Hoito-ohjelma opiskelijaurheilijoille, joilla on lievä tai kohtalainen akne Vulgaris

Sisällyttämiskriteerit:

1. 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka osallistuvat aktiivisesti johonkin 14:stä Texas University Interscholastic Leaguen (UIL) sallimasta urheilutoiminnasta lähtötilanteen aikana (pesäpallo; koripallo; maastohiihto; jalkapallo; golf; jalkapallo; softball; uinti ja sukellus; Team Tennis, Tennis, Yleisurheilu, Lentopallo ja Paini).
2. Kohteet, jotka suostuvat valokuvaamiseen jokaisella vierailulla.
3. BCD:llä diagnosoitu akne vulgaris ja kelvollinen hoitoon Epiduo®-geelillä (adapaleeni ja bentsoyyliperoksidi) 0,1 %/2,5 % per PI.
4. Naispuolisilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) lähtötilanteessa/käynnillä 1, heidän on oltava halukkaita tekemään tämä testi klinikalla ja heidän on suostuttava käyttämään yhtä tehokasta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää koko hoitojakson ajan. tutkimus, joka sisältää: abstinenssi, IUD (asetettu 30 päivää ennen lähtökohtaa), kaksoisestemenetelmä, molemminpuolinen munanjohtimien ligaation tai vasektomoitu kumppani (vähintään 90 päivää ennen lähtökohtaa).
5. Vähintään 20, mutta enintään 50 tulehduksellista (näppylöitä ja märkärakkuloita) vauriota kasvoissa (paitsi nenä) ja vähintään 30 mutta enintään 100 ei-inflammatorista vauriota (avoimia ja suljettuja komedoneja) kasvoissa (pois lukien nenä ).
6. Suostu käyttämään toimitettuja tutkimustuotteita ainoana aknen hoitona, kasvojen pesuna ja kasvojen kosteusvoiteena tutkimuksen ajan.
7. Sitoudu olemaan tekemättä väliaikaisia ​​ja pysyviä tatuointeja, maaleja tai muuta kasvotaidetta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta lävistykset), kosmeettisia toimenpiteitä ja laitteita (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kasvojen kuorinta, mikrodermabrasio ja Clarisonic®) kasvoilla koko ajan tutkimuksesta.
8. 12–17-vuotiaiden koehenkilöiden on oltava valmiita lukemaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus yhdessä vanhemman/huoltajan kanssa, joka pystyy ja haluaa lukea ja antaa kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, tai 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien koehenkilöiden on oltava halukas lukemaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
9. Kohteet, jotka ovat tietoisia vuoden 1996 sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevasta laista (HIPAA) ja sovellettavasta osavaltion Bill of Rightsista ja ovat halukkaita jakamaan henkilökohtaisia ​​​​tietoja ja tietoja, mikä on vahvistettu allekirjoittamalla kirjallinen valtuutus Screeningissä.
10. Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan opintovierailuille ja täytettävä annostusvaatimukset.
11. Koehenkilöt pystyvät noudattamaan opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittamaan kaikki vaaditut käynnit. Erityisesti koehenkilöiden on suostuttava noudattamaan käyntiaikataulua ja noudattamaan hoito-ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohteet, joilla on kyhmyjä ja kystaja.
2. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
3. Potilaat, joilla on kasvojen karvoja, epänormaaleja pigmentoituja verisuonten ihovaurioita, epänormaalia ihon pigmentaatiota tai vartalotaidetta (pysyviä tai väliaikaisia ​​tatuointeja), jotka voivat häiritä myöhempiä ihon vasteen arviointeja.
4. Koehenkilöt, joilla on jokin systeeminen tai dermatologinen sairaus, joilla on tiedossa allergioita tai muita lääketieteellisiä sairauksia, jotka päätutkijan/BCD:n mielestä voivat häiritä tutkimuksen suorittamista, tulosten tulkintaa tai lisätä haittavaikutusten riskiä.
5. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimustuotteen etiketissä luetelluista ainesosista (katso tutkimustuotteen PI ja/tai nykyinen merkintä).
6. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen interventio-, lääke- tai laitetutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
7. Tutkimuspaikan henkilökunta tai sponsorihenkilöstö, tutkimusalueen henkilökunnan tai sponsorin sukulaiset tai muut henkilöt, joilla on pääsy kliiniseen tutkimuspöytäkirjaan.
8. Potilaat, joiden huuhtoutumisaika on alle 1 viikko aknen reseptivapaaseen paikalliseen hoitoon (aktiivisilla aineilla, kuten bentsoyyliperoksidilla, salisyylihapolla, rikkillä ja resorsinolilla), reseptimääräiseen paikalliseen aknen hoitoon ja paikallisiin kortikosteroideihin sekä kosmeettisten laitteiden (esim. kuten Clarisonic® tai vastaava) ja alle 4 viikkoa paikallisille retinoideille.
9. Potilaat, joiden poistumisaika on alle 4 viikkoa systeemisessä reseptiaknen hoidossa ja systeemisissä kortikosteroideissa ja alle 24 viikkoa suun kautta otetuissa retinoideissa.
10. Potilaat, joilla on parhaillaan auringonpolttamaa, ihottumaa, atooppista dermatiittia, perioraalista ihottumaa, ruusufinniä tai muita paikallisia sairauksia hoidettavalla alueella.
11. Koehenkilöt, jotka ovat vaarassa varotoimien, varoitusten ja vasta-aiheiden suhteen (katso tutkimustuotteen PI ja nykyinen merkintä).
12. Koehenkilöt, jotka ennakoivat suojaamatonta ja voimakasta UV-altistumista tutkimuksen aikana (vuoriurheilu, UV-säteily, auringonotto jne.).
13. Koehenkilöt, joilla on näkyvä ihosairaus tai kasvojen karvoja, jotka voivat häiritä arviointia.
14. Koehenkilöt, jotka ottavat tai suunnittelevat ottavansa paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä aknen hoitoon tutkimuksen aikana.
15. Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, lisäravinteita tai reseptivapaata hoitoa, jotka päätutkijan/BCD:n mielestä voivat häiritä testituloksia, mukaan lukien mikä tahansa steroidisten/ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai antihistamiinien tai anabolisten steroidien hoito .
16. Kohteet, joita hoidetaan parhaillaan astman tai diabeteksen vuoksi (vain insuliinista riippuvainen).
17. Koehenkilöt, joille suunnitellaan kasvojen kirurgisia tai kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
18. Potilaat, joilla on ollut toimenpiteitä, kuten mikrodermabrasio, kemiallinen kuorinta, voimakas pulssivalo, täyteaineet, Botox®, laserit, fotodynaaminen hoito, punaisen ja sinisen valon hoito jne. viimeisen 90 päivän aikana.