Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtausten ehkäisy aneurysman korjauksessa

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Indiana University
Kohtaukset ovat mahdollinen komplikaatio kallonsisäisten aneurysmien kirurgisessa korjauksessa. Kouristuskohtausten ehkäisemiseksi monet kirurgit antavat ennaltaehkäiseviä epilepsialääkkeitä leikkauksen aikana ja sen jälkeen, mutta kliiniset tiedot eivät tue tällaista käytäntöä. Retrospektiivinen tarkastelu osoitti, että leikkauksen jälkeisten kohtausten ilmaantuvuus oli suurempi niillä, jotka saivat epilepsialääkkeitä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet. Tavoitteena on tutkia levetirasetaamin (Keppra) käyttökelpoisuutta kohtausten ehkäisyssä potilailla, joille tehdään kirurginen korjaus repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  2. Intrakraniaalinen aneurysma (ilman repeämää)
  3. Hoitava kirurgi on suositellut aneurysman kirurgista korjausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtausten historia viimeisen 10 vuoden aikana
  2. Epilepsian historia
  3. Aikaisemman aivohalvauksen historia
  4. Tällä hetkellä määrätyt epilepsialääkkeet (keppra, dilantin, tegretol, lamictal, topamax jne.)
  5. Aivokasvain
  6. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  7. Tunnettu levetirasetaamiallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Levetirasetaami
Lääke: Levetirasetaami
500 mg suonensisäinen annos leikkauksen aikana, sitten 500 mg suun kautta kahdesti päivässä yhteensä seitsemän päivän ajan
Ei väliintuloa: Ei epilepsiahoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kk - 1 vuosi leikkaustoimenpiteestä
Ilmoitettu potilaan kautta jatkopuhelussa.
6 kk - 1 vuosi leikkaustoimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiseen toimintaan palaaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta
Niiden lukumäärä, jotka olivat palanneet päivittäisiin toimintoihin 6–12 kuukauden aikana, mukaan lukien ne, jotka palasivat useimpiin päivittäisiin toimintoihin.
6 kuukautta - 12 kuukautta
Työhön palaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 12 kuukautta
6-12 kuukauden aikana töihin palanneiden määrä, mukaan lukien osa-aikatyöhön palaavat.
6 kuukautta - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCBS-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa