Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N. Meningitidis Carriage Study

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Neisseria Meningitidis Carriage Study

This carriage study aims to evaluate the presence of meningococcus in Asian populations (and potential for disease) and explore the extent and serogroup distribution of meningococci circulating in the population.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manila, Filippiinit
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Healthy subjects aged between 5 and 24 years attending a school or university in the Philippines.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol or subjects who the investigator believes that parent(s)/Legally Acceptable Representative(s) [LAR(s)] can and will comply with the requirements of the protocol.
  • Written informed consent obtained from the subject/from the parent(s)/LAR of the subject.
  • Asymptomatic subjects attending a school or university.
  • A male or female between, and including 5 and 24 years of age at the time of enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have received a meningococcal conjugate vaccine.
  • Use of any investigational or non-registered product within one week before the enrollment visit.
  • Acute respiratory tract infection within 14 days of sample collection.
  • Immune deficiencies, haematological disorders and oncological disease.
  • Use of steroids or immunosuppressant drugs within 14 days of sample collection.
  • Administration of antibiotics within the 2 weeks preceding the collection of sample.
  • Cranio-facial malformations prohibiting the collection of posterior pharyngeal swabs.
  • Child in care.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Posterior pharyngeal swabs will be tested for the presence of N. meningitidis.
Muut nimet:
  • Kurkun vanupuikko
Collection of socio-demographic data and recording of serious adverse events by interview of subjects or subjects' parents/legally acceptable representatives.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assessing the carriage prevalence of N.meningitidis using posterior pharyngeal swabs
Aikaikkuna: At enrollment (Day 0)
At enrollment (Day 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The serogroup (determined by Polymerase Chain Reaction) of any isolated N. Meningitidis colonies
Aikaikkuna: At enrollment (Day 0)
At enrollment (Day 0)
Further characterization of any carried N. meningitidis using Multi Locus Sequence Typing
Aikaikkuna: At enrollment (Day 0)
At enrollment (Day 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 114991
    Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot, meningokokki

Kliiniset tutkimukset Posterior pharyngeal swab

3
Tilaa