Een pilotstudie om het DynaSense-systeem te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Volwassen man of vrouw van 18 tot 110 jaar;
• Intramuraal momenteel op de afdeling en zal naar verwachting ten minste 12 uur blijven;
• In staat en bereid om te voldoen aan de studieprocedures;
• De proefpersoon (of zijn/haar vertegenwoordiger) is in staat Geïnformeerde toestemming in de Engelse taal te lezen, te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon is een vrouwelijke proefpersoon jonger dan 60 jaar die zwanger is, van plan is zwanger te worden of momenteel borstvoeding geeft.

  1. Elke vrouw jonger dan 60 jaar moet een negatieve urinezwangerschapstest hebben voordat ze aan het onderzoek kan deelnemen; OF
  2. Minstens 2 jaar postmenopauzaal zijn, OF
  3. een bilaterale afbinding van de eileiders hebben gehad, OF
  4. een bilaterale ovariëctomie hebben gehad, OF
  5. een hysterectomie hebben gehad.
• Onderwerpen met een bekende tape-allergie of gevoeligheid voor ECG-leads of vergelijkbare soorten kleefmiddelen die in gewone medische producten worden gebruikt.
• Proefpersonen bij wie de patiëntsensor niet op het oppervlak van de voorste romp van de patiënt kan worden aangebracht.
• Onderwerpen die een pacemaker of een implanteerbare cardiovasculaire defibrillator (ICD) hebben.
• Proefpersonen met dementie, de ziekte van Alzheimer of andere mentale handicaps en arbeidsongeschiktheid waardoor de proefpersoon geen schriftelijke geïnformeerde toestemming zou kunnen geven. Als de proefpersoon vanwege mentale onbekwaamheid geen geïnformeerde toestemming kan geven, kan de duurzame volmacht van de proefpersoon geïnformeerde toestemming geven en de geïnformeerde toestemming namens de proefpersoon ondertekenen.
• Onderwerpen die weigeren een deel van het haar op hun borst te hebben, worden geknipt of geschoren, indien nodig voor de hechting van de patiëntsensor.
• Proefpersonen die naar de mening van de hoofdonderzoeker een verhoogd risico lopen door deel te nemen aan de klinische studie.
• Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek op het moment van de screening.