En behandlingsregim för studentidrottare med mild till måttlig akne vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor i åldern 12 år och äldre som aktivt deltar i en av 14 Texas University Interscholastic League (UIL) sanktionerade idrottsaktiviteter vid baslinjebesöket (baseboll; basket; cross country; fotboll; golf; fotboll; softball; simning och dykning; Lagtennis, Tennis, Friidrott, Volleyboll och brottning).
2. Försökspersoner som går med på att bli fotograferade vid varje besök.
3. Diagnostiserad med acne vulgaris av en BCD och kvalificerad för behandling med Epiduo® (adapalen och bensoylperoxid) Gel 0,1%/2,5% per PI.
4. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt uringraviditetstest (UPT) vid Baseline/Besök 1, måste vara villiga att få detta test utfört på kliniken och måste gå med på att utöva en form av effektiva metoder för icke-hormonell preventivmetod under den tid som studie som inkluderar: abstinens, spiral (insatt 30 dagar före baslinjen), dubbelbarriärmetod, bilateral tubal ligering eller vasektomiserad partner (minst 90 dagar före baslinjen).
5. Minst 20 men högst 50 inflammatoriska (papuller och pustler) lesioner i ansiktet (exklusive näsan) och minst 30 men inte fler än 100 icke-inflammatoriska lesioner (öppna komedoner och slutna komedoner) i ansiktet (exklusive näsan) ).
6. Gå med på att använda de medföljande studieprodukterna som deras enda aknebehandling, ansiktstvätt och ansiktsfuktighetskräm under hela studien.
7. Gå med på att avstå från tillfälliga och permanenta tatueringar, färg eller annan ansiktskonst (inklusive, men inte begränsat till piercingar), kosmetiska ingrepp och anordningar (inklusive, men inte begränsat till ansiktspeeling, mikrodermabrasion och Clarisonic®) i ansiktet under hela tiden av studien.
8. Försökspersoner i åldrarna 12-17 måste vara villiga att läsa och ge skriftligt informerat samtycke/samtycke i samarbete med en förälder/vårdnadshavare som kan och vill läsa och ge skriftligt samtycke innan någon studierelaterad procedur eller ämnen som är 18 år och äldre måste vara villig att läsa och ge skriftligt informerat samtycke före eventuella studierelaterade procedurer.
9. Ämnen som är informerade om Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA) och tillämplig stat Bill of Rights och är villiga att dela personlig information och data, som verifierats genom att underteckna ett skriftligt tillstånd vid Screening.
10. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna närvara vid studiebesök och uppfylla doseringskrav.
11. Försökspersoner kan följa studieinstruktioner och kommer sannolikt att genomföra alla nödvändiga besök. I synnerhet måste försökspersonerna gå med på att följa besöksschemat och följa behandlingsregimen.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med knölar och cystor.
2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studien.
3. Personer med ansiktshår, onormala pigmenterade vaskulära hudskador, onormal hudpigmentering eller kroppskonst (tatueringar, permanenta eller tillfälliga) i ansiktet, vilket kan störa efterföljande utvärderingar av dermal respons.
4. Försökspersoner med någon systemisk eller dermatologisk störning, en känd historia av allergier eller andra medicinska tillstånd, som enligt huvudutredarens/BCD:s åsikt kan störa genomförandet av studien, tolkning av resultat eller öka risken för biverkningar.
5. Försökspersoner med känd allergi mot någon av ingredienserna som är listade på studieproduktens etiketter (se studieproduktens PI och/eller aktuell märkning).
6. Försökspersoner som har deltagit i en annan interventionell, experimentell läkemedels- eller enhetsforskningsstudie inom 30 dagar efter registreringen.
7. Studieplatspersonal eller sponsorpersonal, släktingar till platspersonal eller sponsor, eller andra individer som skulle ha tillgång till det kliniska studieprotokollet.
8. Försökspersoner med en uttvättningsperiod på mindre än 1 vecka för receptfria topikala aknebehandlingar (med aktiva ingredienser som bensoylperoxid, salicylsyra, svavel och resorcinol), receptbelagd topikal aknebehandling och topikala kortikosteroider och användning av kosmetiska produkter (t.ex. som Clarisonic® eller liknande) och mindre än 4 veckor för topikala retinoider.
9. Försökspersoner med en tvättperiod på mindre än 4 veckor för systemisk receptbelagd aknebehandling och systemiska kortikosteroider och mindre än 24 veckor för orala retinoider.
10. Patienter med aktuell solbränna, eksem, atopisk dermatit, perioral dermatit, rosacea eller andra aktuella tillstånd på området som ska behandlas.
11. Försökspersoner som är i riskzonen när det gäller försiktighetsåtgärder, varningar och kontraindikationer (se studieproduktens PI och aktuell märkning).
12. Försökspersoner som förutser oskyddad och intensiv UV-exponering under studien (bergssporter, UV-strålning, solbad, etc.).
13. Försökspersoner med något synligt hudtillstånd eller ansiktshår som kan störa utvärderingarna.
14. Försökspersoner som tar eller planerar att ta aktuella eller systemiska läkemedel för att behandla akne under studiens gång.
15. Försökspersoner som tar andra mediciner, kosttillskott eller receptfria behandlingar som, enligt huvudutredaren/BCD, kan störa testresultaten inklusive valfri behandling av steroida/icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antihistaminer eller anabola steroider .
16. Patienter som för närvarande behandlas för astma eller diabetes (endast insulinberoende).
17. Försökspersoner med planerade kirurgiska eller kosmetiska ingrepp i ansiktet under studiens gång.
18. Försökspersoner med en historia av procedurer som mikrodermabrasion, kemisk peeling, intensivt pulserande ljus, fillers, Botox®, lasrar, fotodynamisk terapi, rött och blått ljus, etc. under de senaste 90 dagarna.