Tuleva monikeskustutkimus uudesta kaksoisaallonpituisesta karvanpoistolaserista

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen tai mies, 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).
• Fitzpatrick Skin Type I - VI (Liite 3).
• Kohdeella on mustat tai tummanruskeat ei-toivotut hiukset.
• Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
• Hänen tulee haluta ja pystyä noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
• Haluaa olla ajamatta hoitoaluetta parranajoa 5 päivää ennen jokaista tutkimuskäyntiä.
• Haluan ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostuu käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin.
• On suostuttava olemaan käyttämättä karvanpoistotuotteita, kuten paikallisia kemiallisia karvanpoistoaineita, tai tekemättä mitään muita karvanpoistotoimenpiteitä tutkimuksen aikana, kuten muita laser- ja valohoitoja tai vahausta.
• Halukas pidättäytymään liiallisesta altistumisesta auringolle ja valmis käyttämään aurinkovoidetta hoitoalueella tutkimuksen aikana (seuranta mukaan lukien).
• Ole hyvässä kunnossa, kuten tutkija on määrittänyt.
• Postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu tai lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymenetelmä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
• Onko sinulla ollut minkä tahansa ammattimaisen karvanpoistotoimenpiteen, kuten laser-, valo-, RF- tai elektrolyysin, hoitoalueella 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
• saanut muuta epilointihoitoa, kuten vahauksen tai mekaanisen epilaattorin, hoitoalueella 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Tutkittavalla on merkkejä aktiinista rusketusta tai äskettäin rusketusta hoidettavalla alueella, eikä hän pysty/todennäköisesti pidättäytyisi rusketuksesta tutkimuksen aikana
• Pahanlaatuisten kasvainten historia kohdealueella.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä.
• Hoitoalueella on tulehdus, ihottuma tai ihottuma.
• Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonisairaus, esim. hallitsematon verenpainetauti.
• Kärsitkö hyytymishäiriöistä tai käytät reseptilääkkeitä.
• Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista.
• Tällä hetkellä immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen tai immunosuppressio/immuunipuutoshäiriö, kuten psoriaasi, ihottuma, vitiligo, systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
• Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä historiassa.
• Kaikki lääkkeen käyttö, jonka tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.
• Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän hoito-ohjelman mukaisesti
• Aiempi säteilytys hoitoalueella tai systeeminen kemoterapia syövän hoitoon.
• Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
• Kortikosteroidin tai isotretinoiinin systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Koska tahansa elämässä, olet käyttänyt kultahoitoa (kultasuoloja) sairauksiin, kuten reumatautiin tai lupukseen.
• Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pysty pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.