Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen asidoosi ja verisuonten toiminta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Metabolisen asidoosin hoidon vaikutus verisuonten toimintaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: pilottitutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), ja suuret valtimovauriot ovat merkittävä kuolemaan vaikuttava tekijä. Metabolinen asidoosi on CKD:n yleinen komplikaatio, joka johtuu sairaan munuaisen kyvyttömyydestä erittää päivittäistä happokuormitusta ravinnosta, ja se liittyy CKD-potilaiden kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Metabolisen asidoosin oraalisen natriumbikarbonaatin hoidon vaikutusta endoteelin toimintahäiriöön ja valtimoiden jäykkyyteen kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ei ole kuitenkaan arvioitu. Tutkijat ehdottavat prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, avointa 14 viikon crossover-pilottitutkimusta, jossa tutkitaan metabolisen asidoosin oraalisen natriumbikarbonaatin hoidon vaikutusta verisuonten endoteelin toimintaan 20 potilaalla, joilla on CKD vaihe IV ja metabolinen asidoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 40-70 vuotta
  • CKD-vaihe IV (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2; vakaa munuaisten toiminta viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Seerumin bikarbonaattitaso < 20 ja ≥ 16 meq/l (vähintään 2 peräkkäistä viikoittaista mittausta)
  • Painoindeksi < 40 kg/m2 (FMD-mittaukset voivat olla epätarkkoja vakavasti lihavilla potilailla)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Stabiili verenpainetta alentava, diabeettinen ja lipidejä alentava hoito vähintään kuukauden ajan ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka saavat tutkijan päättelemään, että elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Odotetaan, että hänelle tehdään elävään liittyvä munuaisensiirto seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Dialyysin odotetaan alkavan seuraavan 3 kuukauden sisällä
  • Ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Sevelameerin käyttö
  • Kalsiumkarbonaatin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: V: Hoito/hallinta
Potilaat aloittavat natriumbikarbonaattihoidolla ja siirtyvät sitten kontrolliin (ei hoitoa)
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Koehenkilöitä hoidetaan suun kautta annetulla natriumbikarbonaatilla kahdesta kolmeen kertaan päivässä seerumin bikarbonaatin (HCO3-) tavoitearvoksi ≥ 23 meq/l.
Muut: Ohjaus
kohteet eivät saa hoitoa
Muut: B: Kontrolli/hoito
Potilaat aloittavat kontrollilla (ei hoitoa) ja siirtyvät sitten natriumbikarbonaattihoitoon
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Koehenkilöitä hoidetaan suun kautta annetulla natriumbikarbonaatilla kahdesta kolmeen kertaan päivässä seerumin bikarbonaatin (HCO3-) tavoitearvoksi ≥ 23 meq/l.
Muut: Ohjaus
kohteet eivät saa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkavarsivaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma on olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin muutos hoidon ja kontrolliolosuhteiden välillä. Kukin hoitojakso on 6 viikon kesto, jonka välissä on 2 viikon huuhtoutumisjakso. Tulosmittaukset toistetaan kunkin jakson alussa ja lopussa.
6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Denver Health and Hospital Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Kendrick, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa