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폐엽절제술 및 전폐절제술 환자의 급성 및 만성 견관절 통증에 대한 횡격막신경차단의 효과 (TOPBLOC)

2016년 8월 16일 업데이트: Morten Rune Blichfeldt-Eckhardt, Odense University Hospital
이 연구의 목적은 폐 수술 중 횡격막 신경의 수술 후 침윤이 수술 후 어깨 통증으로부터 환자를 보호하는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • Departement of Anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 선택적 폐엽절제술 또는 전폐절제술을 계획 중인 환자
  2. 수술 당일 만 18세 이상
  3. 수술 전 설문지 작성에 적합한 덴마크어 기술

제외 기준:

  1. 횡격막 신경의 알려진 반대쪽 마비
  2. Ropivacaine 또는 염화나트륨에 대한 알레르기
  3. 수술 전 동측 어깨 통증
  4. 개입 부위의 감염 또는 습진. 임상 결정
  5. 대상이 NRS-통증 점수를 수행할 수 없게 만드는 치매 또는 유사한 뇌 상태. 임상 평가에 의해 결정됨
  6. 임신
  7. 급성 포르피린증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인
Ropivacaine으로 횡격막 신경 차단
의약품: Ropivacaine으로 횡격막 신경 차단
다른 이름들:
  • 나로핀
플라시보_COMPARATOR: 위약
염화나트륨으로 횡격막 신경 차단
의약품: 식염수로 횡격막 신경 차단
다른 이름들:
  • 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 이내 어깨통증
기간: 후향적 수치 등급 척도, 수술 6시간 후
수술 6시간 후 어깨통증. 환자 수 및 수치 평가 척도 점수(0-10)
후향적 수치 등급 척도, 수술 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 3일 동안 어깨 통증이 있는 환자 수.
기간: 수술 후 0-3일
수술 후 0-3일
수술 후 처음 3일 동안 어깨 통증에 대한 NRS.
기간: 수술 후 0-3일
NRS=숫자 등급 척도 점수 0-10
수술 후 0-3일
수술 후 처음 3일 동안 아편유사제 사용
기간: 수술 후 0-3일
모르핀 등가물
수술 후 0-3일
회복실에서 보내는 시간
기간: 회복실에서 퇴원할 때 측정합니다. 수술 후 0일 또는 1일로 추정됩니다.
회복실에서 퇴원할 때 측정합니다. 수술 후 0일 또는 1일로 추정됩니다.
수술 후 3개월 어깨통증
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
수술 후 3개월 어깨 통증에 대한 NRS
기간: 수술 후 3개월
NRS=숫자 등급 척도 0-10
수술 후 3개월
수술 3개월 후 흉통
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
수술 후 3개월 흉통에 대한 NRS
기간: 수술 후 3개월
NRS=숫자 등급 척도 0-10
수술 후 3개월
수술 3개월 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
어깨 기능 수술 후 3개월
기간: 수술 후 3개월
수술 전과 3개월 후 DASH-score로 측정
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Læge Fritz Karners og hustrus Foundation
Overlæge dr. med. Edgar Schnohr og hustru Gilberte Schnohrs Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Morten R Blichfeldt-Eckhardt, MD, Departement of anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital, Odense, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-002844-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • S-20120129 (다른: Regional ethics committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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