Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus uusiutuvasta säteilytyksestä toistuvassa glioblastoomassa

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus uusiutuvasta glioblastoomasta

Tutkijat toivovat parantavansa toistuvaa glioblastoomaa sairastavien potilaiden yleistä keskimääräistä eloonjäämistä tutkimalla jatkuvaa pieniannoksista päivittäistä Temozolomidea plus tai miinus viisi uudelleensäteilytyshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kerrostettu tutkimus potilaille, joilla on toistuva kallonsisäinen glioblastooma tai gliosarkooma, joita on aiemmin hoidettu samanaikaisella kemosäteilyllä ja jotka osoittivat kasvaimen radiografista etenemistä tai uusiutumista. Potilaat luokitellaan resektion laajuuden, uudelleensäteilytykseen kuluvan ajan ja uudelleensäteilytysmäärän mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu kallonsisäinen glioblastooma tai gliosarkooma, jota on aiemmin hoidettu samanaikaisella kemosäteilyhoidolla
  • radiografiset todisteet kasvaimen etenemisestä tai uusiutumisesta
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ECOG 0-2
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvaimen eteneminen tai uusiutuminen 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä samanaikaisesta kemosäteilyhoidosta
  • 6 tai useampia TMZ-sykliä annettuna kemosäteilyhoidon jälkeen alkudiagnoosin yhteydessä
  • useamman kuin yhden aiemman pelastuskemohoidon toistuvan sairauden varalta
  • aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei sairaudesta ole vapaa vähintään 3 vuotta
  • aiempi pään tai kaulan RT, paitsi T1-syövän syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TMZ plus samanaikainen uudelleensäteilytys
Lääke: TMZ plus samanaikainen uudelleensäteilytys
Muut nimet:
  • Temedol
Lääke: Temotsolomidi
pieniannoksinen temotsolomidi päivittäin yhden vuoden ajan
Muut nimet:
  • Temedol
KOKEELLISTA: TMZ yksin
Lääke: TMZ plus samanaikainen uudelleensäteilytys
Muut nimet:
  • Temedol
Lääke: Temotsolomidi
pieniannoksinen temotsolomidi päivittäin yhden vuoden ajan
Muut nimet:
  • Temedol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää jatkuvan intensiivisen temotsolomidin yhdistelmän keskimääräisen eloonjäämisajan uudelleensäteilytyksen kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuumorin radiografiseen etenemiseen tai uusiutumiseen kuluvan ajan arvioimiseksi jatkuvan intensiivisen temotsolomidiannoksen hoidon jälkeen uudelleensäteilytyksen kanssa tai ilman sitä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Patel, MD, Cross Cancer Institute
  • Päätutkija: Gerald Lim, MD, Tom Baker Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCI-Patel-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva glioblastooma

Kliiniset tutkimukset TMZ plus samanaikainen uudelleensäteilytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa