Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uuden luovuttajapaikan sidoksen arvioimiseksi kirurgisissa palovammapotilaissa

keskiviikko 3. syyskuuta 2014 päivittänyt: Molnlycke Health Care AB

Tuleva, avoin, kontrolloimaton kliininen tutkimus uuden luovutuspaikan sidoksen riittävyyden arvioimiseksi kirurgisissa palovammapotilaissa.

Tutkija tunnistaa testiluovuttajapaikan ja testipaikan katsotaan olevan sopivin, jos se on mahdollista. Myös kehäluovuttajat katsotaan hyväksyttäviksi.

Hoito aloitetaan leikkaussalissa haavan puhdistamisen ja halkeaman paksuuden siirron jälkeen. Lahjoittajat kerätään 0,010 - 0,012 tuumaa. paksuus. Testin luovutuskohdan hoitoon ja sidontaan sisältyy sadonkorjuun jälkeinen hemostaasi epinefriinillä kostutetuilla lantiosienillä. Kun riittävä hemostaasi on saavutettu, Mepilex Transfer Ag -sidos asetetaan suoraan tutkimuskohtaan. Toissijainen sidonta sisältää peittämisen ässäkääreellä.

Paranemisen pitäisi olla 10-14 päivän kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, avoin, kontrolloimaton kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida luovuttajan paikan paranemisen riittävyyttä käytettäessä uutta luovutuspaikan sidosta, Mepilex Transfer Ag, noin 20 potilasta kahdesta keskuksesta Yhdysvalloissa. loukkaantuminen kirjataan. Tukikelpoisilla koehenkilöillä on valittu luovuttajapaikka, joka on nimetty "tutkimuspaikaksi".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • LongIsland Plastic Surgical Group, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirurgiset luovutuspaikat syviin osittaiseen tai kokopaksuisiin palovammoihin
  2. Lämpöperäinen palovamma
  3. Molemmat sukupuolet, joiden ikä on ≥ 7 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Koehenkilöillä, jotka ovat nuorempia kuin lakisääteinen suostumusikää, tulee olla oman suostumuslomakkeensa lisäksi laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tunnettu tai epäilty systeeminen infektio
  2. Kaikki tunnettu herkkyys hopealle tai muille tässä tutkimuksessa käytetyille aineosille/tuotteille.
  3. Mikä tahansa aktiivinen, hallitsematon, etenevä tai hoitamaton pahanlaatuinen kasvain. Koehenkilöä, jolla on aiemmin ollut pahanlaatuinen sairaus, jota on hoidettu parantuvan odotuksella ja joka on tällä hetkellä taudista vapaa, voidaan harkita tutkimukseen osallistumista.
  4. Penisillamiinin, kortikosteroidin tai immunosuppressiivisen lääkkeen käyttö 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö, jota ei voida lopettaa, tai jolle todennäköisesti määrätään näitä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti haavan paranemiseen tutkimuksen aikana osallistuminen.
  5. Suuret hallitsemattomat systeemiset häiriöt, kuten maksan, munuaisten, neurologiset tai endokrinologiset häiriöt.
  6. Vaatii upotettavan vesiterapian milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana (huomaa, että vesihoito suihkussa on sallittu).
  7. Kohde ei halua noudattaa 28 päivän seurantaa.
  8. Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  9. Verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mepilex Transfer Ag
Mepilex Transfer Ag on pehmeä silikoninen haavakontaktikerros, joka imee ja siirtää eritteen, ylläpitää kosteaa haavan paranemisympäristöä ja sillä on antimikrobisia ominaisuuksia.
Laite: Mepilex Transfer Ag
Hopeinen sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joiden epitelisaatio oli > 95 % päivänä 10
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu pukeutumisessa
Aikaikkuna: 28 päivää

Medain- ja Full Range -arvot esitetään kaikille kipupisteille, jotka on kerätty useista sidosvaihdoista osallistujaa kohti 28 päivän aikana.

Aikuinen (13-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, jotka saivat tietoa hänen kipustaan ​​arvosta Ei kipua (0) voimakkaimpiin kuviteltavissa olevaan kipuun (100) käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS),

Lapset käyttivät WONG-leipurin kasvoja, he saattoivat valita välillä, ei satu, sattuu Vähän, sattuu vähän enemmän, sattuu vielä enemmän sattuu paljon sattuu pahimmin.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Molnlycke Health Care AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Gibran, MD, UW Medicine Regional Burn Center Seattle, WA 98104

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MxT Ag 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lahjoituspaikan komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Mepilex Transfer Ag

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa