Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit rotaattorimansetin repeämien kirurgiseen hoitoon (MARK-GEROT)

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Professor Martin Flück, Balgrist University Hospital
Sellaisten biomarkkerien tunnistaminen, jotka voivat ennustaa kirurgisen hoidon lopputuloksen (eli repeämisen nopeuden) rotaattorimansetin jänteen repeytyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotaattorimansetin repeämät (esim. rakenteellinen vika ja kudosvaurio vähintään yhdessä neljästä kiertäjämansetin muodostavasta lihaksesta ja jänteestä) ovat erittäin yleisiä vammoja ja edustavat yleisintä lihasten ja jänteiden repeämiä potilailla. Kiertäjämansetin repeämien korjaamista suositellaan yleensä kivuliaille repeämille, joihin liittyy toimintahäiriöitä. Kiertäjämansetin repeämien kirurgisessa korjauksessa on kuitenkin raportoitu korkeita 13–68 % epäonnistumisasteita käytetystä kirurgisesta tekniikasta riippumatta. Suurempi uudelleenrepeämisaste liittyy suurempiin repeytymiin, lisääntyneeseen potilaan ikään ja lisääntyneeseen mansettilihasten rasvaisen rappeutumiseen. Uudelleen repeämisen syistä ei ole yleistä yksimielisyyttä; joissa mekaanisia tekijöitä, olemassa olevia ompelutekniikoita ja biologisia tekijöitä pidetään pääasiallisina uusiutumisen tekijöinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • Balgrist University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian Gerber, MD FRCS(Ed)
        • Alatutkija:
          • Dominik Meyer, MD
        • Alatutkija:
          • Karl Wieser, MD
        • Päätutkija:
          • Martin Flück, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Säännölliset potilaat Balgristin yliopistollisesta sairaalasta Zürichistä (Sveitsi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä (eristetty transmuraalinen supraspinatus-lihaksen repeämä tai yhdistettynä infraspinatus- ja subscapularis-repeämiin), rasvapitoisuus <50 % (Goutallier-aste 0-2), kuten magneettikuvaus vahvistaa
  • Akuutit tai krooniset repeämät
  • Ikää yli 40 vuotta
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe eettisistä syistä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aikomus/halua tulla raskaaksi tämän tutkimuksen aikana
  • Turvaton ehkäisy
  • Kliiniset rinnakkaissairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet
  • Tiedossa oleva tai epäilty tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
  • Tupakoitsija
  • Huume- tai alkoholiriippuvainen
  • Ei pysty noudattamaan ohjeita, esim. riittämättömän kielitaidon, psyykkisten ongelmien, dementian jne. vuoksi.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana sekä 30 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  • Klaustrofobia
  • Systeeminen kortikoidisteroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rotaattorimansetin repeämä
Potilaat, joilla on kiertomansetin jänteen repeämä koko paksuudelta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta repeytyneen rotaattorimansetin anatomisissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaille tehdään kliininen ja toiminnallinen tutkimus, joka sisältää sairaan ja terveen olkapään liikkuvuuden, kivun ja sieppausvoiman arvioinnin käyttämällä standardoituja testejä (Constant score, Quick DASH, Quality of Life Score SF-12) ja tilavuuden kvantifiointia ( cm3) ja sairaan olkapään rasvapitoisuus (Goutallier Stage) magneettiresonanssikuvauksella.
Ennen leikkausta (perustila), 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kiertäjämansetin repeämien vaikuttaneiden kudosten molekyyli- ja soluominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Ennen leikkausta potilailta otetaan 10 ml laskimoverta, joka käsitellään genomisen DNA:n eristämiseksi ja valittujen yksittäisten ydinpolymorfismien mittaamiseksi.

Biopsiat (n. 10 mg) kerätään leikkauksen aikana sairastuneesta lihaksesta, jänteestä, kapselista ja nivelnesteestä ja säilytetään -80 °C:ssa. Näytteille suoritetaan immunohistokemiallinen ja biokemiallinen kvantifiointi valittujen proteiinien pitoisuudesta (mielivaltaisissa yksiköissä) ja kudoskoostumuksesta (% kokonaistilavuudesta).
1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio molekyylien ja solujen ominaisuuksien välillä leikkaushetkellä ja kliinisten (magneettikuvaus) tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta
Vaikutetun lihaksen molekyyli- ja soluparametrien (mitattu ensisijaisina päätepisteinä) suhdetta olkapään toiminnan kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin tutkitaan Pearson-korrelaatiolla ja keskinäisen tiedon analyysillä.
1 vuoden sisällä viimeisestä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balgrist University Hospital

Yhteistyökumppanit

RESORTHO foundation, Forchstrasse 340, 8008 Zürich, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W 522 MARK GEROT
  • KEK-ZH-Nr. 2013-0352 (Muu tunniste: Ethics Committee of the Canton Zurich, Switzerland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa