비만 환자의 간접 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 비교
사진 오버레이 기법을 사용한 병적 비만 환자에서 C-MAC 비디오 후두경과 기존 직접 후두경의 비교
기도를 보호하고 마취 가스를 투여하기 위해 튜브가 기관(기관)으로 전진할 때 마취 전문의는 "기관 삽관"을 위해 음성 상자(후두)를 보기 위해 "후두경"을 입에 삽입합니다.
이 연구는 새로운 "사진 오버레이 기술"을 사용하여 비만 감소 수술을 받는 피험자에서 기존(직접 보기) Macintosh(MAC) 후두경과 Storz C-MAC 비디오 후두경을 비교하여 차이점에 대한 근거를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 40명의 환자가 프로토콜을 완료하는 것입니다. 이 수치는 에인트리 병원에서 실시한 최근 유사한 연구에서 이 사례 수가 귀 코 및 인후(ENT) 시술 중 서로 다른 비디오 후두경 날 사이의 다중 매개변수 비교를 만드는 데 성공적으로 사용된 것을 기반으로 합니다. 이 초기 작업의 템플릿에 따라 모든 환자는 세 가지 후두경 평가를 받게 됩니다.
수술 전 클리닉에서 볼 때 환자는 연구에 대한 정보를 받고 집으로 가져갈 환자 정보 시트를 받게 됩니다. 수술을 받기 위해 입원하는 날 연구 연구원이 연구 참여에 대한 동의를 요청할 것입니다.
극장에 앞서 연구팀은 여러 가지 직접적인 외부 측정을 할 것입니다. 수술실로 이동하기 직전에 환자의 머리와 목 주위에 다양한 표면 표시를 적용합니다. 마취실에서 마취 유도 전에 환자에게 표준 모니터링 장치(산소 포화도, 심전계 및 비침습적 혈압 포함)를 부착합니다. 케이스를 담당하는 마취과 의사가 평소와 같이 배치합니다. 후두경 검사의 모니터링은 다음으로 구성됩니다.
- 환자의 머리와 목 측면에서 1미터 떨어진 곳에서 비디오 카메라 녹화.
- 침대/트롤리 발치에서 후두경 검사를 받는 순간의 사진 스틸 샷.
- C-MAC® 비디오 후두경의 광학 시스템을 통한 후두경 자체 보기 침대/트롤리 발에서 찍은 사진은 후두경 검사 중 머리 위치의 측면 회전을 기록합니다. 이런 일이 발생하면 측면 이미지를 처리하는 동안 사진 오버레이 분석을 처리할 때 이를 허용해야 할 수도 있습니다.
마취 기술이 표준화됩니다. 안면 마스크로 3분 동안 산소를 주입한 후 기도 조작 전에 Remifentanil(투여 기술은 개별 마취의가 결정함), Propofol 1.5-2.5 mg/kg 및 Rocuronium 0.6 mg/kg으로 신경근 차단제로 마취를 유도합니다. 100% 산소 및 휘발성 마취제를 사용하는 백 마스크 환기는 세 가지 후두경 평가 전과 사이에 수행됩니다. 어떤 시점에서든 산소 포화도가 90% 미만으로 떨어지면 환자는 불리한 징후에 대해 면밀히 모니터링될 것이며 담당 임상의가 적절하다고 판단하는 대로 환자를 연구에서 제외하고 마취를 계속할 것입니다. 각 후두경 검사 중에 마취의는 최대 후두경 시야를 확보한 시점을 표시하여 비디오 장치에서 이를 기록할 수 있습니다. Macintosh의 경우 관찰된 성문 열림 비율 또는 POGO 점수가 문서화됩니다. 부적절한 보기가 발견되면 임상의는 다시 기록될 윤상골 압박으로 보기를 개선하기 위해 한 번 시도할 수 있습니다. 기존의 Macintosh 후두경은 첫 번째 후두경 검사에 항상 사용됩니다. 두 번째 및 세 번째 후두경 검사의 순서는 블록 무작위화에 의해 결정됩니다. 마지막 후두경 검사 중에 기관 삽관이 수행됩니다. C-MAC® D-BLADE 비디오 후두경으로 삽관된 모든 환자의 삽관 보조 장치로 모양의 금속 탐침이 기관 튜브 내에 배치됩니다. 삽관 후, 삽관으로 인한 외상이 없는지 확인하기 위해 비디오 후두경을 빼면서 인두 후벽의 내시경 검사를 실시합니다. 삽관 후 환자는 계획대로 마취와 수술을 계속합니다. 정상적인 임상 치료의 일환으로 회복 및 수술 후 환자를 면밀히 모니터링합니다.
오프라인 데이터 분석은 측면 사진 이미지에 비디오 후두경 블레이드 모양 윤곽선의 중첩으로 구성됩니다. POGO 점수는 수술 전 측정값 및 오버레이 영상 분석의 관련 결과와 비교됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 비만 수술을 위한 비만 환자(BMI >35)
제외 기준:
- 신속한 순차적 마취 유도가 필요한 환자
- 담당 마취의가 기존의 후두경 검사가 부적절하다고 판단하는 환자(예: 입이 너무 좁은 경우)
- 동반이환으로 인해 이러한 유형의 연구에 부적합한 환자(예: 제한된 심폐 예비력을 가진 사람)
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 후두경 검사 순서 1
Macintosh 후두경 Storz C-MAC, 표준 블레이드 Storz C-MAC, D-BLADE
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기관 삽관
기관 삽관
기관 삽관
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ACTIVE_COMPARATOR: 후두경 검사 순서 2
Macintosh Storz C-MAC, D-BLADE Storz C-MAC, 표준 블레이드
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기관 삽관
기관 삽관
기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개의 후두경(Macintosh, Storz C-MAC, 표준 및 D-BLADE)에 대한 최대 후두 시야에서 POGO(성문 열림률) 점수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적인 "삽관 용이성"
기간: 1년
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1년
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삽관 시간
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두의 적절한 시야 확보에 중요한 해부학적 특징
기간: 1년
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1년
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직간접 관찰 장치에 대한 후두의 적절한 관찰을 보장하는 것의 차이점
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Charters, Aintree University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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매킨토시 후두경 검사에 대한 임상 시험
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Cairo UniversityPrince Sultan Cardiac Center, Adult Cardiology Department.아직 모집하지 않음
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Hitit UniversityIzmir City Hospital완전한기관내삽관 | 기도 관리 | 기관 삽관, 선택적 수술터키 (Türkiye)
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University Health Network, Toronto완전한
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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Trabzon Kanuni Education and Research Hospital모병