Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza III badania ponownego napromieniowania w nawrotowym glejaku

14 marca 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Randomizowane badanie fazy III ponownego napromieniowania w nawracającym glejaku wielopostaciowym

Badacze mają nadzieję na poprawę ogólnej mediany przeżycia pacjentów z nawracającym glejakiem poprzez zbadanie ciągłej dziennej dawki temozolomidu plus minus pięć zabiegów ponownego naświetlania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie warstwowe dla pacjentów z nawrotowym glejakiem wewnątrzczaszkowym lub glejakomięsakiem leczonych wcześniej jednoczesną chemioradioterapią, wykazujących progresję radiograficzną lub nawrót nowotworu. Pacjentów stratyfikuje się według rozległości resekcji, czasu do ponownego napromieniania i objętości ponownego napromieniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie glejak wewnątrzczaszkowy lub glejak mięsak uprzednio leczony jednoczesną chemioradioterapią
  • radiologiczne dowody progresji lub nawrotu guza
  • 18 lat lub więcej
  • ECOG 0 - 2
  • podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • progresja lub nawrót nowotworu w ciągu 3 miesięcy od początkowej równoczesnej chemioradioterapii
  • 6 lub więcej cykli TMZ podawanych po chemioradioterapii przy wstępnej diagnozie
  • więcej niż jeden cykl chemioterapii ratunkowej z powodu nawrotu choroby
  • wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba jest wolna od choroby przez co najmniej 3 lata
  • wcześniejsza RT głowy lub szyi, z wyjątkiem raka głośni T1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TMZ plus jednoczesne ponowne napromieniowanie
Lek: TMZ plus jednoczesne ponowne napromieniowanie
Inne nazwy:
  • Temedol
Lek: Temozolomid
małe dawki temozolomidu codziennie przez rok
Inne nazwy:
  • Temedol
EKSPERYMENTALNY: Tylko TMZ
Lek: TMZ plus jednoczesne ponowne napromieniowanie
Inne nazwy:
  • Temedol
Lek: Temozolomid
małe dawki temozolomidu codziennie przez rok
Inne nazwy:
  • Temedol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie całkowitego średniego czasu przeżycia w przypadku kombinacji ciągłego temozolomidu o dużej dawce z lub bez ponownego napromieniania u pacjentów z nawracającym glejakiem.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena czasu do progresji radiologicznej lub nawrotu guza po leczeniu temozolomidem w ciągłych dawkach z lub bez ponownego napromieniania.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Patel, MD, Cross Cancer Institute
  • Główny śledczy: Gerald Lim, MD, Tom Baker Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCI-Patel-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający glejak wielopostaciowy

Badania kliniczne na TMZ plus jednoczesne ponowne napromieniowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj