Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frenisen hermon salpauksen vaikutus akuuttiin ja krooniseen olkapääkipuun potilailla, joilla on lobektomia ja pneumonektomia (TOPBLOC)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Morten Rune Blichfeldt-Eckhardt, Odense University Hospital

Frenisen hermon salpauksen vaikutus akuuttiin ja krooniseen olkakipuun potilailla, joilla on lobektomia ja pneumonektomia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata, suojaako keuhkoleikkauksen aikana keuhkohermon peroperatiivinen infiltraatio potilaita leikkauksen jälkeiseltä olkapääkivulta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Departement of Anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen lobektomia tai pneumonektomia
  2. 18 vuotta tai enemmän leikkauspäivänä
  3. Tanskan kielen taito soveltuu preoperatiivisten kyselyiden täyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu kontralateraalinen pareesi phrenic hermo
  2. Allergia ropivakaiinille tai natriumkloridille
  3. Preoperatiivinen ipsilateral olkapääkipu
  4. Infektio tai ekseema toimenpidekohdassa. Kliininen päätös
  5. Dementia tai vastaava aivosairaus, joka tekee koehenkilöstä kyvyttömän suorittamaan NRS-kivun pisteytyksen. Määritetty kliinisen arvioinnin perusteella
  6. Raskaus
  7. Akuutti porfyria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ropivakaiini
Freninen hermon salpaus ropivakaiinilla
Lääke: Freninen hermon salpaus ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • Naropin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Freninen hermosalpaus natriumkloridilla
Lääke: Freninen hermotukos suolaliuoksella
Muut nimet:
  • Natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartiakipu 6 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Retrospektiivinen numeerinen luokitusasteikko, 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Hartiakipu 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaiden määrä ja numeerinen arviointiasteikko (0-10)
Retrospektiivinen numeerinen luokitusasteikko, 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on olkapääkipuja 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-3
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-3
NRS olkapääkipujen hoitoon kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 0-3
NRS = numeerinen arviointiasteikko 0-10
Leikkauksen jälkeiset päivät 0-3
Opioidien käyttö 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
Morfiinien vastineet
Leikkauksen jälkeinen päivä 0-3
Toipumishuoneessa vietetty aika
Aikaikkuna: Mitattu palautushuoneesta purkamisen yhteydessä. Arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 tai 1.
Mitattu palautushuoneesta purkamisen yhteydessä. Arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 tai 1.
Hartiakipu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NRS olkapääkipuun 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NRS = numeerinen luokitusasteikko 0-10
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rintakipu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NRS rintakipujen hoitoon 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NRS = numeerinen luokitusasteikko 0-10
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
opioidien käyttö 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hartioiden toiminta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu DASH-pisteellä ennen leikkausta ja 3 kuukauden jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Læge Fritz Karners og hustrus Foundation
Overlæge dr. med. Edgar Schnohr og hustru Gilberte Schnohrs Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Morten R Blichfeldt-Eckhardt, MD, Departement of anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-002844-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • S-20120129 (MUUTA: Regional ethics committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Freninen hermon salpaus ropivakaiinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa