Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu przeponowego na ostry i przewlekły ból barku u pacjentów po lobektomii i pneumonektomii (TOPBLOC)

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Morten Rune Blichfeldt-Eckhardt, Odense University Hospital

Wpływ blokady nerwu przeponowego na ostry i przewlekły ból barku u pacjentów po lobektomii i pneumonektomii.

Celem pracy było sprawdzenie, czy okołooperacyjny naciek nerwu przeponowego podczas operacji płuc chroni pacjentów przed pooperacyjnym bólem barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Dania, 5000
        • Departement of Anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci planowani do planowej lobektomii lub pneumonektomii
  2. 18 lat lub więcej w dniu operacji
  3. Znajomość języka duńskiego odpowiednia do wypełniania kwestionariuszy przedoperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Znany niedowład kontralateralny nerwu przeponowego
  2. Alergia na ropiwakainę lub chlorek sodu
  3. Przedoperacyjny ból barku po tej samej stronie
  4. Infekcja lub egzema w miejscu interwencji. Decyzja kliniczna
  5. Demencja lub podobny stan mózgowy, który uniemożliwia pacjentowi wykonanie oceny bólu w skali NRS. Określona na podstawie oceny klinicznej
  6. Ciąża
  7. Ostra porfiria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ropiwakaina
Blok nerwu przeponowego z ropiwakainą
Lek: Blok nerwu przeponowego z ropiwakainą
Inne nazwy:
  • Naropin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Blokada nerwu przeponowego z chlorkiem sodu
Lek: Blokada nerwu przeponowego solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból barku w ciągu 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: Retrospektywna numeryczna skala ocen, 6 godzin po operacji
Ból barku 6 godzin po operacji. Liczba pacjentów i punktacja w numerycznej skali ocen (0-10)
Retrospektywna numeryczna skala ocen, 6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z bólem barku w pierwszych 3 dobach pooperacyjnych.
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 0-3
Dni pooperacyjne 0-3
NRS dla bólu barku w pierwszych 3 dniach po operacji.
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 0-3
NRS=numeryczna skala ocen 0-10
Dni pooperacyjne 0-3
Stosowanie opioidów w ciągu pierwszych 3 dni po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0-3
Odpowiedniki morfiny
Dzień pooperacyjny 0-3
Czas spędzony na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone przy wypisie z sali pooperacyjnej. Szacuje się, że nastąpi to w dniu 0 lub 1 po operacji.
Mierzone przy wypisie z sali pooperacyjnej. Szacuje się, że nastąpi to w dniu 0 lub 1 po operacji.
Ból barku 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
NRS na ból barku 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
NRS=numeryczna skala ocen 0-10
3 miesiące po operacji
Ból w klatce piersiowej 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
NRS na ból w klatce piersiowej 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
NRS=numeryczna skala ocen 0-10
3 miesiące po operacji
stosowanie opioidów 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Funkcja barku 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Mierzone za pomocą DASH-score przed operacją i po 3 miesiącach
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

University of Southern Denmark
Region of Southern Denmark
Læge Fritz Karners og hustrus Foundation
Overlæge dr. med. Edgar Schnohr og hustru Gilberte Schnohrs Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Morten R Blichfeldt-Eckhardt, MD, Departement of anaesthesia and intensive care, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-002844-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • S-20120129 (INNY: Regional ethics committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok nerwu przeponowego z ropiwakainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj