Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumiseen ja vasteisiin perustuva mielenterveyden edistäminen – avoin ja rauhallinen 2013 (RR-MHP OC13)

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Steen G Hasselbalch

Tutkimus rentoutumisvasteeseen perustuvan mielenterveyden edistämiskurssin (RR-MHP) mahdollisista terveysvaikutuksista ja sen soveltamismahdollisuuksista Tanskan kansanterveyssektorilla

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 9 viikon meditaatiopohjaisen henkilökohtaisen terveyden kurssin terveyttä edistäviä ja stressiä vähentäviä psykologisia, fysiologisia ja hormonaalisia vaikutuksia sekä selvittää mahdollisia lähtötekijöitä näiden vaikutusten varalta. Siten tutkijat tutkivat kurssin muotoa (yksittäinen kurssi tai ryhmäkurssi) mahdollisena tekijänä kurssin lopputulokseen sekä yksittäisiä taustatekijöitä, kuten demografisia ja geneettisiä vaihteluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen OE, Tanska, 2100
        • Neurobiology Research Unit, dep. 9201, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Stressin kokemus, joka määritellään Cohenin koetun stressin asteikolla > 12.
  • Puhuu ja lukee tanskaa sujuvasti.
  • Kyky käyttää Internetiä kyselylomakkeiden täyttämiseen.
  • Osallistuminen kasvokkain opiskelutietokokoukseen.
  • Allekirjoitettu suostumus opiskeluehtoihin ja tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit

  • Muu nykyinen hoito (psykologinen, lääketieteellinen tai muu) stressiin, masennukseen, ahdistukseen, fobioihin, traumoihin tai muihin psyykkisiin ongelmiin.
  • Muut nykyiset ruumiinsairauksien, kuten kivun, migreenin, syövän, hoidot.
  • Useampi kuin yksi psykiatrinen sairausdiagnoosi (esim. ahdistuneisuus, masennus) viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Painoindeksi > 30.
  • Major Depression Inventory -pistemäärä > 25 osallistumishaastattelussa.
  • Fyysiset vammat, jotka vaikuttavat elämän stressiin tai elämänlaatuun kroonisesti.
  • Huumeiden käyttö (> 50 kertaa hash viimeisen kahden vuoden aikana; enintään 20 kertaa kovempia huumeita, enintään 2 kertaa kuukaudessa 18-vuotiaasta lähtien keskimäärin; ei yli 3 vuoden ajanjaksoja, joissa huumeiden käyttö on ylittänyt kaksi kertaa kuukaudessa).
  • Alkoholinkäyttö > 21 juomaa/viikko miehillä ja > 14 annosta/viikko naisilla ja AUDIT-pisteet (alkoholiin liittyvien ongelmien asteikko) >20.
  • Vakava pään trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatiokoulutus, ryhmämuoto

Kurssi Relaxation Response -based Mental Health Promotion (julkisesti "Avoin ja rauhallinen") annetaan ryhmämuodossa.

Interventio sisältää 9 kurssia (1 viikossa 2,5 tuntia), kurssikirjan (120 sivua), äänituen (6 ohjattua meditatiivista harjoitusta), pääsyn verkkosivulle, jossa on lisätietoja, sekä mahdollisuuden kahteen henkilökohtaiseen tapaamiseen interventio-ohjaajan kanssa. (sertifioitu psykologi).
Käyttäytyminen: Rentoutumisvasteisiin perustuva mielenterveyden edistäminen (RR-MHP)
Avoin ja rauhallinen interventio perustuu standardoituun 9 viikon ohjelmaan. Viikko 1 käyttää yksinkertaista mantrapohjaista meditaatiota. Viikot 2 ja 5 keskittyvät vartaloon. Viikot 3 ja 6 keskittyvät ajatuksiin ja tunteisiin. Viikot 4 ja 7 keskittyvät sosiaalisiin suhteisiin. Viikot 8 ja 9 olivat nimeltään "Keskitys, josta tunnet", jolloin osallistujat valitsivat oman painopisteensä (esim. kaksi viikkoa kehon keskittymistä, jos se oli henkilön kannalta olennaisinta, kun taas toinen saattoi valita yhden viikon keskittyen tunteisiin ja toinen keskittyen johonkin sosiaalinen suhde).
Muut nimet:
  • Relaxation Resiliency -ohjelma
  • Avoin ja rauhallinen
  • Avoin & Rauhallinen
  • RR-MHP
  • 3RP
Active Comparator: Meditaatiokoulutus, yksilöllinen muoto
Kurssin Relaxation Response -based Mental Health Promotion ("Avoin ja rauhallinen") pitää sama ohjaaja kuin ryhmämuodoissa täsmälleen samalla materiaalilla ja menetelmillä, mutta noin 6-9 (kunkin henkilön yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan) ) kasvokkain tapaamisia.
Käyttäytyminen: Rentoutumisvasteisiin perustuva mielenterveyden edistäminen (RR-MHP)
Avoin ja rauhallinen interventio perustuu standardoituun 9 viikon ohjelmaan. Viikko 1 käyttää yksinkertaista mantrapohjaista meditaatiota. Viikot 2 ja 5 keskittyvät vartaloon. Viikot 3 ja 6 keskittyvät ajatuksiin ja tunteisiin. Viikot 4 ja 7 keskittyvät sosiaalisiin suhteisiin. Viikot 8 ja 9 olivat nimeltään "Keskitys, josta tunnet", jolloin osallistujat valitsivat oman painopisteensä (esim. kaksi viikkoa kehon keskittymistä, jos se oli henkilön kannalta olennaisinta, kun taas toinen saattoi valita yhden viikon keskittyen tunteisiin ja toinen keskittyen johonkin sosiaalinen suhde).
Muut nimet:
  • Relaxation Resiliency -ohjelma
  • Avoin ja rauhallinen
  • Avoin & Rauhallinen
  • RR-MHP
  • 3RP
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä varsi on ei-aktiivinen jonotuslistan hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin pisteissä Cohenin koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Tutkijat odottavat koetun stressin vähenevän huomattavasti suurempaa suuruusluokkaa interventioryhmissä kuin jonotuslistan kontrolleissa kolmen ajankohdan aikana.
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Kortisolin eritys mitattuna kortisolin heräämisvasteena
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (9 viikon kuluttua)

Tutkijat odottavat kortisolinerityksen merkittävää vähenemistä interventioryhmissä ja suurempia kuin jonotuslistalla. Erityisesti tutkijat analysoivat käyrän alla olevan pinta-alan suhteessa maahan (kokonaiskortisolin tuotanto) heräämisen jälkeen. Kortisolia kerättiin vain 2/3 dataaalloista (N = 48) logistiikan vuoksi.

KOMMENTTI: Tutkijoilla on kaksi päätulosta, mutta molemmat ovat stressitason mittareita. Tutkijat odottavat näkevänsä sekä hormonaalisia että havaittuja stressiparannuksia.
Lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan (9 viikon kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Tutkijat odottavat, että unen laatu paranee enemmän interventioryhmissä kuin jonotuslistakontrollissa kolmen aikapisteen aikana.
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Elämänlaadun muutos WHO-5-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Tutkijat odottavat suurempia parannuksia koettuun elämänlaatuun interventioryhmissä verrattuna jonotuslistakontrolliin kolmen ajankohdan aikana
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa-36
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Tutkijat odottavat merkittävästi suurempaa elämänlaadun parannusta (SF-36-Mental Component Summary Score ja SF-36 Physical Component Summary Score) interventioryhmissä verrattuna odotuslistakontrolliin kolmen ajankohdan aikana.
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Muutos vakavan masennuksen inventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
Tutkijat odottavat, että masennusoireet vähenevät merkittävästi enemmän interventioryhmissä kuin jonotuslistalla olevissa kontrolleissa kolmen ajanjakson aikana.
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (9 viikkoa myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fysiologisissa stressitasoissa mitattuna verenpaineella, ihon konduktanssilla, sykkeen vaihtelumittauksilla ja hengitysmittauksilla lepotilan aikana (15 minuuttia).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (9 viikkoa)
Tutkijat odottavat suurempia parannuksia interventioryhmissä kuin jonotuslistakontrollissa. Logistiikasta johtuen vain N = 48 testattiin fysiologisesti.
Lähtötilanne ja jälkihoito (9 viikkoa)
Visuaalisen huomion perusprosessit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (9 viikkoa)
Tutkijat odottavat suurempia parannuksia interventioryhmissä kuin odotuslistakontrollit visuaalisen käsittelyn nopeuteen (tietoisen havainnon kynnys mitattuna ms) Kööpenhaminan yliopiston Visual Cognition -keskuksessa kehitetyssä Visual Attention (TVA) -tehtävässä. Tutkijat odottavat alennettua kynnystä tietoiselle visuaaliselle havainnolle (TVA-t0-parametri), koska he ovat osoittaneet tämän vaikutuksen meditaatioon perustuvan harjoittelun jälkeen aiemmassa tutkimuksessa (Jensen et al., 2012, J. Exp. Psych. Gen., MBSR vaikuttaa huomioimiseen)
Lähtötilanne ja jälkihoito (9 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steen G Hasselbalch

Yhteistyökumppanit

Nordea-Fonden, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian G Jensen, MSc., Neurobiology Research Unit, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
  • Opintojohtaja: Steen G Hasselbalch, Professor, Memory Clinic, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
  • Opintojen puheenjohtaja: Gitte M Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RR-MHP-OC13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa