Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaaviokatsaus GenesisPlus 1064 nm Nd:YAG-laserin tehokkuudesta onykomykoosin hoidossa

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jason K Rivers, MD, FRCPC, FAAD

Yhden keskuksen retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus GenesisPlus 1064 nm Nd:YAG-laserin tehon arvioimiseksi onykomykoosin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko varpaankynsien onykomykoosia vähentää altistamalla laserenergialle Cutera® GenesisPlus 1064 Nd:YAG -laserjärjestelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa kerätään kliinisiä tietoja Cutera® GenesisPlus 1064 nm Nd:YAG -laserin tehosta ja turvallisuudesta kynsisienen (onykomykoosin) hoidossa. GenesisPlus-laserhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta arvioidaan (1) arvioimalla kohteen isovarpaankynsikuvat lähtötilanteessa ja kahden GenesisPlus Laser -käsittelyn jälkeen käyttämällä infektoituneen vs. kirkkaan kynnen alueen planimetriamittausta kohdekynnen valokuvissa, (2) kliininen ja subjektiivinen katsaus akuutteihin ja seurattaviin haittatapahtumiin, jotka ovat saattaneet johtua kohdekynsien laserhoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 osallistujaa perusklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18-80 vuotta (mukaan lukien).
  2. Potilaalla, jolla on kliininen diagnoosi yhden tai molempien varpaankynsien onykomykoosista lähtötilanteessa.
  3. Kohde, jolla on positiivinen kaliumhydroksidivärjäys (KOH) ja/tai sieniviljelmä.
  4. Tutkittavalla on perus- ja hoidon jälkeisiä digitaalisia valokuvia kohteena olevista varpaankynsistä.
  5. Koehenkilöt antoivat tietoisen suostumuksen kynsien käsittelyyn Cutera GenesisPlus -laserjärjestelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat saaneet infektoituneen isovarpaan kynnen laserkäsittelyn ei-Cutera®-laserjärjestelmällä kahdentoista (12) kuukauden sisällä ennen Cutera® GenesisPlus -laserhoitoa.
  2. Koehenkilöillä on ollut mokkasiinityyppinen tinea pedis, lichen planus, psoriaasi tai bakteerikynsitulehdus tai todettu kliininen diagnoosi.
  3. Koehenkilöillä oli anamneesi tai kliininen diagnoosi samanaikaisista häiriöistä, jotka voivat mahdollisesti osoittaa kynsien ilmenemismuotoja.
  4. Systeeminen sienilääkitys kuuden (6) kuukauden sisällä ennen Cutera® GenesisPlus -laserhoitoa tai sen jälkeen.
  5. Potilaat, joilla on ollut toistuva kynsitrauma tai kliininen diagnoosi ennen hoitoa.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ennen viimeistä Cutera® GenesisPlus -laserhoitoa tai 210 päivän sisällä sen jälkeen.
  7. Koehenkilöt, jotka olivat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos prosentteina tartunnan saaneesta varpaankynnestä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
onykomykoosin osallistuminen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jason K Rivers, MD, FRCPC, FAAD

Yhteistyökumppanit

Cutera Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDA288

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GenesisPlus 1064 nm Nd:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa