Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cordyceps Sinensis -rihmastoviljelmäuutteen (Paecilomyces Hepiali, CBG-CS-2) teho ja turvallisuus immuniteetin edistämisessä

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus Cordyceps sinensis -rihmastoviljelmäuutteen (Paecilomyces Hepiali, CBG-CS-2) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi immuniteetin edistämiseksi

Tutkijat suorittivat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmiskokeen arvioidakseen Cordyceps sinensis -rihmastoviljelmäuutteen (Paecilomyces hepiali, CBG-CS-2) tehoa ja turvallisuutta immuniteetin edistämisessä. Tutkijat mittasivat immuniteettiparametrien edistämistä, mukaan lukien sytotoksisuus, sytokiini (IL-4, IL-6, IL-12, IFN-y, TNF-α), hs-CRP, vasta-ainetiitteri ja ylempien hengitysteiden infektio (URI)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 20-80v
  • Joka oli kärsinyt yli kaksi kertaa ylähengitystieinfektio* tai flunssasta, joka aiheuttaa URI:n
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • WBC-pitoisuus alle 3000 ㎕
  • Koehenkilöt, jotka on rokotettu influenssaa vastaan ​​tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on ylähengitystietulehdus seulontakäynnillä
  • Koehenkilöt, joiden BMI on < 18,5 kg/m2 seulontakäynnillä
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Diagnosoitu maha-suolikanavan sairaudet, kuten immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, vaikea maksan, munuaisten vajaatoiminta ja diabetes
  • Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Cordyceps sinensis myseeliviljelmäuute 0,76 g
Ravintolisä: Cordyceps sinensis myseeliviljelmäuute 0,76 g
Kokeellinen: Cordyceps sinensis myseeliviljelmäuute 1,15 g
Ravintolisä: Cordyceps sinensis myseeliviljelmäuute 1,15 g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytotoksisuuden muutokset
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa

Sytotoksisuus mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa), vierailulla 2 (4 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa). sytotoksisuus mitattiin NK-soluaktiivisuudella.

Sytotoksisuus (%) = (kokeellinen vapautuminen - spontaani vapautuminen) / (maksimi vapautuminen - spontaani vapautuminen) x 100
4,8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sytokiinissa (IL-4, IL-6, IL-12, IFN-y, TNF-α)
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa
Sytokiini (IL-4, IL-6, IL-12, IFN-y, TNF-a) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa), vierailulla 2 (4 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
4,8 viikkoa
Muutokset hs-CRP:ssä
Aikaikkuna: 4,8 viikkoa
hs-CRP mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa), vierailulla 2 (4 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
4,8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHE-PI-CM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa