Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus DynaSense-järjestelmän arvioimiseksi

sunnuntai 10. elokuuta 2014 päivittänyt: Leaf Healthcare, Inc.

Tutkimus on suunniteltu testaamaan DynaSense-järjestelmää, joka on potilaan liike- ja suuntaseurantajärjestelmä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, että:

  • DynaSense-järjestelmä tunnistaa potilaat, jotka eivät käänny riittävästi itsekseen ja tarvitsevat siksi hoitajan avustamia käännöksiä.
  • DynaSense-järjestelmä tunnistaa potilaat, jotka kääntyvät riittävästi omatoimisesti eivätkä siksi tarvitse hoitajan avustamaa kääntymistä.
  • DynaSense-järjestelmä auttaa varmistamaan laitoksen vakiintuneen potilaan kääntöprotokollan noudattamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen, 18-110-vuotias;
  • Potilas tällä hetkellä yksikössä ja sen odotetaan olevan vähintään 12 tuntia;
  • Pystyy ja haluaa noudattaa opintomenettelyjä;
  • Kohde (tai hänen edustajansa) pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava on alle 60-vuotias nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää parhaillaan.

    1. Jokaisella alle 60-vuotiaalla naisella on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen ottamista; TAI
    2. Olla postmenopausaalinen vähintään 2 vuotta, TAI
    3. on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta, TAI
    4. on ollut molemminpuolinen munanpoisto, TAI
    5. on ollut kohdunpoisto.
  • Potilaat, joilla on tunnetusti teippiallergia tai herkkyys EKG-johdoille tai vastaaville tavallisissa lääketieteellisissä tuotteissa käytetyille liima-aineille.
  • Potilaat, joille potilasanturia ei voida kiinnittää potilaan etuvartalon pinnalle.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovaskulaarinen defibrillaattori (ICD).
  • Koehenkilöt, joilla on dementia, Alzheimerin tauti tai muut mielenterveyden vammaiset ja toimintakyvyttömät, jotka estäisivät tutkittavaa antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Jos tutkittava ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen kyvyttömyyden vuoksi, tutkittavan pysyvä valtakirja voi antaa tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkittavan puolesta.
  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät ottamasta karvaaluetta rinnassaan, leikataan tai ajellaan, jos se on tarpeen potilaan anturin kiinnittymisen vuoksi.
  • Koehenkilöt, jotka päätutkijan näkemyksen mukaan ovat suuremmassa riskissä osallistumalla kliiniseen tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen seulonnan aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DynaSense anturi
Laite: DynaSense anturi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5 päivää, tai kunnes ADE on ratkaistu.
Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma on arvioida turvallisuutta dokumentoimalla sivuvaikutusten ja haittatapahtumien lukumäärä, tyyppi ja vakavuus.
Koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5 päivää, tai kunnes ADE on ratkaistu.
Turn Protocol Compliance
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5 päivää.
Ensisijainen kliinisen tehon päätetapahtuma on arvioida muutos kääntöprotokollan noudattamisessa DynaSense-järjestelmän käyttöönoton jälkeen.
Koehenkilöitä seurataan sairaalahoidon keston ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leaf Healthcare, Inc.

Yhteistyökumppanit

Centauri Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Pezzani, MD, El Camino Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CM-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DynaSense anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa