DynaSense 시스템 평가를 위한 파일럿 연구

포함 기준:

• 18세에서 110세 사이의 성인 남성 또는 여성;
• 현재 병동에 입원 중이며 최소 12시간 동안 머무를 것으로 예상되는 환자
• 연구 절차를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
• 피험자(또는 그/그녀의 대리인)는 영어로 사전 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 현재 모유 수유 중인 60세 미만의 여성 피험자입니다.

  1. 60세 미만의 모든 여성은 연구에 등록하기 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 또는
  2. 최소 2년 동안 폐경 후이거나, 또는
  3. 양측 난관 결찰이 있거나
  4. 양측 난소 절제술을 받았거나
  5. 자궁 절제술을 받았습니다.
• 알려진 테이프 알레르기 또는 EKG 리드 또는 일반적인 의료 제품에 사용되는 유사한 유형의 접착제에 대한 민감성이 있는 피험자.
• 환자의 전방 몸통 표면에 환자 센서를 부착할 수 없는 피험자.
• 심박 조율기 또는 이식형 심혈관 제세동기(ICD)가 있는 피험자.
• 치매, 알츠하이머병 또는 기타 정신 장애가 있는 피험자 및 피험자가 서면 동의서를 제공할 수 없는 무능력자. 피험자가 정신 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우, 피험자의 지속 위임장은 피험자를 대신하여 사전 동의를 제공하고 사전 동의에 서명할 수 있습니다.
• 환자의 센서 부착을 위해 필요한 경우 가슴 ​​부분에 머리카락이 있는 것을 거부하는 피험자는 자르거나 면도합니다.
• 주임 연구원의 의견에 따라 임상 연구에 참여함으로써 위험이 증가한 피험자.
• 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 스크리닝 시점에 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 피험자.