Prognostisten indikaattorien tunnistaminen kroonista epäspesifistä alaselkäkipupotilaiden kuntoutusta varten

Menetelmät/ Suunnittelu

Eettinen hyväksyntä (B300201215600) saatiin Antwerpenin yliopistollisen sairaalan paikallisilta eettisiltä toimikunnilta.

Tutkimuksen suunnittelu Prognostisten indikaattoreiden tunnistaminen on johdettu useista muuttujista, joilla on ennustava potentiaali hoidon lopputulokseen. Nämä muuttujat saadaan perusmittauksista, ja niillä on moniulotteinen luonne (vammat, aktiviteetit/osallistuminen ja kontekstuaaliset tekijät).

Potilaiden rekrytointi Lääkärit rekrytoivat potilaita kahdessa Antwerpenissä sijaitsevassa paikassa, nimittäin Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa (UZA) ja Sint-Vincentius-sairaalassa. Hoito ja mittaukset tehdään paikalla, johon potilas on rekrytoitu.

Osallistumiskriteerit: Nykyinen epäspesifinen LBP, joka jatkuu vähintään kolme kuukautta, viime kuukauden aikana lääkärin puoleen jatkuvan alaselkäkivun vuoksi, ikä 18-60, riittävä hollannin kielen taito noudattaa hoito-ohjeita ja vastata kyselyn kysymyksiin.

Poissulkemiskriteerit: selkäydinkanavan ahtauma, spondylolisteesi ja spondyliitti, suuri välilevytyrä, polven alapuolella säteilevä kipu, edellinen selkäleikkaus, tunnetut selkärangan murtumat, pahanlaatuisuus, tunnetut lihas-, hermo-, iho- tai nivelsairaudet, raskaus ja suostumuksen puute.

Mitat

Lähtötilanteen testaus Ensisijaisena (riippuvaisena) tulosmittana käytetään Modified Oswestry Disability Questionnaire -kyselyä (MDQ). MDQ on sairauskohtainen kyselylomake, jolla mitataan LBP-potilaiden vammaisuutta [21-23].

Toissijaisina (riippumattomina) tulosmittauksina käytetään seuraavia testejä:

Ensinnäkin heikentymisen mittaaminen: LBP/lantion vajaatoiminnan/hengityshäiriöiden kesto (kaikki kolme kohtaa anamneesissa). Maan epävakaustesti, suoran jalan nosto, Beighton-asteikko, aktiivinen suoran jalan nosto, istuva polven ojennustesti, tarjoilijan jousi, lantion kallistus, sivutukitesti, ojentajakestävyystesti, aktiivinen istuma-nousu, visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS).

Toiseksi, toiminnan ja osallistumisen rajoitusten mittaaminen: fyysisen aktiivisuuden tunnit/viikko (anamneesi). Short Form 36 Health Survey (SF36), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Kolmanneksi kontekstuaalisten tekijöiden mittaaminen: sukupuoli/ ikä / pituus / paino / painoindeksi / tupakointi / ammatti / aiempaa hoitoa / liitännäissairaus (animneesi). Tampa-asteikko kinesiofobialle, Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), Teimme kirjallisuushaun valitaksemme kaikki käytetyt kliiniset testit niiden luotettavuuden ja validiteetin perusteella [24]. Perustesti kestää noin 30 minuuttia.

Seuranta

Seuranta tapahtuu hoito-ohjelman päätyttyä yhdeksän viikon kuluttua. Kaikki potilaiden raportoimat lähtömittaukset (PROM) arvioidaan uudelleen tällä hetkellä.

Satunnaistaminen ja sokeuttaminen

Sint-Vincentius-sairaalassa kaikki mukana olevat potilaat seuraavat yhdistelmähoitoa, koska tämä on ainoa interventioryhmä, jota tässä sairaalassa järjestetään.

UZA:ssa potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä (motorinen ohjaus tai isometrinen harjoittelu) perustestin jälkeen. Vastuullinen tutkija käyttää satunnaistuslistaa, joka on luotu Microsoft ® Excel ® -ohjelmistolla (versio 14.3.9, 2010 © Microsoft Corporation).

Interventio

Yhdeksän viikon interventiojakson aikana potilaita hoidetaan kaksi kertaa viikossa. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta interventioryhmästä (motorinen ohjaushoito, isometrinen harjoitushoito tai yhdistelmähoito). Jokainen interventio kestää noin seitsemänkymmentä minuuttia. Kymmenen minuutin lämmittely ja jäähdytys ovat samat jokaisessa hoitojaksossa. Jokainen ryhmä saa viisikymmentä minuuttia terapiakohtaista interventiota. Hoidon antavat aiemmin koulutetut fysioterapeutit. Sen varmistamiseksi, että kaikki terapeutit tekevät samoja harjoituksia, kullekin hoitoryhmälle kehitettiin hoitoprotokolla ja hoitopäiväkirja täytetään jokaisen istunnon jälkeen.

Interventiot johtamis- ja validointivaiheessa ovat samanlaisia.

Tehoanalyysi

Tässä tutkimuksessa kuvataan sellaisten prognostisten indikaattoreiden tunnistamista, joissa interventioiden terapeuttista vaikutusta ei voida ennustaa. Siksi tehon laskemiseen käytettiin kaksisuuntaista hypoteesia. Pilottitutkimus osoitti, että ensisijaisen tulosmitan, MDQ:n, keskihajonnan arvoksi on asetettu 10,53.6 Näiden arvioiden perusteella tarvittiin 54 potilasta kliinisesti merkittävän vähimmäiseron (MCID, vaikutuksen koko 0,84) havaitsemiseksi 90 % teholla. Näin ollen tutkimuksen loppuun saattamiseksi tarvittiin kolme 18 potilaan ryhmää.

Tietojen analysointi

Ennusteindikaattoreiden tarkoituksena on havaita hoidon onnistumisen mahdolliset ennustusmuuttujat (dikotominen, kyllä/ei) perusmittausten sarjassa. MDQ-pisteen minimaalista 9 pisteen laskua pidetään hoidon onnistumisena.

Mahdolliset ennustavat muuttujat valitaan seuraavasti: ensin testataan yksittäisten muuttujien itseraporteista, historiasta ja fyysisestä tutkimuksesta niiden kaksimuuttujainen assosiaatio vertailustandardin kanssa käyttämällä riippumattomia otos-t-testejä, Mann-Whitneyn U-testejä tai Chi-neliö-testejä. tietojen luonteesta. Muuttujat, joiden merkitsevyystaso P < 0,10, säilytetään mahdollisina ennustemuuttujina. Valitsemme tässä vaiheessa liberaalimman merkitsevyystason välttääksemme mahdollisten ennustemuuttujien poissulkemisen.

Tämä tilastollinen analyysi suoritetaan kullekin hoitoryhmälle (motorisen ohjaushoidon, yleisen aktiivisen harjoitteluhoidon ja isometrisen harjoitteluhoidon).

Tietolomake ja tietoinen suostumus

Jos potilaat täyttävät sisään- ja poissulkemiskriteerit, heille järjestetään haastattelu jonkun tutkijamme kanssa saadakseen tietoa tutkimuksesta. Jos potilas päättää osallistua, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Antwerpenin yliopiston eettinen komitea on tehnyt ja hyväksynyt tietolomakkeen ja tietoisen suostumuksen.