Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selinexor useilla tavanomaisilla kemoterapia- tai immunoterapiaohjelmilla hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaihe IB -tutkimus Selinexorin (KPT-330) turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä useiden standardien kemoterapia- tai immunoterapia-aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus

Tässä vaiheen Ib tutkimuksessa tutkitaan selinexorin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun se annetaan yhdessä useiden eri standardien kemoterapia- tai immunoterapia-ohjelmien kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat levinneet muualle kehoon ja joita ei yleensä voida parantaa tai hallita hoidolla (edistynyt). . Selinexor voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä solujen kasvuun tarvittavien entsyymien toimintaa. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet estävät eri tavoin syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Selineksorin opiskelu erilaisilla tavanomaisilla kemoterapia- tai immunoterapia-ohjelmilla voi auttaa lääkäreitä oppimaan sivuvaikutukset ja parhaan annoksen selineksoria, joita voidaan antaa erityyppisillä hoidoilla yhdessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selinexorin turvallisuuden ja siedettävyyden selvittäminen, kun sitä annetaan yhdessä tavanomaisten kemoterapian tai immunoterapian kanssa.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Määrittää taudin hallintanopeuden, objektiivisen kasvaimen vastenopeuden ja selineksorin etenemisvapaan eloonjäämisen, kun sitä annetaan tavanomaisten kemoterapia- tai immunoterapiahoitojen kanssa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Selvittää translaatiobiomarkkerien korrelaatio. II. Vertailla mutaatiostatuksen sarjaarviointia lähtötilanteessa saaduista biopsioista ja etenemisestä yhdistelmähoidon kliinisen vasteen jälkeen.

III. Arvioida olantsapiinin tehoa sellaisena kuin se on sisällytetty National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeisiin kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja kakeksian hoidossa.

YHTEENVETO: Tämä on selineksorin annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat jaetaan yhteen 15 hoitohaarasta.

ARM A: Potilaat saavat selineksoria suun kautta (PO) päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiinia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin aikana päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM B: Potilaat saavat selineksoria kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) päivinä 1-14. Potilaat saavat sitten selinexor PO:ta päivinä 1, 3, 8 ja 10 ja paklitakselia IV 3 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 8 yhdistelmähoidon syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee.

ARM C: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja eribuliini IV 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Yhdistelmähoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.

ARM D: Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15, doksorubisiinia IV 90 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM E: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ja paklitakseli IV yli 3 tuntia päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan syöpätyypistä riippuen (6 sykliä ei-pienisoluisen keuhkosyövän tapauksessa, enintään 8 sykliä munasarjasyövän ja muiden histologisten pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. 6-8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa pelkällä selineksorilla taudin etenemiseen asti. (KÄSI KIINNI)

ARM F: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ja pemetreksedi IV 10 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM G: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja topotekaani IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM H: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8, 15 ja 22, irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan, fluorourasiilia jatkuvaa IV ja leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

VAARA I: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM J: Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15, kapesitabiinia PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-14 ja oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee. (KÄSI KIINNI)

ARM K: Potilaat saavat selinexor PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja olaparib PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. (KÄSI KIINNI)

ARM L: Potilaat saavat selineksoria kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) ja pembrolitsumabi IV yli 30 minuuttia päivänä 1. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM M: Potilaat saavat selineksoria kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARMS N JA O: Potilaat saavat selinexor PO päivinä 1, 8 ja 15, nivolumabi IV yli 30 minuuttia päivänä 1 ja ipilimumab PO QD päivänä 1. Syklit toistuvat 3 viikon välein 4 syklin ajan. Alkaen syklistä 5 potilaat saavat selinexor PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Syklit toistuvat 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM P: Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36, ​​nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi PO QD päivänä 1. Syklit toistuvat 6 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaat voivat jatkaa selineksorin ja solunsalpaajahoidon saamista vahvistetun etenevän taudin jälkeen, jos kliininen tilanne ei heikkene ja jos tutkija katsoo, että potilas saa edelleen hyötyä hoidosta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • MD Anderson League City
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistettuja pahanlaatuisia kasvaimia (ei sisällä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja aivokasvaimia) hoitamattomina tai aiemmin hoidettuja, jotka vaativat lisähoitoa; potilaiden käsissä L (pembrolitsumabi), käsissä M (nivolumabi) ja käsissä N, O, P (nivolumabi ja ipilimumabi), joilla on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä käyttöaihe nivolumabille, ipilimumabille ja pembrolitsumabille, ei tarvitse epäonnistua ensimmäisen linjan nivolumabi, ipilimumabi tai pembrolitsumabi, ja nämä potilaat eivät ehkä ole saaneet hoitoa, jos heillä on sairaus, jossa pembrolitsumabi tai nivolumabi on FDA:n hyväksymä ensilinjan hoitoon.
  • Kaikissa käsissä paitsi käsivarressa L (pembrolitsumabi), käsissä M (nivolumabi) ja käsissä N, O, P (nivolumabi ja ipilimumabi) potilaiden on täytynyt epäonnistua sairauteensa edeltävässä tavanomaisessa parantavassa kemoterapiassa; koehenkilöiden on täytynyt epäonnistua, olla suvaitsemattomia tai olla kelpaamattomia mihinkään mahdollisesti parantavaan hyväksyttyyn hoitoon riippumatta hoitolinjasta
  • Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Potilaan tulee toipua aikaisemmasta suuresta leikkauksesta; suuri leikkaus on tehtävä vähintään 4 viikkoa ennen suostumuspäivää
  • Verihiutaleet >= 125 x 10^9/l (käsivarsien L pembrolitsumabi, käsivarren M nivolumabi ja käsivarsien N, O, P [nivolumabi ja ipilimumabi] sekä laajenemiskohortit kaikille käsivarsille, verihiutaleet >= 100 x 10^9/l)
  • Hemoglobiini >= 10 g/dl (käsivarsien L pembrolitsumabi, käsivarren M nivolumabi ja käsivarsien N, O, P [nivolumabi ja ipilimumabi] ja laajennuskohortit kaikissa käsissä, hemoglobiini >= 9 g/dl)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 x 10^9/L (käsivarren L pembrolitsumabi, käsivarren M nivolumabi ja aseiden N, O, P [nivolumabi ja ipilimumabi] ANC >= 1,0 x 10^9/l)
  • Verensiirrot ja kasvutekijät ovat sallittuja
  • Alaniinitransaminaasi (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (laajenemiskohortissa potilailla, joilla tiedetään olevan maksan vaikutusta, ALAT = < 5 x ULN); aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2 x ULN (laajennuskohortissa potilailla, joilla tiedetään olevan maksavaurioita, saattaa olla ASAT = < 5 x ULN)
  • Alkalinen fosfataasi < 4 x ULN
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x ULN (laajennuskohortissa potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä [perinnöllinen epäsuora hyperbilirubinemia], joiden kokonaisbilirubiinin on oltava = < 3 x ULN)
  • Munuaisten toiminta määritellään lasketuksi tai mitatuksi glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) >= 30 ml/min. Potilailla, joilla on munuaissolusyöpä (RCC), GFR voidaan määritellä arvoksi >= 25 ml/min
  • Potilas on parantunut arvoon = < 1 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03 (NCI-CTCAE v4.03) mukaan viimeaikaisen leikkauksen, sädehoidon, kemoterapian, hormonihoidon tai muiden kohdennettujen hoitojen vaikutuksista. alopeciaa lukuun ottamatta; tällaisten vaikutusten poikkeukset ovat sallittuja laboratorioarvoja =< luokka 2, jotka on määritelty muualla näissä sisällyttämiskriteereissä
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavaa lääkettä
  • Potilaiden on annettava tietoinen suostumus yksittäisten osallistuvien sivustojen sääntöjen ja määräysten mukaisesti
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla 7 päivän kuluessa ensimmäisestä hoitoannoksesta ja hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön 3 kuukauden ajan annoksen ottamisen jälkeen tai sen jälkeen; hedelmällisessä iässä oleva nainen määritellään premenopausaaliseksi naiseksi, joka voi tulla raskaaksi; tämä koskee naisia, jotka käyttävät suun kautta, ruiskeena tai mekaanista ehkäisyä; naiset, jotka ovat sinkkuja ja naiset, joiden miespuolisille seksikumppaneille on tehty vasektomia tai joiden miespuoliset seksikumppanit ovat saaneet tai käyttävät mekaanisia ehkäisyvälineitä
  • Käsivarren B (paklitakseli) laajennuskohorttia varten potilailla on oltava munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä
  • Käsivarren C (eribuliini) laajennuskohorttia varten potilailla on oltava kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (eribuliinia käyttämätön)
  • Käsivarren M (nivolumabi) laajennusvaiheessa potilailla on oltava biopsiakäytettävä sairaus
  • Käsivarren N (nivolumabi ja ipilimumabi) potilailla on oltava metastaattinen tai ei-leikkattava munuaissyöpä (RCC).
  • Käsivarren O (nivolumabi ja ipilimumabi) eskaloitumista ja laajentamista varten kohortti O-1 potilailla on oltava metastaattinen tai ei-leikkaava melanooma
  • Käsivarren O (nivolumabi ja ipilimumabi) laajennuskohortti O-2 varten potilailla on oltava metastaattisia tai edenneitä kiinteitä kasvaimia (ei-melanooma, ei-munuaissolusyöpä tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä)
  • Käsivarren P (nivolumabi ja ipilimumabi) osalta potilailla on oltava metastaattinen tai ei-leikkattava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet täydellisestä tai osittaisesta suolen tukkeutumisesta

  • Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston (CNS) kasvain tai keskushermoston kasvain; potilaat, joilla on metastaattisia keskushermoston kasvaimia, voivat kuitenkin osallistua tähän tutkimukseen, jos potilas on:

    • > 4 viikkoa edellisen hoidon päättymisestä (mukaan lukien sädehoito ja/tai leikkaus)
    • Kliinisesti stabiili keskushermostokasvaimen suhteen tutkimukseen tullessa
    • Ei saa steroidihoitoa keskushermoston kasvaimen tai keskushermoston kasvaimen osallisuuden hoidossa
    • Ei saa kouristuksia estäviä lääkkeitä (jotka aloitettiin aivometastaasien vuoksi)
  • Täydellisen parenteraalisen ravinnon tarve
  • Aiempi hoito vientiin kohdistuvan agentin kanssa
  • allerginen selineksorille tai jollekin kemoterapialle, jota on tarkoitus saada
  • Raskaus tai imetys
  • Säteily (lukuun ottamatta suunniteltua tai meneillään olevaa luuhun palliatiivista säteilyä mitattavissa olevan sairauden alueen ulkopuolella) = < 3 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamispäivää
  • Kemoterapia tai immunoterapia tai mikä tahansa muu systeeminen syövän vastainen hoito = < 3 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamispäivää; potilaat, jotka saavat anti-PD-1-hoitoa ja jatkavat tämän hoidon saamista yhdessä selineksorin kanssa (käsivarret L, M, N, O ja P), voivat aloittaa selineksorin ja anti-PD-1 -yhdistelmän saamisen ilman, että aiemmat annokset huuhtoutuvat pois. anti-PD-1-vasta-aine
  • Muun invasiivisen syövän kuin nykyisen syövän diagnoosi tai uusiutuminen 3 vuoden sisällä (paitsi lopullisesti hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä)
  • Suuri leikkaus neljän viikon sisällä ennen suostumuspäivää
  • Epävakaa sydän- ja verisuonitoiminta: oireinen iskemia (sydämestä johtuva rintakipu) tai hallitsemattomat kliinisesti merkittävät johtumishäiriöt (esim. kammiotakykardiaa rytmihäiriölääkkeillä ei suljeta pois, eikä 1. asteen atrioventrikulaarista [AV]-salpausta tai oireetonta vasemman etummaisen faskikulaarikatkosta [LAFB]/oikean haarakimppukatkosta [RBBB] ei suljeta pois tai New York Heart Associationin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) NYHA) luokka >= 3 tai sydäninfarkti (MI) 3 kuukauden sisällä suostumuksen päivämäärästä
  • Hallitsematon aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta; aktiivinen infektio samanaikaisen hoidon kanssa on hyväksyttävä vain, jos potilas on kliinisesti vakaa
  • Merkittävästi sairas (päätutkijan [PI] tai hoitavan lääkärin määrittämänä) tai tukkeutunut maha-suolikanava tai hallitsematon oksentelu tai ripuli
  • Hoito tutkittavalla syövän vastaisella tutkimuslääkkeellä 3 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamispäivää
  • Samanaikainen hoito hyväksyttyjen tai tutkittavien syöpälääkkeiden kanssa
  • Lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
  • Miehet, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen (esim. biologisesti kykenevä raskaaksi) ja joka ei käytä kahta erittäin tehokasta ehkäisyä; erittäin tehokas ehkäisy (esim. Molempien sukupuolten on käytettävä siittiöitä tappavaa kondomia, spermisidillä varustettua kalvoa, kohdunsisäistä laitetta) tutkimuksen aikana ja sitä on jatkettava 3 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen; Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään seksuaalisesti kypsiksi naisiksi, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai jotka eivät ole olleet luonnollisesti postmenopausaalisilla vähintään 12 kuukauteen peräkkäin (esim. joilla on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Käsivarret L (pembrolitsumabi) ja M (nivolumabi) ja käsivarret N, O, P (nivolumabi ja ipilimumabi), joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus; tyypin I diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.
  • Käsivarret L (pembrolitsumabi) ja M (nivolumabi) ja käsivarret N, O, P (nivolumabi ja ipilimumabi), kroonista systeemistä steroidihoitoa (annos yli 10 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä) tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7. päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta; inhaloitavien tai paikallisten steroidien tai systeemisten kortikosteroidien käyttö = < 10 mg on sallittu; lisäksi fysiologinen steroidikorvaus hydrokortisonilla on sallittu
  • Käsivarret L (pembrolitsumabi) ja M (nivolumabi) ja käsivarret N, O, P (nivolumabi ja ipilimumabi), aikaisempi asteen 3 tai 4 immuunijärjestelmään liittyvä haittatapahtuma (irAE) tai mikä tahansa aiemmasta immunoterapiasta johtuva silmän irrotusaste.
  • Käsivarren O (nivolumabi ja ipilimumabi) laajennuskohortti O-2 potilailla ei saa olla melanoomaa, RCC:tä tai NSCLC:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi A (selineksori, karboplatiini) (VARSI KIINNI)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Varsi B (selineksori, paklitakseli)
Potilaat saavat selinexor PO:ta kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) päivinä 1-14. Potilaat saavat sitten selinexor PO:ta päivinä 1, 3, 8 ja 10 ja paklitakselia IV 3 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 8 yhdistelmähoitojakson jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Käsivarsi C (selineksori, eribuliini)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15 ja eribuliini IV 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Yhdistelmähoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Lääke: Eribulin
Koska IV
Muut nimet:
  • ER-086526
Kokeellinen: Käsivarsi D (selineksori, doksorubisiini, syklofosfamidi) (KÄSI SULJETTU)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15, doksorubisiini IV 90 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Doksorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriablastiini
  • Hydroksidaunomysiini
  • Hydroksyylidaunorubisiini
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Varsi E (selineksori, karboplatiini, paklitakseli) (KÄSI KIINNI)
Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ja paklitakseli IV yli 3 tuntia päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan syövän tyypistä riippuen (6 sykliä ei-pienisoluisen keuhkosyövän tapauksessa, enintään 8 sykliä munasarjasyövän ja muiden histologisten pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. 6-8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa pelkällä selineksorilla taudin etenemiseen asti.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
Lääke: Paklitakseli
Koska IV
Muut nimet:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Käsivarsi F (selineksori, karboplatiini, pemetreksedi) (KÄSI KIINNI)
Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja karboplatiini IV 30 minuutin ajan ja pemetreksedidinatrium IV 10 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
Lääke: Pemetreksedi
Koska IV
Muut nimet:
  • MTA
  • Monikäyttöinen antifolaatti
  • Pemfeksy
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Varsi G (selineksori, topotekaanihydrokloridi) (VARSI SULJETTU)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15 ja topotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Lääke: Topotekaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Hykamptamiini
  • Topotekaanilaktoni
Kokeellinen: Varsi H (selinexor, FOLFIRI) (VARSI KIINNI)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8, 15 ja 22, irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan, fluorourasiilia IV jatkuvasti 48 tunnin ajan ja leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Kuuden syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa yksittäistä selineksoria, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Fluorourasiili
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Lääke: Leukovoriini kalsium
Koska IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Irinotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotesiini 11
  • Kamptotesiini-11
  • CPT 11
  • Irinomedac
  • Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti
  • Irinotekaanimonohydrokloriditrihydraatti
Kokeellinen: Varsi I (selineksori, irinotekaanihydrokloridi) (VARSI SULJETTU)
Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15 ja irinotekaanihydrokloridia IV 90 minuutin ajan päivinä 1 ja 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Lääke: Irinotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Campto
  • Camptosar
  • U-101440E
  • CPT-11
  • Kamptotesiini 11
  • Kamptotesiini-11
  • CPT 11
  • Irinomedac
  • Irinotekaanihydrokloriditrihydraatti
  • Irinotekaanimonohydrokloriditrihydraatti
Kokeellinen: Käsivarsi J (selineksori, kapesitabiini, oksaliplatiini) (KÄSI SULJETTU)
Potilaat saavat selineksoria PO päivinä 1, 8 ja 15, kapesitabiinia PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-14 ja oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 8 syklin jälkeen potilaat voivat jatkaa selineksoria yksinään, kunnes sairaus etenee.
Lääke: Oksaliplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Lääke: Kapesitabiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000
Kokeellinen: Varsi K (selinexor, olaparib) (VARSI KIINNI)
Potilaat saavat selinexor PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja olaparib PO BID päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Olaparib
Annettu PO
Muut nimet:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-inhibiittori AZD2281
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Käsivarsi L (selineksori, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat selinexor PO:ta kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) ja pembrolitsumabi IV yli 30 minuuttia päivänä 1. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Pembrolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Käsivarsi M (selineksori, nivolumabi
Potilaat saavat selinexor PO:ta kahdesti viikossa (esim. Maanantai/keskiviikko tai tiistai/torstai tai keskiviikko/perjantai tai torstai/lauantai tai perjantai/sunnuntai) ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Käsivarsi P (selineksori, nivolumabi, ipilimumabi)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36, ​​nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi PO QD päivänä 1. Syklit toistuvat 6 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Biologinen: Ipilimumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
Kokeellinen: Aseet N ja O (selineksori, nivolumabi, ipilimumabi)
Potilaat saavat selinexor PO:ta päivinä 1, 8 ja 15, nivolumabi IV yli 30 minuutin ajan päivänä 1 ja ipilimumab PO QD päivänä 1. Syklit toistuvat 3 viikon välein 4 syklin ajan. Alkaen syklistä 5 potilaat saavat selinexor PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Syklit toistuvat 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Biologinen: Ipilimumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Lääke: Selinexor
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATG-010
  • CRM1 Nuclear Export Inhibitor KPT-330
  • KPT-330
  • Selektiivinen ydinaineiden viennin estäjä KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioidaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.03 mukaisesti.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin hallintaaste (täydellinen vaste, osittainen vaste + stabiili sairaus vähintään 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1 kriteerit). Arvioitu erikseen kullekin kohortille sopivalla 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 3 vuotta
Objektiivinen kasvainvaste (täydellinen vaste + osittainen vaste)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu RECIST 1.1 -kriteerien mukaan. Arvioitu erikseen kullekin kohortille sopivalla 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 3 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika kurssin 1 aloituspäivän ja taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä, sen mukaan kumpi ilmoitetaan ensin, on arvioitu enintään 3 vuodeksi
PFS-jakauma arvioidaan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä ja yhteenvetomitat, kuten mediaani ja todennäköisyydet, raportoidaan valittuina aikoina (sopivilla 95 %:n luottamusvälillä).
Aika kurssin 1 aloituspäivän ja taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä, sen mukaan kumpi ilmoitetaan ensin, on arvioitu enintään 3 vuodeksi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käyttöjärjestelmän jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meier-tuoterajamenetelmällä ja yhteenvetomitat, kuten mediaani ja todennäköisyydet, raportoidaan valittuina aikoina (sopivilla 95 %:n luottamusvälillä).
Jopa 3 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioidaan NCI CTCAE version 4.03 mukaan.
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarjamutaatiot biopsioissa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Jopa 30 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Jopa 3 vuotta
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0640 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00693 (Rekisterin tunniste: NCI-Clinical Trial Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa