En pilotundersøgelse for at vurdere DynaSense-systemet

Inklusionskriterier:

• Voksen mand eller kvinde i alderen 18 til 110 år;
• Indlagt patient i øjeblikket på enheden og forventes at forblive i mindst 12 timer;
• Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne;
• Emnet (eller hans/hendes agent) er i stand til at læse, forstå og give informeret samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson er en kvinde under 60 år, som er gravid, planlægger at blive gravid eller i øjeblikket ammer.

  1. Enhver kvinde under 60 år skal have en negativ uringraviditetstest, før de bliver optaget i undersøgelsen; ELLER
  2. Vær postmenopausal i mindst 2 år, ELLER
  3. har haft en bilateral tubal ligering, ELLER
  4. har haft en bilateral ooforektomi, OR
  5. har fået foretaget en hysterektomi.
• Personer med kendt tapeallergi eller følsomhed over for EKG-ledninger eller lignende typer klæbemidler, der anvendes i almindelige medicinske produkter.
• Forsøgspersoner, som ikke kan få patientsensoren anbragt på overfladen af ​​patientens forreste torso.
• Forsøgspersoner, der har en pacemaker eller implanterbar kardiovaskulær defibrillator (ICD).
• Forsøgspersoner med demens, Alzheimers sygdom eller andre psykiske handicap og invaliditet, der ville forhindre forsøgspersonen i at give skriftligt informeret samtykke. Hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af mental invaliditet, kan forsøgspersonens varige fuldmagt give informeret samtykke og underskrive det informerede samtykke på vegne af forsøgspersonen.
• Forsøgspersoner, der nægter at have et område med hår på brystet, bliver klippet eller barberet, hvis det er nødvendigt for patientens sensoradhæsion.
• Forsøgspersoner, som efter hovedforskerens opfattelse er i øget risiko ved at deltage i det kliniske studie.
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et andet klinisk studie inden for de seneste 30 dage eller i øjeblikket deltager i et andet klinisk studie på screeningstidspunktet.