Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus, jossa tutkitaan lisätyn MabThera-hoidon vaikutusta potilailla, joilla on hoitamaton krooninen lymfosyyttinen leukemia

tiistai 30. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

MONIKESKUSKESKUS, EI-INTERVENTIOINEN TUTKIMUS, jossa arvioitiin MABTHERAN (RITUXIMAB) Yhdistelmän EDOT STANDARDIEN KEMOTERAPETTISTEN LÄHTÖJEN KANSSA potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfosyyttinen leukemia

Tässä tutkimuksessa tutkitaan MabThera-hoidon tehokkuutta, joka on lisätty tavanomaiseen kemoterapia-ohjelmaan aiemmin hoitamattoman kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoidossa. Potilaat, jotka ovat saaneet yhtä aiempaa MabThera- ja kemoterapiahoitoa, ovat kelpoisia. Noin 5 kuukautta hoidettujen potilaiden kokonaisvaste (nykyisten etiketin ohjeiden mukaan) analysoidaan eri tekijöiden (eli iän, samanaikaisen hoidon ja kromosomipoikkeavuuksien) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis University, First Dept of Medicine
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum; III. Belgyogyaszati Klinika
      • Eger, Unkari, 3300
        • Markhot Ferenc Oktato Korhaz es Rendelointezet; III. belgyogyaszat
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kepviselotestulet Pandy Kalman Korhaza; I. Belgyogyaszat-Hematologia Reszle
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház; Haematology Dept.
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Ii. Sz. Belgyogyaszati Es Haematologiai Osztaly
      • Pecs, Unkari, 7624
        • University of Pecs, I st Dept of Internal Medicine
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ; Neurológiai Klinika
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház; Onkológiai Osztály
      • Szombathely, Unkari, 9700
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz; Haematologiai Osztaly
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Kórház; Hematologiai Osztaly
      • Tatabanuya, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ensimmäisen linjan CLL, joka oli saanut vain yhden syklin MabThera-kemoterapiaa
  • ikä >/= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CLL-potilaat Mabtheralla (rituksimabi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR), jonka tutkija arvioi rutiiniarviointitekniikoilla
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ORR analysoitu samanaikaisen kemoterapian mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
ORR analysoitu iän mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
ORR analysoitu CIRS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta
ORR analysoidaan tiettyjen kromosomipoikkeavuuksien mukaan
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML29201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa