Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus anlotinibistä STS-potilailla (ALTN/STS)

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Vaihe 2 -tutkimus anlotinibistä pitkälle edenneessä pehmytkudossarkoomassa

Anlotibib (ALTN) on eräänlainen valtion elintarvike- ja lääkeviraston (SFDA) hyväksymä innovatiivinen lääke, jonka Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. on tutkinut.

ALTN on reseptorityrosiinin kinaasi-inhibiittori, jolla on useita kohteita, erityisesti VEGFR2:lle ja VEGFR3:lle. Sillä on ilmeinen vastustuskyky uudelle angiogeneesille. Protokollan tarkoituksena on tutkia ALTN:ää edistyneen pehmytkudossarkooman tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • The 1st Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Jishuitan hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Fujian Province Cancer Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Meidical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Gansu Province Tumor Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Harbin medical university affiliated tumor hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Liaoning Province Tumor Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai 6th people's hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Cancer Hospital of Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Epäonnistunut alkuhoidossa, sisältää pääasiassa:MFH/liposarkooma/leiomyosarkooma/SS ja muut (MPNST/fibrosarkooma/CCS/ASPS/AS/ES; 2.saanut vähintään yhden kemoterapiahoidon; 3,18-70 vuotta, ECOG:0 2,Odotettu eloonjäämisaika >3 kuukautta; 4.HB≥100g/l,ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥1,5×109/l；PLT

    • 80×109/L ,BIL/Cr normaalialueella, ALT/AST (aspartaattiaminotransferaasi )≤1,5*ULN (maksaetäpesäkkeille, ALT/AST (aspartaattiaminotransferaasi )≤5*ULN) ;TG≤ 3,0 mmol/l，kolesteroli < 7,75 mmol/l; LVEF
    • LLN. 5.Käytetty ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden jälkeen; 6. Vapaaehtoinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vastaanotettu vaskulaarisen endoteelin kasvun estäjätyyppinen kohdennettu hoito; 2. Toisen syövän kanssa; 3.Osallistui muihin kliinisiin kokeisiin neljässä viikossa; 4.Saettu muussa sädehoidossa tai kemoterapiahoidossa neljässä viikossa; 5.AE>1 6.Vaikuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa; 7.Etastaasit aivoissa, selkäytimen puristus, syöpämäinen aivokalvontulehdus; 8. Mikä tahansa vakava tai epäonnistunut sairaus 9. Valtimo/laskimotukos; 10. Koagulanttitoiminnan poikkeavuus; 11. Valtimolaskimotromboositapahtuma; 12.Psykiatristen huumeiden väärinkäytön tai mielenterveyden häiriön historia; 13. immuunikatohistoria; 14.Samanaikaiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Anlotinib
Lääke: Anlotinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen koko
Aikaikkuna: jokainen 42 päivää 48 kuukauteen asti
Anlotinib Hydrochloric Capsule -kapselin tehokkuuden arvioiminen tehostetulla CT-skannauksella kahden syklin välein. Katso kohta 1.1.
jokainen 42 päivää 48 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jokainen 21 päivää 48 kuukauteen asti
verikoe, virtsan tutkimus, ulosteiden tutkimus, veren biokemiallinen (ALT, AST, TB (kokonaisbilirubiini), DB, BUN, Cr, veren elektrolyytti), EKG, kilpirauhasen toiminta, veren hyytymisen toiminta jne.
jokainen 21 päivää 48 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTN-02-II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Anlotinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa