat osat saapuessaan sairaalaan. Tämä voi antaa paremman lähtötason ahdistuneisuusindeksin. Stressitila voi vaikuttaa kiputasoon. Siksi USG-MVA-menettelyn jälkeen S-AD-kysely tehdään uudelleen.

Ahdistuneisuuden mittaaminen Osallistujia pyydetään arvioimaan VAS-ahdistuneisuus ennen ja jälkeen USG-MVA-toimenpiteen.

Potilastyytyväisyyden mittaaminen Osallistujia pyydetään täyttämään asiakastyytyväisyyskysely (CSQ8) USG-MVA:n jälkeen. CSQ8 sisältää kahdeksan asiaa, mukaan lukien huolenaihe palvelun laadusta, palvelun tyypistä, palvelun lopputuloksesta, tarpeiden tyydyttämisen laajuudesta, suosituksesta ystävälle, avun määrästä, ongelman käsittelyn tehokkuudesta, kokonaistyytyväisyydestä ja halukkuudesta käyttää palvelua uudelleen. Se on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelivat välillä 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä palveluun tai hoitoon. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan tyytyväisyytensä MVA-palveluun 0 pisteestä (alin tyytyväisyys) 100 pisteeseen (korkein tyytyväisyys) 100 mm:n asteikolla.

Turvallisuusprofiilin ja mahdollisten hyötyjen kirjaaminen Kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen soitetaan mahdollisia sivuvaikutuksia koskevia puheluita. Kaikki vakavat haittavaikutukset kirjataan.